商品名

ストックリン錠600mg 医薬品基本情報

薬効

6250 抗ウイルス剤

一般名

エファビレンツ錠

英名

Stocrin

剤型

錠

薬価

1286.30（成分一致薬品で比較）

規格

600mg 1錠

メーカー

ＭＳＤ

毒劇区分

（劇）

ストックリン錠600mgの効能・効果

HIV－1感染症

ストックリン錠600mgの使用制限等

 1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、トリアゾラム投与中、ミダゾラム投与中、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩投与中、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩投与中、エルゴメトリンマレイン酸塩投与中、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中、ボリコナゾール投与中、グラゾプレビル投与中、エルバスビル投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2．血清トランスアミナーゼの正常範囲の上限より5倍以上の上昇が持続

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3．B型肝炎感染の既往、C型肝炎感染の既往、B型肝炎感染又はその恐れ・疑い、C型肝炎感染又はその恐れ・疑い、精神病の既往、薬物乱用の既往、慢性肝疾患

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ストックリン錠600mgの副作用等

 1．水疱、落屑、粘膜波及、発熱、重度発疹、肝不全、重篤な肝障害、QT延長、精神神経系症状、運動失調、脳症、昏睡、錯乱、精神運動遅延、精神病、せん妄、痙攣、てんかん発作

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2．水疱、湿性落屑、潰瘍、重度発疹

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3．皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 4．頭痛、インフルエンザ様症候群、疼痛、無力症、倦怠感、発熱、嘔気、嘔吐、下痢、消化不良、胃炎、胃腸炎、胃食道逆流、アミラーゼ上昇、口渇、腹痛、鼓腸放屁、食欲亢進、食欲不振、潮紅、動悸、頻脈、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、関節痛、筋痛、めまい、不眠、集中力障害、疲労、うつ症状悪化、激越、健忘、不安、運動失調、感情不安定、多幸症、幻覚、偏頭痛、異常感覚、抑うつ、神経過敏、傾眠、異夢、錯乱、喘息、副鼻腔炎、上気道感染、発疹、斑状丘疹性皮疹、紅斑、脱毛、湿疹、脂漏、じん麻疹、毛包炎、皮膚そう痒、多汗、多汗＜夜間＞、好中球減少、耳鳴、血糖値上昇、体重減少、視力異常、味覚倒錯

記載場所

その他の副作用

 5．体脂肪再分布、体脂肪蓄積、後頸部体脂肪再分布、後頸部体脂肪蓄積、胸部体脂肪再分布、胸部体脂肪蓄積、腹部体脂肪再分布、腹部体脂肪蓄積、後腹膜部体脂肪再分布、後腹膜部体脂肪蓄積、膵炎、感情鈍麻、精神病、小脳障害、平衡障害、眼振、カタトニー、皮膚剥離、光線過敏性皮膚炎、女性化乳房、貧血、赤血球数減少、ヘモグロビン低下

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6．アルコール不耐性、ほてり、失神、末梢性浮腫、肝炎、総ビリルビン上昇、協調障害、インポテンス、性欲減退、性欲亢進、神経痛、末梢神経障害、言語障害、痙攣、離人症、思考異常、振戦、ざ瘡、総コレステロール上昇、血清トリグリセライド上昇、体重増加、複視、嗅覚錯誤

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7．精神神経系症状、めまい、集中力障害、傾眠、異夢、不眠

記載場所

使用上の注意

 8．重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9．総コレステロール上昇、血清トリグリセライド上昇、血清コレステロール上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10．QT延長

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11．発疹、妄想、不穏当な行動、重度急性うつ病、自殺願望、自殺企図、精神神経系症状、免疫再構築症候群、日和見感染に対する炎症反応、自己免疫疾患、甲状腺機能亢進症、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、ブドウ膜炎、脊髄髄膜瘤、神経管欠損、奇形、胎仔無脳、胎仔に片眼の無眼球症、胎仔小眼球症、胎仔口蓋裂

