エルレフィオ皮下注44mgの効能・効果
再発又は難治性の多発性骨髄腫
エルレフィオ皮下注44mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
エルレフィオ皮下注44mgの副作用等
1.サイトカイン放出症候群、CRS、Grade1のサイトカイン放出症候群、Grade2のサイトカイン放出症候群、Grade3のサイトカイン放出症候群<初発>、Grade1のCRS、Grade2のCRS、Grade3のCRS<初発>、Grade3のサイトカイン放出症候群<再発>、Grade4のサイトカイン放出症候群、Grade3のCRS<再発>、Grade4のCRS、Grade1の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、Grade2の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、Grade3の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群<初発>、Grade1のICANS、Grade2のICANS、Grade3のICANS<初発>、Grade3の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群<再発>、Grade4の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、Grade3のICANS<再発>、Grade4のICANS、好中球数が500/μL未満、発熱性好中球減少症、ヘモグロビンが8g/dL未満、血小板数が25000/μL未満、血小板数が25000/μL~50000/μLの間で出血、Grade3の非血液学的毒性、Grade4の非血液学的毒性
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.サイトカイン放出症候群、CRS、末梢性ニューロパチー、頭痛、上気道感染、サイトメガロウイルス感染、肺炎、感染症、血球減少、好中球減少症、貧血、リンパ球減少症、血小板減少症、白血球減少症、低γグロブリン血症
- 記載場所
-
重大な副作用
3.進行性多巣性白質脳症、PML、死亡、意識障害、認知機能障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、構音障害、失語
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.意識レベル低下、失神、神経学的事象
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、ICANS、錯乱状態、ギラン・バレー症候群、浮動性めまい、尿路感染、敗血症、敗血症性ショック、ニューモシスチス・イロベチイ肺炎、発熱性好中球減少症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
7.発疹、皮膚乾燥、皮膚剥脱、紅斑、皮膚そう痒症、多汗症、下痢、悪心、嘔吐、便秘、食欲減退、低カリウム血症、低マグネシウム血症、味覚異常、平衡障害、呼吸困難、咳嗽、湿性咳嗽、口腔咽頭痛、鼻閉、関節痛、骨痛、筋肉痛、筋痙縮、ALT増加、AST増加、ALP増加、GGT増加、LDH増加、洞性頻脈、視覚障害、注射部位反応、疲労、無力症、発熱、悪寒、体重減少、浮腫、C-反応性蛋白増加、倦怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
8.手足症候群、皮膚病変、胃食道逆流性疾患、口内乾燥、腹痛、口内炎、低アルブミン血症、低ナトリウム血症、低リン血症、高カルシウム血症、腫瘍崩壊症候群、鉄欠乏、錯感覚、失神寸前状態、不眠症、低酸素症、気管支拡張症、急性呼吸不全、上気道咳症候群、鼻漏、慢性気管支炎、四肢痛、背部痛、関節炎、血中ビリルビン増加、低血圧、頻脈、ドライアイ、眼充血、急性腎障害、血中クレアチニン増加、全身健康状態悪化、インフルエンザ様疾患、SARS-CoV-2検査陽性、サイトメガロウイルス検査陽性、眼球浮腫、顔面浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9.感染症、日和見感染症、感染症悪化、日和見感染症悪化、サイトメガロウイルス感染再活性化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.血球減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.低γグロブリン血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.重度サイトカイン放出症候群、重度CRS、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、ICANS、重度神経学的事象、生命を脅かす神経学的事象、サイトカイン放出症候群、CRS、発熱、低酸素症、悪寒、低血圧、頻脈、頭痛、肝酵素増加、神経学的事象、失語症、意識レベル変化、認知能力障害、筋力低下、痙攣発作、脳浮腫、B細胞リンパ球減少症、発育遅延、胎児に有害な影響、抗体産生
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
エルレフィオ皮下注44mgの相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : 治療域の狭いCYP基質
- 発現事象
-
副作用が増強
- 理由・原因
-
本剤の投与によりサイトカインが放出され、CYPが抑制されることにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 生ワクチン
- 発現事象
-
原病に基づく症状
- 理由・原因
-
本剤のBリンパ球傷害作用により発病
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン
- 発現事象
-
原病に基づく症状
- 理由・原因
-
本剤のBリンパ球傷害作用により発病
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
エルレフィオ皮下注44mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他の薬剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止