商品名

テビムブラ点滴静注100mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

チスレリズマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Tevimbra

剤型

注射液

薬価

214498.00成分一致薬品で比較

規格

100mg 10mL 1瓶

メーカー

BeiGene Japan

毒劇区分

(劇)

テビムブラ点滴静注100mgの効能効果

根治切除不能な進行・再発の食道癌

テビムブラ点滴静注100mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.化学療法未治療

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 3.再発性自己免疫疾患の既往、慢性的自己免疫疾患の既往、自己免疫疾患、間質性肺疾患又はその既往、臓器移植の既往、造血幹細胞移植の既往、結核又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

テビムブラ点滴静注100mgの副作用等

 1.Grade2の間質性肺疾患、Grade3以上の間質性肺疾患、再発性のGrade2の間質性肺疾患、ASTが基準値上限<ULN>の3倍超~5倍以下、ALTが基準値上限<ULN>の3倍超~5倍以下、総ビリルビンがULNの1.5倍超~3倍以下、ASTがULNの5倍超、ALTがULNの5倍超、総ビリルビンがULNの3倍超、Grade3の皮膚障害、皮膚粘膜眼症候群が疑われる、Stevens-Johnson症候群が疑われる、中毒性表皮壊死融解症が疑われる、Toxic Epidermal Necrolysisが疑われる、TENが疑われる、SJSが疑われる、Grade4の皮膚障害、SJS、TEN、Grade2の大腸炎、Grade2の下痢、Grade3の大腸炎、Grade3の下痢、Grade4の大腸炎、Grade4の下痢、再発性のGrade3の大腸炎、再発性のGrade3の下痢、Grade2の筋炎、Grade3の筋炎、Grade4の筋炎、再発性のGrade3の筋炎、Grade2の副腎機能不全、Grade2の下垂体炎、Grade3以上の副腎機能不全、Grade3以上の下垂体炎、症候性下垂体炎、Grade3以上の甲状腺機能亢進症、Grade3以上の甲状腺機能低下症、Grade3以上の高血糖、ケトアシドーシスを伴う糖尿病、血清クレアチニンがULNの1.5倍超~3倍以下、血清クレアチニンがベースラインの1.5倍超~3倍以下、血清クレアチニンがULNの3倍超、血清クレアチニンがベースラインの3倍超、Grade2以上の心筋炎、Grade2の神経障害、Grade3以上の神経障害、Grade3の膵炎、Grade3以上の血清アミラーゼ増加、Grade3以上の血清リパーゼ増加、Grade4の膵炎、Grade1のInfusion reaction、Grade2のInfusion reaction、Grade3以上のInfusion reaction、Grade3の副作用、Grade4の副作用、再発性のGrade3の副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.肝不全、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、甲状腺機能亢進症、甲状腺炎、甲状腺機能障害、下垂体炎、下垂体機能障害、膵炎、尿細管間質性腎炎、糸球体腎炎、腎障害、心膜炎、重症筋無力症、重症筋無力症によるクリーゼ、急速に呼吸不全が進行、呼吸状態悪化、免疫性血小板減少症、溶血性貧血、発熱性好中球減少症、重篤な血液障害、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、結核

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.間質性肺疾患、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害、肝炎、大腸炎、小腸炎、重度下痢、持続する下痢、腹痛、血便、甲状腺機能低下症、副腎機能不全、副腎機能障害、下垂体機能低下症、1型糖尿病、劇症1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、腎不全、心筋炎、筋炎、脳炎、末梢性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群、神経障害、無顆粒球症、深部静脈血栓症、Infusion reaction

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.ヘモグロビン減少、白血球減少、リンパ球減少、好中球減少、血小板減少、ヘモグロビン増加、リンパ球増加、高血糖、咳嗽、呼吸困難、口内炎、ALT増加、AST増加、Al-P増加、血中ビリルビン増加、発疹、皮膚そう痒症、関節痛、筋肉痛、疲労、アルブミン減少、CK増加、クレアチニン増加、カリウム減少、カリウム増加、ナトリウム減少、ナトリウム増加

記載場所

その他の副作用

 5.ぶどう膜炎、尋常性白斑、関節炎

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.抗チスレリズマブ抗体

記載場所

使用上の注意

 7.間質性肺疾患、死亡、息切れ、呼吸困難、咳嗽

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳嗽

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.肝不全、肝機能障害、肝炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.1型糖尿病、口渇、悪心、嘔吐

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.過度の免疫反応による副作用、心筋炎、心膜炎、胸痛、CK上昇、心電図異常、筋炎、筋力低下、筋肉痛、重症筋無力症、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、移植臓器に対する拒絶反応、移植片対宿主病、流産率増加、胎児に対して有害な影響、血漿中濃度低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.抗チスレリズマブ中和抗体

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

テビムブラ点滴静注100mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

同一の点滴ライン

指示

禁止

テビムブラ点滴静注100mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

テビムブラ点滴静注100mg

テビムブラ点滴静注100mg

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