商品名

インテレンス錠100mg 医薬品基本情報

薬効

6250 抗ウイルス剤

一般名

エトラビリン錠

英名

Intelence

剤型

薬価

648.20成分一致薬品で比較

規格

100mg 1錠

メーカー

ヤンセンファーマ

毒劇区分

(劇)

インテレンス錠100mgの効能効果

HIV-1感染症

インテレンス錠100mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、アスナプレビル投与中、ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.NNRTI及びNRTIを含む併用療法によりウイルス学的効果不十分

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.抗HIV薬による治療経験のない成人HIV感染症

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

インテレンス錠100mgの副作用等

 1.重篤な副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.重篤な皮膚障害、全身症状を伴う発疹、過敏反応、薬剤性過敏症症候群、重度発疹、発熱を伴う発疹、リンパ節腫脹を伴う発疹、肝機能障害を伴う発疹、好酸球増加を伴う発疹、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎不全

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.多形紅斑、肝炎、腎不全、急性腎不全

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 5.不眠症、下痢、悪心、嘔吐、発疹、疲労

記載場所

その他の副作用

 6.貧血、血小板減少症、過敏症、薬物過敏症、免疫再構築症候群、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、食欲不振、高脂血症、糖尿病、異脂肪血症、食欲亢進、食欲減退、高血糖、コントロール不良の糖尿病、高クレアチニン血症、不安、睡眠障害、異常な夢、悪夢、錯乱状態、失見当識、神経過敏、頭痛、末梢性ニューロパシー、錯感覚、ニューロパシー、傾眠、感覚鈍麻、振戦、健忘、記憶障害、味覚異常、失神、痙攣、灼熱感、注意力障害、過眠症、霧視、視力低下、視覚障害、複視、回転性めまい、急性心筋梗塞、心筋梗塞、狭心症、頻脈、心房細動、高血圧、労作性呼吸困難、気管支痙攣、腹痛、鼓腸、上腹部痛、腹部膨満、胃炎、胃食道逆流性疾患、便秘、口内乾燥、口内炎、下腹部痛、膵炎、吐血、レッチング、肝腫大、肝細胞融解性肝炎、脂肪肝、寝汗、体脂肪再分布、体脂肪蓄積、皮膚乾燥、痒疹、多汗症、顔面腫脹、皮膚灼熱感、女性化乳房、熱感、易刺激性、倦怠感、不活発、血中アミラーゼ増加、血中トリグリセリド増加、ALT増加、AST増加、血中クレアチニン増加、リパーゼ増加、LDL増加、血中コレステロール増加、血中ブドウ糖増加、血中尿酸増加、ヘモグロビン減少、LDH増加、CK増加、血圧上昇、振動検査異常、Al-P増加、脂質増加、トランスアミナーゼ上昇、肝酵素上昇

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.発疹、免疫再構築症候群、日和見感染に対する炎症反応、自己免疫疾患、甲状腺機能亢進症、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、ブドウ膜炎、催奇形性、血中濃度上昇、甲状腺ホルモン低下、肝腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

インテレンス錠100mgの相互作用

 1.薬剤名等 : アスナプレビル

発現事象

血中濃度が低下し治療効果を減弱

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、アスナプレビルの代謝が促進

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩

発現事象

血中濃度が低下し治療効果を減弱

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、アスナプレビルの代謝が促進

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : NNRTI

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

希望禁止

 4.薬剤名等 : カルバマゼピン

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

希望禁止

 5.薬剤名等 : フェノバルビタール

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

希望禁止

 6.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

希望禁止

 7.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

希望禁止

 8.薬剤名等 : リファンピシン

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

希望禁止

 9.薬剤名等 : アミオダロン

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : ベプリジル

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : ジソピラミド

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : フレカイニド

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : リドカイン

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : メキシレチン

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : プロパフェノン

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : キニジン

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : エルバスビル

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

18.薬剤名等 : グラゾプレビル

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

19.薬剤名等 : シメプレビル

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

20.薬剤名等 : シルデナフィル

発現事象

血中濃度を低下、AUCが57%減少、N-脱メチルシルデナフィルのAUCが41%減少

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

シルデナフィル50mg(単回)を併用

指示

注意

21.薬剤名等 : バルデナフィル

発現事象

血中濃度を低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

22.薬剤名等 : タダラフィル

発現事象

血中濃度を低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

23.薬剤名等 : クロピドグレル

発現事象

活性代謝物が減少

理由原因

本剤のCYP2C19阻害作用により、クロピドグレルの代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

24.薬剤名等 : ジアゼパム

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤のCYP2C9、CYP2C19阻害作用により、これらの薬剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

