商品名

トロデルビ点滴静注用200mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え)注射用

英名

Trodelvy

剤型

注射用

薬価

187195.00成分一致薬品で比較

規格

200mg 1瓶

メーカー

ギリアド・サイエンシズ

毒劇区分

(劇)

トロデルビ点滴静注用200mgの効能効果

ホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

トロデルビ点滴静注用200mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重度過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.Gilbert症候群、グルクロン酸抱合異常、UGT1A1*28のホモ接合体、UGT1A1*6のホモ接合体、UGT1A1*6及びUGT1A1*28のヘテロ接合体、重度肝機能障害、中等度肝機能障害、UGT1A1*28/*28、UGT1A1*1/*28、UGT1A1*1/*1

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

トロデルビ点滴静注用200mgの副作用等

 1.infusion reaction、副作用、好中球減少症<Grade4が7日間以上継続>、好中球減少症<Grade4かつ臨床的に必要>、発熱性好中球減少症、好中球減少症<Grade3~4>、血液毒性<Grade3~4>、Infusion reaction<Grade1~2>、Infusion reaction<Grade4>、Infusion reaction<Grade2~3>、非血液毒性<Grade4>、Grade3かつコントロール困難な悪心、Grade3かつコントロール困難な嘔吐、Grade3かつコントロール困難な下痢、Grade3かつ48時間を超えて持続する非血液毒性、非血液毒性<Grade3>、非血液毒性<Grade3~4>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.骨髄抑制、好中球減少症、貧血、白血球減少症、リンパ球減少症、血小板減少症、発熱性好中球減少症、重度下痢、脱水症状、急性腎障害、Infusion reaction、感染症

記載場所

重大な副作用

 3.腸炎、肺炎、敗血症、肺臓炎、肺浸潤、間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.悪心、便秘、嘔吐、腹痛、口内炎、上腹部痛、胃食道逆流性疾患、腹部膨満、消化不良、疲労、無力症、疼痛、悪寒、体重減少、血中アルカリホスファターゼ増加、食欲減退、低カリウム血症、低マグネシウム血症、高血糖、低カルシウム血症、低リン血症、脱水、低ナトリウム血症、関節痛、頭痛、浮動性めまい、味覚不全、不眠症、呼吸困難、労作性呼吸困難、咳嗽、鼻出血、鼻漏、鼻閉、脱毛症、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹、皮膚色素過剰、ざ瘡様皮膚炎、低血圧

記載場所

その他の副作用

 5.活性化部分トロンボプラスチン時間延長

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.血中乳酸脱水素酵素増加、蛋白尿

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.Grade3以上の好中球減少症、Grade3以上の発熱性好中球減少症、Grade3以上の貧血、Grade3以上の下痢

記載場所

使用上の注意

 8.骨髄抑制、感染症、致命的経過

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.骨髄抑制、感染症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.Infusion reaction、重度infusion reaction、骨髄抑制、下痢、催奇形性、抗体産生、染色体異常、子宮内膜萎縮、子宮出血、卵巣閉鎖卵胞増加、腟上皮細胞萎縮

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.Grade3以上の発熱性好中球減少症

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

トロデルビ点滴静注用200mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : UGT1A1阻害剤

発現事象

副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

SN-38の代謝が阻害され、SN-38の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : UGT1A1誘導剤

発現事象

有効性が減弱

理由原因

SN-38の代謝が誘導され、SN-38の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

トロデルビ点滴静注用200mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

トロデルビ点滴静注用200mg

トロデルビ点滴静注用200mg

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