ロンサーフ配合錠T15の効能・効果
治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、治癒切除不能な進行・再発の直腸癌、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌
ロンサーフ配合錠T15の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．肝転移、重度腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3．骨髄抑制、感染症、腎機能障害、重度肝機能障害、中等度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ロンサーフ配合錠T15の副作用等
1．血色素量＜7．0g／dL未満＞、好中球数＜1000／mm3未満＞、血小板数＜50000／mm3未満＞、総ビリルビン＜2．0mg／dLを超える＞、AST＜施設基準値上限の2．5倍を超える＞、GOT＜施設基準値上限の2．5倍を超える＞、ALT＜施設基準値上限の2．5倍を超える＞、GPT＜施設基準値上限の2．5倍を超える＞、AST＜施設基準値上限の5倍を超える＞、GOT＜施設基準値上限の5倍を超える＞、ALT＜施設基準値上限の5倍を超える＞、GPT＜施設基準値上限の5倍を超える＞、クレアチニン＜1．5mg／dLを超える＞、末梢神経障害＜Grade3以上＞、非血液毒性＜Grade3以上＞、好中球数500／mm3未満、血小板数50000／mm3未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．好中球減少、貧血、白血球減少、血小板減少、骨髄抑制、感染症
- 記載場所
-
重大な副作用
3．死亡
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．咳嗽、呼吸困難、発熱、間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．リンパ球減少、発熱性好中球減少症、肺炎、敗血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6．下痢、悪心、嘔吐、食欲減退、口内炎、腹痛、疲労、無力症
- 記載場所
-
その他の副作用
7．心筋虚血、心房粗動、尿糖陽性
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8．便秘、イレウス、腸炎、胃炎、発熱、浮腫、脱水、血中ビリルビン増加、血中アルブミン減少、尿中蛋白陽性、心房細動、味覚異常、頭痛、めまい、末梢性感覚障害、筋肉痛、脱毛症、皮疹、落屑、手足症候群、皮膚そう痒症、体重減少、血中ナトリウム減少、血中カリウム減少、インフルエンザ様症状、鼻出血、低血圧、結膜炎
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9．感染症増悪、感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．骨髄抑制、重度血中ビリルビン増加、胎仔への影響、胎仔発育抑制、胚致死作用、催奇形性、切歯への影響、復帰突然変異試験陽性、染色体異常試験陽性、小核試験陽性、黄体数増加
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ロンサーフ配合錠T15の相互作用
1．薬剤名等 ： ベバシズマブ以外の他の抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤との併用療法
- 発現事象
-
重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： フルシトシン
- 発現事象
-
重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 葉酸代謝拮抗剤
- 発現事象
-
重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
-
チミジル酸合成酵素阻害作用を有するフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の併用により、トリフルリジン（FTD）のDNA取り込みが増加、本剤中のチピラシル塩酸塩（TPI）がチミジンホスホリラーゼ（TPase）を阻害することにより、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の代謝に影響を及ぼす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： ホリナート・テガフール・ウラシル療法
- 発現事象
-
重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
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チミジル酸合成酵素阻害作用を有するフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の併用により、トリフルリジン（FTD）のDNA取り込みが増加、本剤中のチピラシル塩酸塩（TPI）がチミジンホスホリラーゼ（TPase）を阻害することにより、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の代謝に影響を及ぼす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： レボホリナート・フルオロウラシル療法
- 発現事象
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重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
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チミジル酸合成酵素阻害作用を有するフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の併用により、トリフルリジン（FTD）のDNA取り込みが増加、本剤中のチピラシル塩酸塩（TPI）がチミジンホスホリラーゼ（TPase）を阻害することにより、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の代謝に影響を及ぼす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： フルシトシン
- 発現事象
-
重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
-
チミジル酸合成酵素阻害作用を有するフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の併用により、トリフルリジン（FTD）のDNA取り込みが増加、本剤中のチピラシル塩酸塩（TPI）がチミジンホスホリラーゼ（TPase）を阻害することにより、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の代謝に影響を及ぼす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： 葉酸代謝拮抗剤
- 発現事象
-
重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
-
チミジル酸合成酵素阻害作用を有するフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の併用により、トリフルリジン（FTD）のDNA取り込みが増加、本剤中のチピラシル塩酸塩（TPI）がチミジンホスホリラーゼ（TPase）を阻害することにより、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤等の代謝に影響を及ぼす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤等
- 発現事象
-
骨髄抑制・消化管障害等が増強
- 理由・原因
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骨髄抑制、消化管障害等が相互に増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： 放射線照射等
- 発現事象
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骨髄抑制・消化管障害等が増強
- 理由・原因
-
骨髄抑制、消化管障害等が相互に増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： チミジン誘導体
- 発現事象
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両剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
本剤に含まれるトリフルリジン（FTD）はヌクレオシド系抗癌剤であり、抗ウィルス薬のうちチミジン誘導体（ジドブジン、サニルブジン等）と同様の活性化経路を有している
- 投与条件
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- 指示
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注意