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ストックリン錠600mgの相互作用

 1．薬剤名等 ： トリアゾラム

発現事象

代謝が抑制、重篤な又は生命に危険を及ぼすような事象＜不整脈・持続的な鎮静・呼吸抑制＞

理由・原因

CYP3A4に対する競合

投与条件

-

指示

禁止

 2．薬剤名等 ： ミダゾラム

発現事象

代謝が抑制、重篤な又は生命に危険を及ぼすような事象＜不整脈・持続的な鎮静・呼吸抑制＞

理由・原因

CYP3A4に対する競合

投与条件

-

指示

禁止

 3．薬剤名等 ： エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン

発現事象

代謝が抑制、重篤な又は生命に危険を及ぼすような事象＜不整脈・持続的な鎮静・呼吸抑制＞

理由・原因

CYP3A4に対する競合

投与条件

-

指示

禁止

 4．薬剤名等 ： ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩

発現事象

代謝が抑制、重篤な又は生命に危険を及ぼすような事象＜不整脈・持続的な鎮静・呼吸抑制＞

理由・原因

CYP3A4に対する競合

投与条件

-

指示

禁止

 5．薬剤名等 ： メチルエルゴメトリンマレイン酸塩

発現事象

代謝が抑制、重篤な又は生命に危険を及ぼすような事象＜不整脈・持続的な鎮静・呼吸抑制＞

理由・原因

CYP3A4に対する競合

投与条件

-

指示

禁止

 6．薬剤名等 ： エルゴメトリンマレイン酸塩

発現事象

代謝が抑制、重篤な又は生命に危険を及ぼすような事象＜不整脈・持続的な鎮静・呼吸抑制＞

理由・原因

CYP3A4に対する競合

投与条件

-

指示

禁止

 7．薬剤名等 ： ボリコナゾール

発現事象

AUC及びCmaxがそれぞれ77％及び61％減少、本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ44％及び38％増加

理由・原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 8．薬剤名等 ： エルバスビル

発現事象

血漿中濃度が低下し効果が減弱

理由・原因

本剤のCYP3A4及びP－gp誘導作用によりこれらの薬剤の代謝及び排出が促進

投与条件

-

指示

禁止

 9．薬剤名等 ： グラゾプレビル

発現事象

血漿中濃度が低下し効果が減弱

理由・原因

本剤のCYP3A4及びP－gp誘導作用によりこれらの薬剤の代謝及び排出が促進

投与条件

-

指示

禁止

10．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

本剤の血中濃度が低下し抗ウイルス作用の欠如、本剤又は他の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤の耐性化

理由・原因

セイヨウオトギリソウにより誘導された肝薬物代謝酵素（CYP3A4）が本剤の代謝を促進し、クリアランスを上昇

投与条件

-

指示

禁止

11．薬剤名等 ： ポサコナゾール

発現事象

AUC及びCmaxがそれぞれ50％及び45％低下、真菌症の発症

理由・原因

ポサコナゾールのクリアランスが亢進し、ポサコナゾールの血漿中濃度が低下する（ポサコナゾールが基質となるUGT1A4及び／又はP－gpに対する本剤の誘導作用が関与している可能性がある）