25.薬剤名等 : 経口避妊剤

発現事象

エチニルエストラジオールのAUCが22%増加

理由原因

本剤のCYP2C9、CYP2C19阻害作用により、これらの薬剤の代謝が阻害

投与条件

エチニルエストラジオール/ノルエチステロン35μg/1mg1日1回を併用

指示

注意

26.薬剤名等 : ジゴキシン

発現事象

AUCが18%増加

理由原因

本剤のP糖蛋白阻害作用により、ジゴキシンの血中濃度が上昇

投与条件

ジゴキシン0.5mg(単回)を併用

指示

注意

27.薬剤名等 : リファブチン

発現事象

本剤のAUCが37%減少、AUCが17%減少

理由原因

これらの薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

リファブチン300mg1日1回を併用

指示

注意

28.薬剤名等 : デキサメタゾン

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

29.薬剤名等 : ラニチジン

発現事象

本剤のAUCが14%減少

理由原因

-

投与条件

ラニチジン150mg1日2回を併用

指示

注意

30.薬剤名等 : オメプラゾール

発現事象

本剤のAUCが41%増加

理由原因

オメプラゾールのCYP2C19阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

オメプラゾール40mg1日1回を併用

指示

注意

31.薬剤名等 : フルコナゾール

発現事象

本剤のAUCが86%増加

理由原因

フルコナゾールのCYP3A4、CYP2C9及びCYP2C19阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

フルコナゾール200mg1日1回を併用

指示

注意

32.薬剤名等 : クラリスロマイシン

発現事象

AUCが39%減少、14-水酸化クラリスロマイシンのAUCが21%増加、本剤のAUCが42%増加

理由原因

クラリスロマイシンのCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害、本剤のCYP3A4誘導作用により、クラリスロマイシンの代謝が促進

投与条件

クラリスロマイシン500mg1日2回を併用

指示

注意

33.薬剤名等 : イトラコナゾール

発現事象

本剤の血中濃度が上昇、血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進、これらの薬剤のCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

34.薬剤名等 : ケトコナゾール

発現事象

本剤の血中濃度が上昇、血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進、これらの薬剤のCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

35.薬剤名等 : ボリコナゾール

発現事象

AUCが14%増加、本剤のAUCが36%増加

理由原因

ボリコナゾールのCYP3A4、CYP2C9及びCYP2C19阻害作用により、本剤の代謝が阻害、本剤のCYP2C19阻害作用により、ボリコナゾールの代謝が阻害

投与条件

ボリコナゾール200mg1日2回を併用

指示

注意

36.薬剤名等 : アトルバスタチン

発現事象

2-水酸化アトルバスタチンのAUCが27%増加、AUCが37%減少、相互の血中濃度に影響

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

アトルバスタチン40mg1日1回を併用

指示

注意

37.薬剤名等 : シンバスタチン

発現事象

相互の血中濃度に影響

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

38.薬剤名等 : フルバスタチン

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤のCYP2C9阻害作用により、フルバスタチンの代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

39.薬剤名等 : ワルファリン

発現事象

血中濃度に影響

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用及びCYP2C9阻害作用

投与条件

-

指示

注意

40.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

血中濃度に影響

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用及びCYP2C9阻害作用

投与条件

-

指示

注意

41.薬剤名等 : タクロリムス

発現事象

血中濃度に影響

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用及びCYP2C9阻害作用

投与条件

-

指示

注意

42.薬剤名等 : ジダノシン

発現事象

-

理由原因

ジダノシンは空腹時に服用することが望ましい

投与条件

-

指示

注意

43.薬剤名等 : テノホビル

発現事象

本剤のAUCが19%減少

理由原因

-

投与条件

テノホビル(フマル酸テノホビルジソプロキシル300mg1日1回)を併用

指示

注意

44.薬剤名等 : アタザナビル

発現事象

AUCが17%減少、本剤のAUCが50%増加

理由原因

アタザナビルのCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害、本剤のCYP3A4誘導作用により、アタザナビルの代謝が促進

投与条件

アタザナビル400mg1日1回を併用

指示

注意

45.薬剤名等 : アタザナビル

発現事象

本剤のAUCが30%増加、アタザナビルのAUCが14%減少

理由原因

アタザナビルのCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害、本剤のCYP3A4誘導作用により、アタザナビルの代謝が促進

