商品名

ビクタルビ配合錠 医薬品基本情報

ビクタルビ配合錠の効能効果

HIV-1感染症

ビクタルビ配合錠の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、リファンピシン投与中、カルバマゼピン投与中、フェノバルビタール投与中、セイヨウオトギリソウ<セント・ジョーンズ・ワート>含有食品摂取中、フェニトイン投与中、ホスフェニトイン投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.重度腎機能障害、重度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.腎機能障害の既往、腎毒性のある薬剤投与中

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 4.B型慢性肝炎、非代償性B型慢性肝炎、肝疾患の危険因子を有する、腎機能障害のリスクを有する、病的骨折の既往、慢性骨疾患、HBV感染症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ビクタルビ配合錠の副作用等

 1.クレアチニンクリアランスが30mL/分未満に低下

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.腎機能不全、腎不全、急性腎障害、近位腎尿細管機能障害、ファンコニー症候群、急性腎尿細管壊死、腎性尿崩症、腎炎、重度腎機能障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.乳酸アシドーシス

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.血管性浮腫、蕁麻疹、体脂肪再分布、体脂肪蓄積

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.動悸、頭痛、浮動性眩暈、傾眠、悪心、下痢、便秘、腹部膨満、嘔吐、腹痛、鼓腸、消化不良、腹部不快感、軟便、頻尿、寝汗、脱毛症、皮膚そう痒症、発疹、関節痛、食欲減退、ほてり、疲労、倦怠感、免疫再構築炎症反応症候群、不眠症、異常な夢、睡眠障害、抑うつ気分、悪夢、リビドー減退、腎クレアチニンクリアランス減少

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.重篤な乳酸アシドーシス、重度肝腫大、脂肪肝、乳酸アシドーシス、肝細胞毒性が疑われる臨床症状、肝細胞毒性が疑われる検査値異常、アミノトランスフェラーゼの急激な上昇、免疫再構築炎症反応症候群、日和見感染に対する炎症反応、自己免疫疾患、甲状腺機能亢進症、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、ぶどう膜炎、骨密度低下、骨代謝生化学マーカー上昇、骨代謝亢進、異常、Cmax上昇、皮膚変色、無脳症、二分脊椎、神経管閉鎖障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.毒性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ビクタルビ配合錠の相互作用

 1.薬剤名等 : ビクテグラビルナトリウムを含む製剤

発現事象

-

理由原因

本剤はビクテグラビルナトリウム、エムトリシタビン及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩の3成分を含有した配合錠

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : エムトリシタビンを含む製剤

発現事象

-

理由原因

本剤はビクテグラビルナトリウム、エムトリシタビン及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩の3成分を含有した配合錠

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : テノホビル アラフェナミドフマル酸塩を含む製剤

発現事象

-

理由原因

本剤はビクテグラビルナトリウム、エムトリシタビン及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩の3成分を含有した配合錠

投与条件

-

指示

禁止

 4.薬剤名等 : テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤

発現事象

-

理由原因

本剤はビクテグラビルナトリウム、エムトリシタビン及びテノホビル アラフェナミドフマル酸塩の3成分を含有した配合錠

投与条件

-

指示

禁止

 5.薬剤名等 : 抗HIV薬

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 6.薬剤名等 : ラミブジンを含む製剤

発現事象

-

理由原因

エムトリシタビンと類似の薬剤耐性、ウイルス学的特性を有している

投与条件

-

指示

禁止

 7.薬剤名等 : リファンピシン

発現事象

テノホビル アラフェナミドの血漿中濃度も低下、ビクテグラビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現

