チャンピックス錠0.5mgの効能・効果
ニコチン依存症の禁煙の補助
チャンピックス錠0.5mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．重度腎機能障害、クレアチニン・クリアランス推定値：30mL／分未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3．精神疾患、統合失調症、双極性障害、うつ病、重度腎機能障害、血液透析、心血管疾患を有する等の高リスク
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
チャンピックス錠0.5mgの副作用等
1．皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、皮疹、顔面腫脹、舌腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、喉頭腫脹、腫脹、血管浮腫、意識レベル低下、意識消失、意識障害、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．不眠症、異常な夢、頭痛、嘔気、鼓腸、便秘
- 記載場所
-
その他の副作用
3．精神障害、攻撃的行動、敵意、記憶障害、健忘、一過性健忘、痙攣、イレウス、浮腫、末梢性浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．上気道感染、気管支炎、食欲不振、食欲亢進、多飲症、リビドー減退、易刺激性、感情不安定、激越、睡眠障害、不安、抑うつ、落ち着きのなさ、精神緩慢、気分変動、思考異常、不快気分、傾眠、振戦、注意力障害、味覚異常、嗜眠、協調運動異常、構語障害、感覚鈍麻、心房細動、動悸、狭心症、ほてり、高血圧、眼痛、羞明、暗点、結膜炎、耳鳴、咽喉刺激感、咳嗽、呼吸困難、嗄声、鼻漏、気道うっ血、副鼻腔うっ血、いびき、胃食道逆流性疾患、胃不快感、下痢、口内乾燥、消化不良、軟便、腹痛、腹部膨満、嘔吐、おくび、胃炎、歯肉痛、吐血、血便排泄、口内炎、ざ瘡、皮膚そう痒症、発疹、紅斑、多汗症、筋痛、筋痙攣、関節硬直、関節痛、背部痛、頻尿、夜間頻尿、糖尿、多尿、月経過多、性機能不全、胸痛、倦怠感、口渇、無力症、めまい、胸部不快感、発熱、肝機能検査値異常、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血中ビリルビン上昇、心電図ST部分下降、心電図T波振幅減少、心拍数増加、血小板数減少、体重増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．抑うつ気分、不安、焦燥、興奮、行動変化、思考変化、精神障害、気分変動、攻撃的行動、敵意、自殺念慮、自殺、出生仔体重低下、受胎能低下、聴覚性驚愕反応亢進、胎仔体重低下、心血管イベント、心血管死、冠動脈疾患、脳血管疾患、末梢血管疾患、主要心血管イベント、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、褐色脂肪腫
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
チャンピックス錠0.5mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 禁煙補助薬
- 発現事象
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副作用発現率の上昇
- 理由・原因
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本剤の有効性及び安全性は単剤投与により確認
- 投与条件
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- 指示
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原則禁止
2．薬剤名等 ： CYP1A2の基質となる薬剤
- 発現事象
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血漿濃度が上昇
- 理由・原因
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喫煙によりCYP1A2の活性が誘導される
- 投与条件
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禁煙を開始後
- 指示
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注意
3．薬剤名等 ： シメチジン
- 発現事象
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本剤の腎クリアランスが低下して全身曝露量が増加
- 理由・原因
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シメチジンが尿細管における本剤の輸送を阻害し、腎クリアランスを低下させ、また、本剤は腎排泄される
- 投与条件
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- 指示
-
注意