投与条件

本剤（400mg経口1日1回）とポサコナゾール（400mg経口1日2回）を併用

指示

相対禁止

12．薬剤名等 ： 食物

発現事象

本剤の曝露量を増加させ副作用の発現頻度を増加

理由・原因

-

投与条件

-

指示

注意

13．薬剤名等 ： リファンピシン

発現事象

-

理由・原因

-

投与条件

-

指示

注意

14．薬剤名等 ： アルコール

発現事象

相加的に中枢神経系効果が増強

理由・原因

-

投与条件

-

指示

注意

15．薬剤名等 ： 中枢神経作用薬

発現事象

相加的に中枢神経系効果が増強

理由・原因

-

投与条件

-

指示

注意

16．薬剤名等 ： CYP3A4の基質である化合物

発現事象

血中濃度は低下

理由・原因

本剤は、チトクロームP450（CYP）3A4及びCYP2B6の誘導剤

投与条件

-

指示

注意

17．薬剤名等 ： CYP2B6の基質である化合物

発現事象

血中濃度は低下

理由・原因

本剤は、チトクロームP450（CYP）3A4及びCYP2B6の誘導剤

投与条件

-

指示

注意

18．薬剤名等 ： リトナビル

発現事象

臨床検査値異常＜肝酵素上昇＞、高頻度の臨床的有害事象＜例：めまい・嘔気・異常感覚＞

理由・原因

-

投与条件

本剤600mg（1日1回、就寝時投与）とリトナビル500mg（12時間ごと投与）

指示

注意

19．薬剤名等 ： ホスアンプレナビル

発現事象

アンプレナビルのAUCが13％・Cminが36％低下

理由・原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、アンプレナビルの代謝が促進

投与条件

ホスアンプレナビル1400mg及びリトナビル200mgの1日1回投与と本剤600mg1日1回を併用

指示

注意

20．薬剤名等 ： アタザナビル

発現事象

曝露量が減少

理由・原因

-

投与条件

本剤600mgとアタザナビルとの併用

指示

注意

21．薬剤名等 ： ロピナビル・リトナビル

発現事象

ロピナビルのCminが39％低下

理由・原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、ロピナビルの代謝が促進

投与条件

ロピナビル・リトナビル（カプセル剤）と本剤を併用

指示

注意

22．薬剤名等 ： ダルナビル

発現事象

AUC・Cmax及びCminがそれぞれ13％・15％及び31％減少、本剤のAUC・Cmax及びCminがそれぞれ21％・15％及び17％増加

理由・原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、ダルナビルの代謝が促進

投与条件

ダルナビル／リトナビル（300mg／100mg1日2回）と本剤（600mg1日1回）を併用

指示

注意

23．薬剤名等 ： ダルナビル

発現事象

AUC及びCminがそれぞれ14％及び57％減少

理由・原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、ダルナビルの代謝が促進

投与条件

ダルナビル／リトナビル（900mg／100mg1日1回）と本剤（600mg1日1回）を併用

指示

注意

24．薬剤名等 ： マラビロク

発現事象

AUC及びCmaxはそれぞれ45％及び51％減少

理由・原因

本剤のCYP3A4誘導作用によりマラビロクの代謝が促進

投与条件

本剤（600mg経口1日1回）とマラビロク（100mg経口1日2回）を併用

指示

注意

25．薬剤名等 ： ドルテグラビル

発現事象

AUC・Cmax及びCminはそれぞれ57％・39％及び75％減少

理由・原因

本剤のCYP3A4及びUGT1A1誘導作用によりドルテグラビルの代謝が促進

投与条件

本剤（600mg経口1日1回）とドルテグラビル（50mg経口1日1回）を併用

指示

注意

26．薬剤名等 ： ソホスブビル・ベルパタスビル

発現事象

効果が減弱、ベルパタスビルの血漿中濃度が低下

理由・原因

本剤のP－gp及びCYP誘導作用により、ベルパタスビルのクリアランスが亢進

投与条件

-

指示

注意

27．薬剤名等 ： リファンピシン

発現事象

本剤のAUCが26％・Cmaxが20％減少

理由・原因

-

投与条件

-

指示

