商品名

ソリリス点滴静注300mg 医薬品基本情報

薬効

6399 他に分類されない生物学的製剤

一般名

エクリズマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Soliris

剤型

注射液

薬価

604716.00成分一致薬品で比較

規格

300mg 30mL 1瓶

メーカー

アレクシオン ファーマ

毒劇区分

(劇)

ソリリス点滴静注300mgの効能効果

発作性夜間ヘモグロビン尿症の溶血の抑制、非典型溶血性尿毒症症候群の血栓性微小血管障害の抑制、全身型重症筋無力症、 (視神経脊髄炎、視神経脊髄炎スペクトラム障害) の再発予防

ソリリス点滴静注300mgの使用制限等

 1.髄膜炎菌感染症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.全身型重症筋無力症患者で他の免疫抑制剤を併用

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.二次性血栓性微小血管症

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.髄膜炎菌感染症の既往、感染症又はその恐れ・疑い

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ソリリス点滴静注300mgの副作用等

 1.急性溶血発作

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.重篤な血管内溶血

記載場所

効能・効果

頻度

頻度不明

 3.髄膜炎菌感染症、髄膜炎、敗血症、発熱、頭痛、項部硬直、羞明、精神状態変化、痙攣、悪心、嘔吐、紫斑、点状出血、infusion reaction、ショック、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.白血球減少症、耳鳴、悪心、嘔吐、発熱、鼻咽頭炎、インフルエンザ、咽頭炎、頭痛、湿疹

記載場所

その他の副作用

 5.貧血、凝固因子異常、回転性めまい、耳痛、便秘、消化不良、腹部不快感、歯痛、アフタ性口内炎、嚥下障害、直腸出血、胃不快感、インフルエンザ様疾患、無力症、胸痛、注射部位疼痛、溢出、疼痛、冷感、腫脹、黄疸、尿路感染、真菌感染、ウイルス感染、膿瘍、消化管感染、感染、副鼻腔炎、歯感染、下気道感染、膿痂疹、気道感染、鼻炎、胃腸炎、限局性感染、耳部感染、腹膜炎、BKウイルス感染、ナイセリア感染、淋菌感染、ヘモグロビン減少、ハプトグロビン減少、低カリウム血症、ヘモクロマトーシス、筋痙縮、頸部痛、関節腫脹、筋骨格痛、側腹部痛、筋骨格系胸痛、味覚異常、振戦、失神、嗜眠、片頭痛、知覚障害、腟出血、呼吸困難、鼻出血、咽喉頭疼痛、湿性咳嗽、咽喉乾燥、皮膚そう痒症、蕁麻疹、点状出血、発汗、皮膚炎、季節性アレルギー、不眠症、憂鬱感、進行性高血圧、ほてり、血腫、静脈硬化症、排尿困難、血尿、腎疝痛、挫傷、擦過傷、転倒、転落、関節捻挫、四肢損傷

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.大球性貧血、好中球減少症、リンパ球減少症、鉄欠乏性貧血、結膜出血、白内障、強膜出血、眼痛、結膜炎、緑内障、上腹部痛、腸炎、下痢、腹痛、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、舌炎、胸部不快感、疲労、腋窩痛、悪寒、注射部位硬結、倦怠感、末梢性浮腫、高ビリルビン血症、肝機能異常、単純ヘルペス、麦粒腫、口腔ヘルペス、医療機器関連感染、肺炎、上気道感染、気管支炎、蜂巣炎、膀胱炎、ウイルス性胃腸炎、扁桃炎、帯状疱疹、敗血症、腎膿瘍、アデノウイルス結膜炎、股部白癬、尿道炎、口腔カンジダ症、耳下腺炎、歯周炎、ALP上昇、ビリルビン上昇、C-反応性蛋白増加、白血球数増加、肝酵素増加、尿中白血球陽性、尿中血陽性、好酸球百分率増加、好中球百分率増加、食欲減退、糖尿病、高アルブミン血症、高血糖、筋肉痛、関節痛、四肢痛、背部痛、浮動性めまい、頭部不快感、感覚鈍麻、眼振、陰嚢障害、希発月経、上気道炎、咳嗽、鼻閉、鼻漏、口腔咽頭不快感、発疹、皮膚乾燥、紅斑、多形紅斑、脱毛症、多毛症、接触性皮膚炎、うつ病、不安、高血圧、動悸、起立性低血圧、出血性膀胱炎、腎結石症、尿失禁、尿蛋白、骨折、皮膚乳頭腫

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.髄膜炎菌感染症、死亡、重篤な血管内溶血、重度血栓性微小血管障害、副作用、網膜形成異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ソリリス点滴静注300mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 人免疫グロブリン製剤

発現事象

本剤の血清中濃度が低下

理由原因

本剤のエンドソームにおけるリサイクリング機構が、人免疫グロブリン製剤との継続的な併用投与により阻害

投与条件

-

指示

注意

ソリリス点滴静注300mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の注射剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 輸液等

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ソリリス点滴静注300mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

ソリリス点滴静注300mg

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