投与条件

アタザナビル/リトナビル300/100mg1日1回を併用

指示

注意

46.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

本剤のAUCが30%増加、アタザナビルのAUCが14%減少

理由原因

アタザナビルのCYP3A4阻害作用により、本剤の代謝が阻害、本剤のCYP3A4誘導作用により、アタザナビルの代謝が促進

投与条件

アタザナビル/リトナビル300/100mg1日1回を併用

指示

注意

47.薬剤名等 : ホスアンプレナビル

発現事象

活性代謝物であるアンプレナビルの血中濃度が上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

48.薬剤名等 : ホスアンプレナビル

発現事象

活性代謝物であるアンプレナビルのAUCが69%増加

理由原因

-

投与条件

ホスアンプレナビル/リトナビル700/100mg1日2回を併用

指示

注意

49.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

活性代謝物であるアンプレナビルのAUCが69%増加

理由原因

-

投与条件

ホスアンプレナビル/リトナビル700/100mg1日2回を併用

指示

注意

50.薬剤名等 : ロピナビル・リトナビル配合剤

発現事象

本剤のAUCが35%低下

理由原因

リトナビルの肝代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

ロピナビル・リトナビル(錠剤)400・100mg1日2回を併用

指示

注意

51.薬剤名等 : ダルナビル・コビシスタット配合剤

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

52.薬剤名等 : ダルナビル

発現事象

本剤のAUCが37%減少

理由原因

-

投与条件

ダルナビル/リトナビル600/100mg1日2回を併用

指示

注意

53.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

本剤のAUCが37%減少

理由原因

-

投与条件

ダルナビル/リトナビル600/100mg1日2回を併用

指示

注意

54.薬剤名等 : サキナビル

発現事象

本剤のAUCが33%減少

理由原因

-

投与条件

サキナビル/リトナビル1000/100mg1日2回を併用

指示

注意

55.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

本剤のAUCが33%減少

理由原因

-

投与条件

サキナビル/リトナビル1000/100mg1日2回を併用

指示

注意

56.薬剤名等 : ネルフィナビル

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤のCYP2C19阻害作用により、ネルフィナビルの代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

57.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

本剤の効果が減弱、本剤のAUCが46%減少

理由原因

リトナビルの肝代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

リトナビル600mg1日2回を併用

指示

注意

58.薬剤名等 : ロピナビル

発現事象

サキナビルのAUCが13%減少、ロピナビルのAUCが18%減少

理由原因

-

投与条件

ロピナビル/サキナビル/リトナビル400/800-1000/100mg1日2回を併用

指示

注意

59.薬剤名等 : サキナビル

発現事象

サキナビルのAUCが13%減少、ロピナビルのAUCが18%減少

理由原因

-

投与条件

ロピナビル/サキナビル/リトナビル400/800-1000/100mg1日2回を併用

指示

注意

60.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

サキナビルのAUCが13%減少、ロピナビルのAUCが18%減少

理由原因

-

投与条件

ロピナビル/サキナビル/リトナビル400/800-1000/100mg1日2回を併用

指示

注意

61.薬剤名等 : Tipranavir

発現事象

本剤の効果が減弱、tipranavirのAUCが18%増加、本剤のAUCが76%減少

理由原因

Tipranavir/リトナビルのCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

Tipranavir/リトナビル500/200mg1日2回を併用

指示

注意

62.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

本剤の効果が減弱、tipranavirのAUCが18%増加、本剤のAUCが76%減少

理由原因

Tipranavir/リトナビルのCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

Tipranavir/リトナビル500/200mg1日2回を併用

指示

注意

63.薬剤名等 : ラルテグラビル

発現事象

AUCが10%減少

理由原因

-

投与条件

ラルテグラビル400mg1日2回を併用

指示

注意

64.薬剤名等 : ドルテグラビル

発現事象

AUC及びCminがそれぞれ71%及び88%減少

理由原因

-

投与条件

ドルテグラビル50mg1日1回を併用

指示

注意

65.薬剤名等 : ドルテグラビル

発現事象

ドルテグラビルのAUC及びCminがそれぞれ25%及び37%減少

理由原因

-

投与条件

ドルテグラビル50mg1日1回及びダルナビル/リトナビル600/100mg1日2回を併用

指示

注意

66.薬剤名等 : ダルナビル

発現事象

ドルテグラビルのAUC及びCminがそれぞれ25%及び37%減少

理由原因

-

投与条件

ドルテグラビル50mg1日1回及びダルナビル/リトナビル600/100mg1日2回を併用

指示

注意

67.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

ドルテグラビルのAUC及びCminがそれぞれ25%及び37%減少

理由原因

-

投与条件

ドルテグラビル50mg1日1回及びダルナビル/リトナビル600/100mg1日2回を併用

指示

注意

68.薬剤名等 : ドルテグラビル

発現事象

ドルテグラビルのAUCには影響を及ぼさなかったがCminは28%上昇

理由原因

-

投与条件

ドルテグラビル50mg1日1回及びロピナビル/リトナビル400/100mg1日2回を併用

指示

注意

69.薬剤名等 : ロピナビル

発現事象

ドルテグラビルのAUCには影響を及ぼさなかったがCminは28%上昇

理由原因

-

投与条件

ドルテグラビル50mg1日1回及びロピナビル/リトナビル400/100mg1日2回を併用

指示

注意

70.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

ドルテグラビルのAUCには影響を及ぼさなかったがCminは28%上昇

理由原因

-

投与条件

ドルテグラビル50mg1日1回及びロピナビル/リトナビル400/100mg1日2回を併用

指示

注意

71.薬剤名等 : マラビロク

発現事象

AUCが53%減少

理由原因

本剤のCYP3A4誘導作用により、マラビロクの代謝が促進

投与条件

<CYP3A阻害剤非併用時>マラビロク300mg1日2回を併用

指示

注意

72.薬剤名等 : マラビロク

発現事象

AUCが3.1倍に増加

理由原因

CYP3A阻害作用によりマラビロクの代謝が阻害

投与条件

<CYP3A阻害剤併用時>ダルナビル/リトナビル(600/100mg1日2回)存在下で本剤とマラビロク150mg1日2回を併用

指示

注意

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