プロジフ静注液400の効能・効果
真菌血症、呼吸器真菌症、真菌腹膜炎、消化管真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎
プロジフ静注液400の使用制限等
1．ピモジド投与中、キニジン投与中、トリアゾラム投与中、アゼルニジピン投与中、ジヒドロエルゴタミン投与中、ブロナンセリン投与中、アスナプレビル投与中、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル投与中、ロミタピド投与中、オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン投与中、ルラシドン投与中、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3．薬物過敏症の既往、心疾患、電解質異常、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
プロジフ静注液400の副作用等
1．間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常、捻髪音
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．ショック、アナフィラキシー、血管浮腫、顔面浮腫、そう痒、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、薬剤性過敏症症候群、発疹、発熱、肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化、無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少、白血球減少、貧血、重篤な血液障害、急性腎障害、重篤な腎障害、黄疸、肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、肝壊死、肝不全、肝障害、死亡、錯乱、見当識障害、意識障害、痙攣、神経障害、高カリウム血症、不整脈、心室頻拍、torsade de pointes、QT延長、心室細動、房室ブロック、徐脈、偽膜性大腸炎、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．ALT増加、ビリルビン増加、黄疸、脱毛、口渇、しゃっくり、腹部不快感、消化不良、鼓腸放屁、食欲不振、腹痛、頭痛、手指のこわばり、傾眠、振戦、BUN増加、クレアチニン増加、乏尿、代謝異常、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、高血糖、好酸球増加、好中球減少、熱感、味覚倒錯、発熱、浮腫、倦怠感、副腎機能不全
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．肝機能検査異常、ALP増加、AST増加、γ－GTP増加、LDH増加、発疹、紅斑、皮膚びらん、嘔気、嘔吐、下痢、胃腸出血、口内乾燥、口腔苔癬様変化、浮動性めまい、不眠症、錯感覚、腎クレアチニン・クリアランス減少、低カリウム血症、低カルシウム血症、貧血、高血圧、静脈炎、心雑音、低血圧、左室不全、くしゃみ、鼻出血、関節痛、筋痛、背部痛、血管痛、末梢性浮腫、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌感染、注射部位血管炎、眼そう痒症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．血液障害、急性腎障害、肝障害、高カリウム血症、心室頻拍、QT延長、不整脈
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．心室頻拍、torsade de pointes、QT延長、心室細動、房室ブロック、徐脈、着床前胚死亡率上昇、着床後胚死亡率上昇、分娩障害、催奇形性、肝機能検査値上昇、中枢神経系障害、錯乱、嗜眠、見当識障害、不眠、悪夢、幻覚、多形紅斑、悪心、嘔吐、妄想行動
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
プロジフ静注液400の相互作用
1．薬剤名等 ： トリアゾラム
- 発現事象
-
代謝遅滞による血中濃度の上昇・作用の増強及び作用時間延長
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し血管攣縮等の副作用
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： ジヒドロエルゴタミン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し血管攣縮等の副作用
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： キニジン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇、QT延長、torsade de pointes
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： ピモジド
- 発現事象
-
血中濃度が上昇、QT延長、torsade de pointes
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： アスナプレビル
- 発現事象
-
血中濃度が上昇することにより肝胆道系の副作用が発現しまた重症化
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3Aを阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル
- 発現事象
-
血中濃度が上昇することにより肝胆道系の副作用が発現しまた重症化
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3Aを阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8．薬剤名等 ： アゼルニジピン
- 発現事象
-
イトラコナゾールとの併用によりアゼルニジピンのAUCが上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
9．薬剤名等 ： オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン
- 発現事象
-
イトラコナゾールとの併用によりアゼルニジピンのAUCが上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
10．薬剤名等 ： ロミタピド
- 発現事象
-
血中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
11．薬剤名等 ： ブロナンセリン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
12．薬剤名等 ： ルラシドン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
13．薬剤名等 ： ワルファリン
- 発現事象
-
出血傾向＜挫傷・鼻出血・消化管出血・血尿・下血等＞、プロトロンビン時間の延長、著しいINR上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
14．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： イブプロフェン
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： フルルビプロフェン
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： セレコキシブ
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： ロサルタン
- 発現事象
-
血中濃度上昇、活性代謝物であるカルボン酸体の血中濃度減少
- 理由・原因
-
フルコナゾールはロサルタンの肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： HMG-CoA還元酵素阻害薬
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し悪心・嘔吐・めまい・複視
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： ミダゾラム
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： エプレレノン
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： メサドン
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： カルシウム拮抗薬
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25．薬剤名等 ： ビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍薬
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26．薬剤名等 ： エリスロマイシン
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
27．薬剤名等 ： タクロリムス
- 発現事象
-
血中濃度上昇、フルコナゾールとの併用により腎障害
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
28．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇、フルコナゾールとの併用により腎障害
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
29．薬剤名等 ： リファブチン
- 発現事象
-
作用が増強、AUC上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
30．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
-
リトナビルのAUC上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
31．薬剤名等 ： ニルマトレルビル・リトナビル
- 発現事象
-
リトナビルのAUC上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
32．薬剤名等 ： ニルマトレルビル・リトナビル
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
33．薬剤名等 ： オキシコドン
- 発現事象
-
AUC上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
34．薬剤名等 ： トルバプタン
- 発現事象
-
作用が増強、血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
35．薬剤名等 ： イブルチニブ
- 発現事象
-
副作用が増強
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の主たる代謝酵素であるCYP3Aを阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
36．薬剤名等 ： ラロトレクチニブ
- 発現事象
-
副作用が増強
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の主たる代謝酵素であるCYP3Aを阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
37．薬剤名等 ： レンボレキサント
- 発現事象
-
血中濃度上昇の報告があり傾眠等の副作用が増強
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の主たる代謝酵素であるCYP3Aを阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
38．薬剤名等 ： バレメトスタット
- 発現事象
-
副作用が増強
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の主たる代謝酵素であるCYP3Aを阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
39．薬剤名等 ： フェンタニル
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の代謝が遅れる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
40．薬剤名等 ： リバーロキサバン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の代謝が遅れる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
41．薬剤名等 ： テオフィリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
42．薬剤名等 ： 経口避妊薬
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
43．薬剤名等 ： スルホニル尿素系血糖降下薬
- 発現事象
-
血中濃度上昇、フルコナゾールとの併用により低血糖
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
44．薬剤名等 ： ナテグリニド
- 発現事象
-
血中濃度半減期の延長、AUC上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
45．薬剤名等 ： トレチノイン
- 発現事象
-
中枢神経系の副作用
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
46．薬剤名等 ： ジアゼパム
- 発現事象
-
血中濃度半減期の延長、AUC上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4及び2C19を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
47．薬剤名等 ： トファシチニブ
- 発現事象
-
AUCが79％・Cmaxが27％増加
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4及び2C19を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
48．薬剤名等 ： シクロホスファミド
- 発現事象
-
クレアチニンの上昇、ビリルビンの上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはシクロホスファミドの肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4及び2C9を阻害するので、併用によりシクロホスファミドの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
49．薬剤名等 ： アブロシチニブ
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
フルコナゾールはアブロシチニブの代謝酵素であるCYP2C19を阻害するので、併用によりアブロシチニブの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
50．薬剤名等 ： アミトリプチリン
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の代謝を阻害するので、これらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
51．薬剤名等 ： ノルトリプチリン
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の代謝を阻害するので、これらの薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
52．薬剤名等 ： ジドブジン
- 発現事象
-
血中濃度上昇
- 理由・原因
-
フルコナゾールはこれらの薬剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
53．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
-
フルコナゾールの血中濃度の低下及び血中濃度半減期の減少
- 理由・原因
-
リファンピシンは代謝酵素であるチトクロームP450を誘導し、その結果、フルコナゾールの肝代謝が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
54．薬剤名等 ： 三酸化二ヒ素
- 発現事象
-
QT延長、心室頻拍＜torsade de pointesを含む＞
- 理由・原因
-
本剤及び三酸化二ヒ素は、いずれもQT延長、心室頻拍（torsade de pointesを含む）を起こす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
プロジフ静注液400の配合変化
1．薬剤名等 ： 他の薬剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
配合変化試験は実施していない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 輸液
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
配合変化試験は実施していない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