注意

28．薬剤名等 ： リファブチン

発現事象

Cmax及びAUCをそれぞれ32％及び38％低下

理由・原因

-

投与条件

-

指示

注意

29．薬剤名等 ： クラリスロマイシン

発現事象

薬物動態に対して有意な影響、AUC及びCmaxがそれぞれ39％及び26％減少、水酸化代謝物のAUC及びCmaxがそれぞれ34％及び49％増加

理由・原因

-

投与条件

本剤（400mg1日1回）とクラリスロマイシン（500mg12時間ごと）を1週間併用

指示

注意

30．薬剤名等 ： クラリスロマイシン

発現事象

発疹

理由・原因

-

投与条件

-

指示

注意

31．薬剤名等 ： 経口避妊薬

発現事象

ノルゲスチメートの活性代謝物のノルエルゲストロミンのAUCは64％減少、ノルゲスチメートの活性代謝物のレボノルゲストレルのAUCは83％減少

理由・原因

-

投与条件

本剤（600mg1日1回）と経口避妊薬（エチニルエストラジオール0．035mg・ノルゲスチメート0．25mg1日1回）を14日間併用

指示

注意

32．薬剤名等 ： アトルバスタチン

発現事象

2－ヒドロキシアトルバスタチンのAUC・Cmaxを35・13％減少、4－ヒドロキシアトルバスタチンのAUC・Cmaxを4・47％減少、AUC・Cmaxを43・12％減少、総HMG－CoA還元酵素阻害活性物質のAUC・Cmaxを34・20％減少

理由・原因

-

投与条件

本剤（600mg経口1日1回）とアトルバスタチン（10mg経口1日1回）を併用

指示

注意

33．薬剤名等 ： プラバスタチン

発現事象

AUC及びCmaxが40％及び18％減少

理由・原因

-

投与条件

本剤（600mg経口1日1回）とプラバスタチン（40mg経口1日1回）を併用

指示

注意

34．薬剤名等 ： シンバスタチン

発現事象

AUC・Cmaxを69％・76％減少、HMG－CoA還元酵素阻害活性物質のAUC・Cmaxを60％・62％減少、オープンアシド体のAUC・Cmaxを58％・51％減少、総HMG－CoA還元酵素阻害物質のAUC・Cmaxを60％・70％減少

理由・原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、シンバスタチンの代謝が促進

投与条件

本剤（600mg経口1日1回）とシンバスタチン（40mg経口1日1回）を併用

指示

注意

35．薬剤名等 ： カルバマゼピン

発現事象

本剤のAUC・Cmax・Cminはそれぞれ36％・21％・47％減少、AUC・Cmax・Cminはそれぞれ27％・20％・35％減少

理由・原因

-

投与条件

本剤（600mg経口1日1回）とカルバマゼピン（400mg1日1回）を併用

指示

注意

36．薬剤名等 ： チトクロームP450で代謝される他の抗痙攣薬

発現事象

血漿中濃度を増加あるいは減少

理由・原因

-

投与条件

-

指示

注意

37．薬剤名等 ： イトラコナゾール

発現事象

AUC・Cmax・Cminはそれぞれ39・37・44％減少、活性代謝物のAUC・Cmax・Cminはそれぞれ37・35・43％減少

理由・原因

-

投与条件

本剤（600mg経口1日1回）とイトラコナゾール（200mg経口12時間ごと）を併用

指示

注意

38．薬剤名等 ： ジルチアゼム

発現事象

AUC・Cmax・Cminはそれぞれ69・60・63％減少、N－脱メチル化体のAUC・Cmax・Cminは37・28・37％減少、脱アセチル化体のAUC・Cmax・Cminは75・64・62％減少

理由・原因

-

投与条件

本剤（600mg経口1日1回）とジルチアゼム（240mg経口1日1回）を併用

指示

注意

39．薬剤名等 ： アトバコン・プログアニル

発現事象

アトバコンのAUC及びCmaxはそれぞれ75％及び44％低下、プログアニルのAUCは43％低下

理由・原因

-

投与条件

本剤（600mg1日1回）とアトバコン・プログアニル（250mg／100mg単回投与）を併用

指示

注意

40．薬剤名等 ： 肝毒性が知られている薬剤

発現事象

重篤な肝障害発現のリスクが増加

理由・原因

-

投与条件

-

指示

注意

ストックリン錠600mgの成分一致薬品

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