商品名

サーバリックス 医薬品基本情報

薬効

6313 ウイルスワクチン類

一般名

組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギン

英名

Cervarix

剤型

キット類

薬価

0.00

規格

0.5mL 1筒

メーカー

GSK

毒劇区分

(劇)

サーバリックスの効能効果

(ヒトパピローマウイルス16型、ヒトパピローマウイルス18型、HPV16型、HPV18型)の(子宮頚部上皮内腫瘍2、子宮頚部上皮内腫瘍3、CIN2、CIN3、子宮頚癌<腺癌>、子宮頚癌<扁平上皮細胞癌>)の予防

サーバリックスの使用制限等

 1.発熱、重篤な急性疾患、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、予防接種を行うことが不適当な状態

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.生ワクチンの接種を受けた、不活化ワクチンの接種を受けた

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.凝固障害、血小板減少症、肝臓疾患、血液疾患、心臓血管系疾患、腎臓疾患、発育障害、予防接種で接種後2日以内に発熱の既往、痙攣の既往、先天性免疫不全症の家族歴、免疫不全の既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

サーバリックスの副作用等

 1.急性散在性脳脊髄炎、ADEM、発熱、頭痛、痙攣、運動障害、意識障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.ショック、アナフィラキシー、アレルギー反応、血管浮腫、ギラン・バレー症候群、四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射減弱、腱反射消失

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.過敏症、そう痒、発疹、疼痛、発赤、腫脹、硬結、胃腸症状、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、筋痛、関節痛、頭痛、眩暈、疲労、発熱<38℃以上を含む>、上気道感染

記載場所

その他の副作用

 4.四肢痛、失神、血管迷走神経反応、ふらふら感、冷汗、血圧低下、悪寒、気分不良、耳鳴り、徐脈、頻脈、強直間代性運動、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、ぶどう膜炎、角膜炎、リンパ節症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.蕁麻疹、知覚異常、感覚鈍麻、しびれ感、全身脱力

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.注射による心因性反応、血管迷走神経反射、失神、激しい疼痛、激しい筋肉痛、激しい関節痛、激しい皮膚の痛み、しびれ、脱力

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

サーバリックスの相互作用

 1.薬剤名等 : 生ワクチンの接種を受けた

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 不活化ワクチンの接種を受けた

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

本剤を接種しても十分な抗体産生が得られない

理由原因

免疫抑制剤の投与を受けている者は免疫機能が低下している

投与条件

-

指示

注意

サーバリックスの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

本剤を他の薬剤と混合した場合の影響は検討していない

投与条件

-

指示

禁止

サーバリックスの成分一致医薬品

成分一致医薬品は見つかりませんでした。

サーバリックス

サーバリックス