トロデルビ点滴静注用200mgの効能・効果
ホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
トロデルビ点滴静注用200mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で重度過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.Gilbert症候群、グルクロン酸抱合異常、UGT1A1*28のホモ接合体、UGT1A1*6のホモ接合体、UGT1A1*6及びUGT1A1*28のヘテロ接合体、重度肝機能障害、中等度肝機能障害、UGT1A1*28/*28、UGT1A1*1/*28、UGT1A1*1/*1
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
トロデルビ点滴静注用200mgの副作用等
1.infusion reaction、副作用、好中球減少症<Grade4が7日間以上継続>、好中球減少症<Grade4かつ臨床的に必要>、発熱性好中球減少症、好中球減少症<Grade3~4>、血液毒性<Grade3~4>、Infusion reaction<Grade1~2>、Infusion reaction<Grade4>、Infusion reaction<Grade2~3>、非血液毒性<Grade4>、Grade3かつコントロール困難な悪心、Grade3かつコントロール困難な嘔吐、Grade3かつコントロール困難な下痢、Grade3かつ48時間を超えて持続する非血液毒性、非血液毒性<Grade3>、非血液毒性<Grade3~4>
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.骨髄抑制、好中球減少症、貧血、白血球減少症、リンパ球減少症、血小板減少症、発熱性好中球減少症、重度下痢、脱水症状、急性腎障害、Infusion reaction、感染症
- 記載場所
-
重大な副作用
3.腸炎、肺炎、敗血症、肺臓炎、肺浸潤、間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.悪心、便秘、嘔吐、腹痛、口内炎、上腹部痛、胃食道逆流性疾患、腹部膨満、消化不良、疲労、無力症、疼痛、悪寒、体重減少、血中アルカリホスファターゼ増加、食欲減退、低カリウム血症、低マグネシウム血症、高血糖、低カルシウム血症、低リン血症、脱水、低ナトリウム血症、関節痛、頭痛、浮動性めまい、味覚不全、不眠症、呼吸困難、労作性呼吸困難、咳嗽、鼻出血、鼻漏、鼻閉、脱毛症、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹、皮膚色素過剰、ざ瘡様皮膚炎、低血圧
- 記載場所
-
その他の副作用
5.活性化部分トロンボプラスチン時間延長
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.血中乳酸脱水素酵素増加、蛋白尿
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.Grade3以上の好中球減少症、Grade3以上の発熱性好中球減少症、Grade3以上の貧血、Grade3以上の下痢
- 記載場所
-
使用上の注意
8.骨髄抑制、感染症、致命的経過
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.骨髄抑制、感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.Infusion reaction、重度infusion reaction、骨髄抑制、下痢、催奇形性、抗体産生、染色体異常、子宮内膜萎縮、子宮出血、卵巣閉鎖卵胞増加、腟上皮細胞萎縮
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.Grade3以上の発熱性好中球減少症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
トロデルビ点滴静注用200mgの相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
2.薬剤名等 : UGT1A1阻害剤
- 発現事象
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副作用の発現頻度及び重症度が増加
- 理由・原因
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SN-38の代謝が阻害され、SN-38の血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : UGT1A1誘導剤
- 発現事象
-
有効性が減弱
- 理由・原因
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SN-38の代謝が誘導され、SN-38の血中濃度が低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
トロデルビ点滴静注用200mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止