商品名

エルレフィオ皮下注44mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

エルラナタマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Elrexfio

剤型

注射液

薬価

558501.00成分一致薬品で比較

規格

44mg 1.1mL 1瓶

メーカー

ファイザー

毒劇区分

(劇)

エルレフィオ皮下注44mgの効能効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫

エルレフィオ皮下注44mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.感染症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

エルレフィオ皮下注44mgの副作用等

 1.サイトカイン放出症候群、CRS、Grade1のサイトカイン放出症候群、Grade2のサイトカイン放出症候群、Grade3のサイトカイン放出症候群<初発>、Grade1のCRS、Grade2のCRS、Grade3のCRS<初発>、Grade3のサイトカイン放出症候群<再発>、Grade4のサイトカイン放出症候群、Grade3のCRS<再発>、Grade4のCRS、Grade1の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、Grade2の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、Grade3の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群<初発>、Grade1のICANS、Grade2のICANS、Grade3のICANS<初発>、Grade3の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群<再発>、Grade4の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、Grade3のICANS<再発>、Grade4のICANS、好中球数が500/μL未満、発熱性好中球減少症、ヘモグロビンが8g/dL未満、血小板数が25000/μL未満、血小板数が25000/μL~50000/μLの間で出血、Grade3の非血液学的毒性、Grade4の非血液学的毒性

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.サイトカイン放出症候群、CRS、末梢性ニューロパチー、頭痛、上気道感染、サイトメガロウイルス感染、肺炎、感染症、血球減少、好中球減少症、貧血、リンパ球減少症、血小板減少症、白血球減少症、低γグロブリン血症

記載場所

重大な副作用

 3.進行性多巣性白質脳症、PML、死亡、意識障害、認知機能障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、構音障害、失語

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.意識レベル低下、失神、神経学的事象

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、ICANS、錯乱状態、ギラン・バレー症候群、浮動性めまい、尿路感染、敗血症、敗血症性ショック、ニューモシスチス・イロベチイ肺炎、発熱性好中球減少症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 7.発疹、皮膚乾燥、皮膚剥脱、紅斑、皮膚そう痒症、多汗症、下痢、悪心、嘔吐、便秘、食欲減退、低カリウム血症、低マグネシウム血症、味覚異常、平衡障害、呼吸困難、咳嗽、湿性咳嗽、口腔咽頭痛、鼻閉、関節痛、骨痛、筋肉痛、筋痙縮、ALT増加、AST増加、ALP増加、GGT増加、LDH増加、洞性頻脈、視覚障害、注射部位反応、疲労、無力症、発熱、悪寒、体重減少、浮腫、C-反応性蛋白増加、倦怠感

記載場所

その他の副作用

 8.手足症候群、皮膚病変、胃食道逆流性疾患、口内乾燥、腹痛、口内炎、低アルブミン血症、低ナトリウム血症、低リン血症、高カルシウム血症、腫瘍崩壊症候群、鉄欠乏、錯感覚、失神寸前状態、不眠症、低酸素症、気管支拡張症、急性呼吸不全、上気道咳症候群、鼻漏、慢性気管支炎、四肢痛、背部痛、関節炎、血中ビリルビン増加、低血圧、頻脈、ドライアイ、眼充血、急性腎障害、血中クレアチニン増加、全身健康状態悪化、インフルエンザ様疾患、SARS-CoV-2検査陽性、サイトメガロウイルス検査陽性、眼球浮腫、顔面浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.感染症、日和見感染症、感染症悪化、日和見感染症悪化、サイトメガロウイルス感染再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.血球減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.低γグロブリン血症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.重度サイトカイン放出症候群、重度CRS、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、ICANS、重度神経学的事象、生命を脅かす神経学的事象、サイトカイン放出症候群、CRS、発熱、低酸素症、悪寒、低血圧、頻脈、頭痛、肝酵素増加、神経学的事象、失語症、意識レベル変化、認知能力障害、筋力低下、痙攣発作、脳浮腫、B細胞リンパ球減少症、発育遅延、胎児に有害な影響、抗体産生

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

エルレフィオ皮下注44mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 治療域の狭いCYP基質

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤の投与によりサイトカインが放出され、CYPが抑制されることにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

本剤のBリンパ球傷害作用により発病

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

本剤のBリンパ球傷害作用により発病

投与条件

-

指示

注意

エルレフィオ皮下注44mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

エルレフィオ皮下注44mgの成分一致薬品

エルレフィオ皮下注44mg

エルレフィオ皮下注44mg

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