シュンレンカ皮下注463.5mgの効能・効果
多剤耐性HIV－1感染症
シュンレンカ皮下注463.5mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、フェニトイン・フェノバルビタール投与中、リファンピシン投与中、ミトタン投与中、カルバマゼピン投与中、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩投与中、セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品摂取中、フェニトイン投与中、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中、ホスフェニトインナトリウム水和物投与中、ロミタピドメシル酸塩投与中、エンザルタミド投与中、アパルタミド投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．末期腎不全、クレアチニンクリアランス15mL／min未満、重度肝機能障害、Child－Pugh分類C
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
シュンレンカ皮下注463.5mgの副作用等
1．注射部位反応、注射部位腫脹、注射部位疼痛、注射部位結節、注射部位紅斑、注射部位硬結、注射部位そう痒感、注射部位漏出、注射部位不快感、注射部位腫瘤、注射部位血腫、注射部位浮腫、注射部位潰瘍
- 記載場所
-
その他の副作用
2．悪心
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
3．長期作用、免疫再構築炎症反応症候群、日和見感染に対する炎症反応、自己免疫疾患、甲状腺機能亢進症、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、ブドウ膜炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
シュンレンカ皮下注463.5mgの相互作用
1．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1の誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1の誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： フェニトイン・フェノバルビタール
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1の誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： ホスフェニトインナトリウム水和物
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1の誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1の誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： アパルタミド
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1の誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： エンザルタミド
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1の誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8．薬剤名等 ： ミトタン
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1の誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
9．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
セント・ジョーンズ・ワートの強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1の誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
10．薬剤名等 ： ロミタピドメシル酸塩
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
11．薬剤名等 ： メチルエルゴメトリンマレイン酸塩
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
12．薬剤名等 ： エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
13．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： 直接経口抗凝固薬
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： シンバスタチン
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： コルチコステロイド
- 発現事象
-
曝露量が著しく上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用により、コルチコステロイドの曝露量が著しく上昇し、クッシング症候群及び副腎抑制のリスクが増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： ミダゾラム
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： トリアゾラム
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： キニジン
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： ホスホジエステラーゼ5阻害薬
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
レナカパビルのCYP3A阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： アタザナビル
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
アタザナビル／リトナビルの強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
アタザナビル／リトナビルの強いCYP3A、P－gp及びUGT1A1阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： エファビレンツ
- 発現事象
-
レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
エファビレンツのCYP3A、P－gp及びUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： リファブチン
- 発現事象
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レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の中程度のCYP3A、P－gp及びUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25．薬剤名等 ： フェノバルビタール
- 発現事象
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レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の中程度のCYP3A、P－gp及びUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26．薬剤名等 ： ネビラピン
- 発現事象
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レナカパビルの血漿中濃度が低下、本剤の効果が減弱し本剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
これら薬剤の中程度のCYP3A、P－gp及びUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
