ビキセオス配合静注用の効能・効果
高リスク急性骨髄性白血病
ビキセオス配合静注用の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、心機能異常又はその既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.銅代謝疾患、ウィルソン病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3.強力な寛解導入療法の適応とならない急性骨髄性白血病
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4.骨髄抑制、感染症、出血性素因、心臓障害、腎機能障害、肝機能障害、ビリルビン値が3mg/dLを超える
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ビキセオス配合静注用の副作用等
1.骨髄抑制、発熱性好中球減少症、血小板減少症、貧血、白血球減少症、好中球減少症、リンパ球減少症、感染症、肺炎、菌血症、敗血症、発疹、呼吸障害、呼吸困難
- 記載場所
-
重大な副作用
2.過敏症、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、ショック、アナフィラキシー、過敏反応、中枢神経系障害、脳症、白質脳症、麻痺、痙攣、小脳失調、意識障害、意識消失、ネフローゼ症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.播種性血管内凝固、汎血球減少症、出血、胃腸出血、脳出血、中枢神経系出血、肺胞出血、硬膜下血腫、心臓障害、うっ血性心不全、心嚢液貯留、心不全、心筋梗塞、心タンポナーデ、心膜炎、消化管障害、腸閉塞、出血性腸炎、消化管潰瘍、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺疾患、肺臓炎、肺硬化、脳梗塞、シタラビン症候群、発熱、筋肉痛、骨痛、斑状丘疹性皮疹、胸痛、結膜炎、倦怠感、腫瘍崩壊症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.代謝異常、低アルブミン血症、低カリウム血症、水分過負荷、低ナトリウム血症、頭痛、浮動性めまい、味覚障害、睡眠障害、不安、失神、錯乱状態、嗜眠、うつ病、ドライアイ、難聴、低血圧、頻脈、高血圧、駆出率減少、心房細動、胸痛、血栓症、左室機能不全、鼻出血、咳嗽、湿性咳嗽、低酸素症、口腔咽頭痛、胸水、肺水腫、呼吸音異常、鼻閉、悪心、下痢、食欲減退、便秘、嘔吐、口内炎、粘膜炎症、腹痛、消化不良、口腔内潰瘍、胃腸炎症、痔核、嚥下障害、口腔内痛、腹部不快感、腹部膨満、口唇障害、肝機能障害、肝機能検査値上昇、皮膚そう痒症、皮膚血性水疱、寝汗、脱毛症、皮膚炎、紅斑、紫斑、湿疹、多汗症、皮膚乾燥、背部痛、四肢痛、関節痛、筋力低下、筋肉痛、頚部痛、排尿困難、頻尿、血尿、疲労、発熱、浮腫、悪寒、倦怠感、無力症、投与部位反応、挫傷、注入に伴う反応、腫脹、体重減少
- 記載場所
-
その他の副作用
5.筋骨格痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
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頻度不明
6.リンパ節痛、リンパ節症、凝血異常、血小板増加症、血中銅増加、栄養障害、血液量増加症、高カリウム血症、体液貯留、代謝性アルカローシス、糖尿病、錯感覚、体位性めまい、末梢性感覚ニューロパチー、幻覚、幻視、失見当識、譫妄、感覚鈍麻、記憶障害、傾眠、健忘、尺骨神経管症候群、振戦、神経根障害、精神運動亢進、気分変化、激越、精神状態変化、落ち着きのなさ、甲状腺機能異常、眼窩周囲浮腫、硝子体浮遊物、霧視、ぶどう膜炎、光視症、視力障害、耳痛、耳鳴、心房粗動、僧帽弁閉鎖不全症、動悸、静脈炎、拡張機能障害、徐脈、心拡大、心筋症、心原性ショック、心室性期外収縮、不整脈、心雑音、心電図QT延長、蒼白、末梢静脈疾患、ラ音、胸膜痛、鼻漏、喘鳴、しゃっくり、咽頭潰瘍、気管支痙攣、胸膜炎、口腔咽頭不快感、上気道うっ血、上気道咳症候群、肺腫瘤、鼻乾燥、胃食道逆流性疾患、血便排泄、口内乾燥、嚥下痛、肛門周囲痛、メレナ、鼓腸、歯周病、歯肉肥厚、痔瘻、心窩部不快感、舌障害、舌苔、腸壁気腫症、吐血、肛門失禁、膵炎、黄疸、肝病変、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚潰瘍、皮膚剥脱、薬疹、顔面腫脹、急性熱性好中球性皮膚症、皮膚局面、皮膚刺激、褥瘡性潰瘍、関節腫脹、側腹部痛、関節滲出液、筋痙縮、筋骨格系胸痛、四肢腫瘤、急性腎障害、失禁、腎不全、尿細管間質性腎炎、水腎症、蛋白尿、尿意切迫、慢性腎臓病、小結節、多臓器機能不全症候群、体調不良、処置による疼痛、転倒、皮膚擦過傷、脾腫、びくびく感、インフルエンザ様疾患、活動状態低下、口渇、硬結、歩行障害、滲出液、疼痛、口唇損傷、焼痂、頭部損傷、発熱性非溶血性輸血反応、体重増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.感染、出血、致命的経過
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.心筋障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.骨髄抑制、発熱性好中球減少症、ネフローゼ症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.感染症、感染症増悪
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.出血、出血増悪
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.心臓障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.過敏反応
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.腫瘍崩壊症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.急性銅中毒
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
17.心筋障害、重篤な心筋障害、眼症状、結膜炎、眼痛、羞明、眼脂、結膜充血、角膜潰瘍、皮膚症状、四肢末端発疹、四肢末端発赤、四肢末端紅斑、高度の痛み、催奇形作用、注射部位壊死、白血病、二次性悪性腫瘍、乳腺腫瘍、腎腫瘍、局所腫瘍、遺伝子突然変異、染色体異常、精巣萎縮、精母細胞全無形成、精子頭部異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ビキセオス配合静注用の相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
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骨髄抑制等の相加・相乗作用
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
2.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
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骨髄抑制等の相加・相乗作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
3.薬剤名等 : フルシトシン
- 発現事象
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骨髄抑制の副作用が増強
- 理由・原因
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骨髄抑制の相加・相乗作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
4.薬剤名等 : フルシトシン
- 発現事象
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効果を減弱
- 理由・原因
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フルシトシンの血中濃度の低下、シタラビン
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
5.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
6.薬剤名等 : 投与前の心臓部あるいは縦隔への放射線照射
- 発現事象
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心筋障害が増強
- 理由・原因
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心筋に対する蓄積毒性が増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : 潜在的に心筋障害を有する抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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心筋障害が増強
- 理由・原因
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心筋に対する蓄積毒性が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
8.薬剤名等 : フルダラビン
- 発現事象
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骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
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in vivo試験及びin vitro試験において、シタラビンの活性代謝物であるAra-CTPの細胞内濃度の上昇
- 投与条件
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- 指示
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注意
ビキセオス配合静注用の配合変化
1.薬剤名等 : 他の注射剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : 輸液
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
ビキセオス配合静注用の成分一致薬品
成分一致薬品は見つかりませんでした。