商品名

バイクロット配合静注用10mL 医薬品基本情報

薬効

6343 血漿分画製剤

一般名

乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子

英名

Byclot

剤型

注射用

薬価

1073088.00成分一致薬品で比較

規格

(第VIIa因子6.0mg 第X因子60mg)1瓶(

メーカー

KMバイオロジクス

毒劇区分

バイクロット配合静注用10mLの効能効果

(血液凝固第8因子に対するインヒビター保有、血液凝固第9因子に対するインヒビター保有) の出血傾向の抑制

バイクロット配合静注用10mLの使用制限等

 1.手術時

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 2.重度出血、DICを起こし易い体質、播種性血管内凝固を起こし易い体質、DIC、重症肝疾患、大手術後、溶血性貧血、播種性血管内凝固、失血性貧血、免疫不全、免疫抑制状態、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、マウスたん白質に対し過敏症の既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

バイクロット配合静注用10mLの副作用等

 1.血栓塞栓症、動脈血栓塞栓症、心筋梗塞、脳梗塞、腸管虚血、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、血栓性静脈炎、深部静脈血栓症、DIC、血小板数減少、フィブリノゲン値減少、FDP増加、D-ダイマー増加、凝固系検査異常、ショック、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.TAT増加

記載場所

その他の副作用

 3.血圧上昇、腹痛、発熱、頭痛、血中カリウム減少、口腔ヘルペス

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 4.異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 5.血栓塞栓症、血栓性微小血管症、マウスたん白質に対する抗体産生、発熱、急激な貧血、重篤な全身症状、持続性貧血、胎児への障害、流産、胎児水腫、胎児死亡、血栓

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

バイクロット配合静注用10mLの相互作用

 1.薬剤名等 : エミシズマブ

発現事象

血栓塞栓症、血栓性微小血管症

理由原因

本剤に含まれる血液凝固第10因子がエミシズマブ(遺伝子組換え)による凝固促進に影響を与える可能性が考えられ、凝固活性の増加につながる

投与条件

エミシズマブ(遺伝子組換え)投与中及び投与中止後6ヵ月間

指示

原則禁止

 2.薬剤名等 : 血液凝固因子製剤

発現事象

血栓

理由原因

-

投与条件

-

指示

相対禁止

 3.薬剤名等 : 抗線溶剤

発現事象

血栓形成傾向

理由原因

本剤の凝固活性とこれらの薬剤の抗プラスミン作用が微小血栓の寿命を比較的長期化

投与条件

-

指示

注意

バイクロット配合静注用10mLの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

バイクロット配合静注用10mL

バイクロット配合静注用10mL

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