ゾルゲンスマ点滴静注の効能・効果
脊髄性筋萎縮症
ゾルゲンスマ点滴静注の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
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禁止
2．肝機能障害
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
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慎重投与
3．プレドニゾロンが不耐容、プレドニゾロンが投与できない
- 記載場所
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用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4．永続的な人工呼吸、疾患が進行
- 記載場所
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効能・効果
- 注意レベル
-
注意
5．肝機能障害、急性ウイルス性肝炎
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ゾルゲンスマ点滴静注の副作用等
1．肝機能障害、ASTが基準値上限の2倍以下、ALTが基準値上限の2倍以下、ASTが基準値上限の2倍を超えていた、ALTが基準値上限の2倍を超えていた
- 記載場所
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用法・用量
- 頻度
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頻度不明
2．AST増加、ALT増加、肝機能障害、一過性血小板数減少、血小板減少症
- 記載場所
-
重大な副作用
3．血小板数異常
- 記載場所
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重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
4．肝不全、黄疸、ASTは基準値上限＜ULN＞の約80倍に増加、ALTはULNの約45倍に増加、総ビリルビン値はULNの約4倍に増加、プロトロンビン時間はULNの約4倍に増加、血栓性微小血管症、破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．嘔吐、トロポニンI増加
- 記載場所
-
その他の副作用
6．発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7．一過性心筋トロポニンI上昇
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
8．血小板数減少
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
9．血栓性微小血管症、紫斑、嘔吐、乏尿
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
10．AST増加、ALT増加、血小板減少症、呼吸障害、分泌物増加、凝固検査異常、高ナトリウム血症、脊髄後根神経節に炎症性単核細胞、脊髄後根神経節に神経変性、三叉神経節に炎症性単核細胞、三叉神経節に神経変性、脊髄軸索変性、脊髄神経膠症、心筋炎症、心筋変性、心筋壊死、心毒性、生殖細胞に影響、抗AAV9抗体価増加
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ゾルゲンスマ点滴静注の成分一致薬品
成分一致薬品は見つかりませんでした。
