商品名

ビキセオス配合静注用 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン注射用

英名

Vyxeos

剤型

注射用

薬価

877877.00成分一致薬品で比較

規格

(144mg)1瓶

メーカー

日本新薬

毒劇区分

(劇)

ビキセオス配合静注用の効能効果

高リスク急性骨髄性白血病

ビキセオス配合静注用の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、心機能異常又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.銅代謝疾患、ウィルソン病

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.強力な寛解導入療法の適応とならない急性骨髄性白血病

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.骨髄抑制、感染症、出血性素因、心臓障害、腎機能障害、肝機能障害、ビリルビン値が3mg/dLを超える

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ビキセオス配合静注用の副作用等

 1.骨髄抑制、発熱性好中球減少症、血小板減少症、貧血、白血球減少症、好中球減少症、リンパ球減少症、感染症、肺炎、菌血症、敗血症、発疹、呼吸障害、呼吸困難

記載場所

重大な副作用

 2.過敏症、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、ショック、アナフィラキシー、過敏反応、中枢神経系障害、脳症、白質脳症、麻痺、痙攣、小脳失調、意識障害、意識消失、ネフローゼ症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.播種性血管内凝固、汎血球減少症、出血、胃腸出血、脳出血、中枢神経系出血、肺胞出血、硬膜下血腫、心臓障害、うっ血性心不全、心嚢液貯留、心不全、心筋梗塞、心タンポナーデ、心膜炎、消化管障害、腸閉塞、出血性腸炎、消化管潰瘍、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺疾患、肺臓炎、肺硬化、脳梗塞、シタラビン症候群、発熱、筋肉痛、骨痛、斑状丘疹性皮疹、胸痛、結膜炎、倦怠感、腫瘍崩壊症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.代謝異常、低アルブミン血症、低カリウム血症、水分過負荷、低ナトリウム血症、頭痛、浮動性めまい、味覚障害、睡眠障害、不安、失神、錯乱状態、嗜眠、うつ病、ドライアイ、難聴、低血圧、頻脈、高血圧、駆出率減少、心房細動、胸痛、血栓症、左室機能不全、鼻出血、咳嗽、湿性咳嗽、低酸素症、口腔咽頭痛、胸水、肺水腫、呼吸音異常、鼻閉、悪心、下痢、食欲減退、便秘、嘔吐、口内炎、粘膜炎症、腹痛、消化不良、口腔内潰瘍、胃腸炎症、痔核、嚥下障害、口腔内痛、腹部不快感、腹部膨満、口唇障害、肝機能障害、肝機能検査値上昇、皮膚そう痒症、皮膚血性水疱、寝汗、脱毛症、皮膚炎、紅斑、紫斑、湿疹、多汗症、皮膚乾燥、背部痛、四肢痛、関節痛、筋力低下、筋肉痛、頚部痛、排尿困難、頻尿、血尿、疲労、発熱、浮腫、悪寒、倦怠感、無力症、投与部位反応、挫傷、注入に伴う反応、腫脹、体重減少

記載場所

その他の副作用

 5.筋骨格痛

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.リンパ節痛、リンパ節症、凝血異常、血小板増加症、血中銅増加、栄養障害、血液量増加症、高カリウム血症、体液貯留、代謝性アルカローシス、糖尿病、錯感覚、体位性めまい、末梢性感覚ニューロパチー、幻覚、幻視、失見当識、譫妄、感覚鈍麻、記憶障害、傾眠、健忘、尺骨神経管症候群、振戦、神経根障害、精神運動亢進、気分変化、激越、精神状態変化、落ち着きのなさ、甲状腺機能異常、眼窩周囲浮腫、硝子体浮遊物、霧視、ぶどう膜炎、光視症、視力障害、耳痛、耳鳴、心房粗動、僧帽弁閉鎖不全症、動悸、静脈炎、拡張機能障害、徐脈、心拡大、心筋症、心原性ショック、心室性期外収縮、不整脈、心雑音、心電図QT延長、蒼白、末梢静脈疾患、ラ音、胸膜痛、鼻漏、喘鳴、しゃっくり、咽頭潰瘍、気管支痙攣、胸膜炎、口腔咽頭不快感、上気道うっ血、上気道咳症候群、肺腫瘤、鼻乾燥、胃食道逆流性疾患、血便排泄、口内乾燥、嚥下痛、肛門周囲痛、メレナ、鼓腸、歯周病、歯肉肥厚、痔瘻、心窩部不快感、舌障害、舌苔、腸壁気腫症、吐血、肛門失禁、膵炎、黄疸、肝病変、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚潰瘍、皮膚剥脱、薬疹、顔面腫脹、急性熱性好中球性皮膚症、皮膚局面、皮膚刺激、褥瘡性潰瘍、関節腫脹、側腹部痛、関節滲出液、筋痙縮、筋骨格系胸痛、四肢腫瘤、急性腎障害、失禁、腎不全、尿細管間質性腎炎、水腎症、蛋白尿、尿意切迫、慢性腎臓病、小結節、多臓器機能不全症候群、体調不良、処置による疼痛、転倒、皮膚擦過傷、脾腫、びくびく感、インフルエンザ様疾患、活動状態低下、口渇、硬結、歩行障害、滲出液、疼痛、口唇損傷、焼痂、頭部損傷、発熱性非溶血性輸血反応、体重増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.感染、出血、致命的経過

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.心筋障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.骨髄抑制、発熱性好中球減少症、ネフローゼ症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.感染症、感染症増悪

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.出血、出血増悪

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.心臓障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.過敏反応

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

15.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

16.急性銅中毒

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

17.心筋障害、重篤な心筋障害、眼症状、結膜炎、眼痛、羞明、眼脂、結膜充血、角膜潰瘍、皮膚症状、四肢末端発疹、四肢末端発赤、四肢末端紅斑、高度の痛み、催奇形作用、注射部位壊死、白血病、二次性悪性腫瘍、乳腺腫瘍、腎腫瘍、局所腫瘍、遺伝子突然変異、染色体異常、精巣萎縮、精母細胞全無形成、精子頭部異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ビキセオス配合静注用の相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

骨髄抑制等の相加・相乗作用

投与条件

-

指示

慎重投与

 2.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

骨髄抑制等の相加・相乗作用

投与条件

-

指示

慎重投与

 3.薬剤名等 : フルシトシン

発現事象

骨髄抑制の副作用が増強

理由原因

骨髄抑制の相加・相乗作用

投与条件

-

指示

慎重投与

 4.薬剤名等 : フルシトシン

発現事象

効果を減弱

理由原因

フルシトシンの血中濃度の低下、シタラビン

投与条件

-

指示

慎重投与

 5.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 投与前の心臓部あるいは縦隔への放射線照射

発現事象

心筋障害が増強

理由原因

心筋に対する蓄積毒性が増強

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 潜在的に心筋障害を有する抗悪性腫瘍剤

発現事象

心筋障害が増強

理由原因

心筋に対する蓄積毒性が増強

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : フルダラビン

発現事象

骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

in vivo試験及びin vitro試験において、シタラビンの活性代謝物であるAra-CTPの細胞内濃度の上昇

投与条件

-

指示

注意

ビキセオス配合静注用の配合変化

 1.薬剤名等 : 他の注射剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 輸液

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ビキセオス配合静注用の成分一致薬品

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ビキセオス配合静注用

ビキセオス配合静注用

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