理由原因

リファンピシンのCYP3A、UGT1A1及びP-gpの誘導作用

投与条件

-

指示

禁止

 8.薬剤名等 : カルバマゼピン

発現事象

ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現

理由原因

これらの薬剤のCYP3A及びP-gpの誘導作用

投与条件

-

指示

禁止

 9.薬剤名等 : フェノバルビタール

発現事象

ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現

理由原因

これらの薬剤のCYP3A及びP-gpの誘導作用

投与条件

-

指示

禁止

10.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現

理由原因

これらの薬剤のCYP3A及びP-gpの誘導作用

投与条件

-

指示

禁止

11.薬剤名等 : ホスフェニトイン

発現事象

ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現

理由原因

これらの薬剤のCYP3A及びP-gpの誘導作用

投与条件

-

指示

禁止

12.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現

理由原因

これらの薬剤のCYP3A及びP-gpの誘導作用

投与条件

-

指示

禁止

13.薬剤名等 : 腎毒性を有する薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

希望禁止

14.薬剤名等 : メトホルミン

発現事象

血漿中濃度が上昇

理由原因

ビクテグラビルのOCT2及びMATE1の阻害作用

投与条件

-

指示

慎重投与

15.薬剤名等 : 腎毒性のある薬剤投与中

発現事象

腎不全、ファンコニー症候群、急性腎尿細管壊死、近位腎尿細管機能障害、重度腎機能障害、腎機能不全、腎炎、腎性尿崩症、急性腎障害

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : ピルシカイニド

発現事象

血漿中濃度が上昇、心室性頻脈・洞停止及び心室細動等が発現又は増悪

理由原因

ビクテグラビルのOCT2及びMATE1の阻害作用により、ピルシカイニドの排出が阻害される可能性があり、ピルシカイニドの治療域が狭い

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : リファブチン

発現事象

ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現

理由原因

これらの薬剤のCYP3A及びP-gpの誘導作用

投与条件

-

指示

注意

18.薬剤名等 : アタザナビル

発現事象

ビクテグラビルの血漿中濃度が上昇

理由原因

アタザナビルのCYP3A及びUGT1A1の阻害作用

投与条件

-

指示

注意

19.薬剤名等 : マグネシウム含有制酸剤

発現事象

ビクテグラビルの血漿中濃度が低下

理由原因

ビクテグラビルが多価陽イオンと錯体(キレート)を形成し吸収が抑制

投与条件

-

指示

注意

20.薬剤名等 : アルミニウム含有制酸剤

発現事象

ビクテグラビルの血漿中濃度が低下

理由原因

ビクテグラビルが多価陽イオンと錯体(キレート)を形成し吸収が抑制

投与条件

-

指示

注意

21.薬剤名等 : 鉄剤

発現事象

ビクテグラビルの血漿中濃度が低下

理由原因

ビクテグラビルが多価陽イオンと錯体(キレート)を形成し吸収が抑制

投与条件

-

指示

注意

22.薬剤名等 : カルシウム含有製剤

発現事象

ビクテグラビルの血漿中濃度が低下

理由原因

ビクテグラビルが多価陽イオンと錯体(キレート)を形成し吸収が抑制

投与条件

-

指示

注意

23.薬剤名等 : 鉄サプリメント

発現事象

ビクテグラビルの血漿中濃度が低下

理由原因

ビクテグラビルが多価陽イオンと錯体(キレート)を形成し吸収が抑制

投与条件

-

指示

注意

24.薬剤名等 : カルシウム含有サプリメント等

発現事象

ビクテグラビルの血漿中濃度が低下

理由原因

ビクテグラビルが多価陽イオンと錯体(キレート)を形成し吸収が抑制

投与条件

-

指示

注意

25.薬剤名等 : アシクロビル

発現事象

これらの薬剤・テノホビル又はエムトリシタビンの血漿中濃度が上昇、これらの薬剤又は本剤による有害事象を増強

理由原因

排泄経路の競合

投与条件

-

指示

注意

26.薬剤名等 : バラシクロビル塩酸塩

発現事象

これらの薬剤・テノホビル又はエムトリシタビンの血漿中濃度が上昇、これらの薬剤又は本剤による有害事象を増強

理由原因

排泄経路の競合

投与条件

-

指示

注意

27.薬剤名等 : バルガンシクロビル塩酸塩

発現事象

これらの薬剤・テノホビル又はエムトリシタビンの血漿中濃度が上昇、これらの薬剤又は本剤による有害事象を増強

理由原因

排泄経路の競合

投与条件

-

指示

注意

ビクタルビ配合錠

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