テビムブラ点滴静注100mgの効能・効果
根治切除不能な進行・再発の食道癌
テビムブラ点滴静注100mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.化学療法未治療
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3.再発性自己免疫疾患の既往、慢性的自己免疫疾患の既往、自己免疫疾患、間質性肺疾患又はその既往、臓器移植の既往、造血幹細胞移植の既往、結核又はその既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
テビムブラ点滴静注100mgの副作用等
1.Grade2の間質性肺疾患、Grade3以上の間質性肺疾患、再発性のGrade2の間質性肺疾患、ASTが基準値上限<ULN>の3倍超~5倍以下、ALTが基準値上限<ULN>の3倍超~5倍以下、総ビリルビンがULNの1.5倍超~3倍以下、ASTがULNの5倍超、ALTがULNの5倍超、総ビリルビンがULNの3倍超、Grade3の皮膚障害、皮膚粘膜眼症候群が疑われる、Stevens-Johnson症候群が疑われる、中毒性表皮壊死融解症が疑われる、Toxic Epidermal Necrolysisが疑われる、TENが疑われる、SJSが疑われる、Grade4の皮膚障害、SJS、TEN、Grade2の大腸炎、Grade2の下痢、Grade3の大腸炎、Grade3の下痢、Grade4の大腸炎、Grade4の下痢、再発性のGrade3の大腸炎、再発性のGrade3の下痢、Grade2の筋炎、Grade3の筋炎、Grade4の筋炎、再発性のGrade3の筋炎、Grade2の副腎機能不全、Grade2の下垂体炎、Grade3以上の副腎機能不全、Grade3以上の下垂体炎、症候性下垂体炎、Grade3以上の甲状腺機能亢進症、Grade3以上の甲状腺機能低下症、Grade3以上の高血糖、ケトアシドーシスを伴う糖尿病、血清クレアチニンがULNの1.5倍超~3倍以下、血清クレアチニンがベースラインの1.5倍超~3倍以下、血清クレアチニンがULNの3倍超、血清クレアチニンがベースラインの3倍超、Grade2以上の心筋炎、Grade2の神経障害、Grade3以上の神経障害、Grade3の膵炎、Grade3以上の血清アミラーゼ増加、Grade3以上の血清リパーゼ増加、Grade4の膵炎、Grade1のInfusion reaction、Grade2のInfusion reaction、Grade3以上のInfusion reaction、Grade3の副作用、Grade4の副作用、再発性のGrade3の副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.肝不全、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、甲状腺機能亢進症、甲状腺炎、甲状腺機能障害、下垂体炎、下垂体機能障害、膵炎、尿細管間質性腎炎、糸球体腎炎、腎障害、心膜炎、重症筋無力症、重症筋無力症によるクリーゼ、急速に呼吸不全が進行、呼吸状態悪化、免疫性血小板減少症、溶血性貧血、発熱性好中球減少症、重篤な血液障害、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、結核
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.間質性肺疾患、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害、肝炎、大腸炎、小腸炎、重度下痢、持続する下痢、腹痛、血便、甲状腺機能低下症、副腎機能不全、副腎機能障害、下垂体機能低下症、1型糖尿病、劇症1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、腎不全、心筋炎、筋炎、脳炎、末梢性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群、神経障害、無顆粒球症、深部静脈血栓症、Infusion reaction
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.ヘモグロビン減少、白血球減少、リンパ球減少、好中球減少、血小板減少、ヘモグロビン増加、リンパ球増加、高血糖、咳嗽、呼吸困難、口内炎、ALT増加、AST増加、Al-P増加、血中ビリルビン増加、発疹、皮膚そう痒症、関節痛、筋肉痛、疲労、アルブミン減少、CK増加、クレアチニン増加、カリウム減少、カリウム増加、ナトリウム減少、ナトリウム増加
- 記載場所
-
その他の副作用
5.ぶどう膜炎、尋常性白斑、関節炎
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6.抗チスレリズマブ抗体
- 記載場所
-
使用上の注意
7.間質性肺疾患、死亡、息切れ、呼吸困難、咳嗽
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳嗽
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.肝不全、肝機能障害、肝炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.1型糖尿病、口渇、悪心、嘔吐
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.過度の免疫反応による副作用、心筋炎、心膜炎、胸痛、CK上昇、心電図異常、筋炎、筋力低下、筋肉痛、重症筋無力症、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、移植臓器に対する拒絶反応、移植片対宿主病、流産率増加、胎児に対して有害な影響、血漿中濃度低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.抗チスレリズマブ中和抗体
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
テビムブラ点滴静注100mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : 他の薬剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
同一の点滴ライン
- 指示
-
禁止
テビムブラ点滴静注100mgの成分一致薬品
成分一致薬品は見つかりませんでした。