商品名

タペンタ錠50mg 医薬品基本情報

薬効

8219 その他の合成麻薬

一般名

タペンタドール塩酸塩徐放錠

英名

Tapenta

剤型

徐放錠

薬価

210.10成分一致薬品で比較

規格

50mg 1錠

メーカー

ヤンセンファーマ

毒劇区分

(劇)(麻)

タペンタ錠50mgの効能効果

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌の鎮痛

タペンタ錠50mgの使用制限等

 1.重篤な呼吸抑制、重篤な慢性閉塞性肺疾患、気管支喘息発作中、麻痺性イレウス、アルコールによる急性中毒、睡眠剤による急性中毒、向精神薬による急性中毒、中枢性鎮痛剤による急性中毒、モノアミン酸化酵素<MAO>阻害剤投与中、モノアミン酸化酵素<MAO>阻害剤投与中止後14日以内、ナルメフェン塩酸塩投与中、ナルメフェン塩酸塩投与中止後1週間以内、出血性大腸炎、重篤な感染性下痢、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.Child PughスコアC、重度肝機能障害、Child PughスコアB、中等度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.オピオイド鎮痛剤を使用していない

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.鎮静剤併用、投与開始時、用量変更時、飲酒時、感染性下痢、呼吸機能障害、脳器質的障害、ショック状態、薬物依存又はその既往、アルコール依存又はその既往、痙攣性疾患又はその既往、てんかん又はその既往、代謝異常、頭部外傷、薬物離脱症状、アルコール離脱症状、中枢性感染症、痙攣発作の危険因子を有する、膵炎、胆石症、胆嚢障害、尿道狭窄、前立腺肥大による排尿障害、尿路手術後、器質的幽門狭窄、最近消化管手術を行った、重篤な炎症性腸疾患、腎機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

タペンタ錠50mgの副作用等

 1.退薬症候

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.アナフィラキシー、依存性、痙攣

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.呼吸抑制、錯乱状態、譫妄

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.傾眠、便秘、悪心、嘔吐

記載場所

その他の副作用

 5.体重減少、抑うつ気分、失見当識、激越、神経過敏、落ち着きのなさ、多幸気分、思考異常、パニック発作、振戦、注意力障害、記憶障害、失神寸前状態、鎮静、運動失調、錯感覚、意識レベル低下、協調運動異常、平衡障害、失神、精神的機能障害、視覚障害、動悸、血圧低下、酸素飽和度低下、呼吸困難、口内乾燥、胃排出不全、頻尿、性機能不全、薬剤離脱症候群、異常感、酩酊感、易刺激性、粘膜乾燥

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.薬物過敏症、食欲減退、不安、知覚障害、睡眠障害、異常な夢、浮動性めまい、頭痛、構語障害、感覚鈍麻、心拍数減少、心拍数増加、潮紅、下痢、腹部不快感、消化不良、皮膚そう痒症、発疹、多汗症、蕁麻疹、筋痙縮、排尿困難、無力症、疲労、体温変動感、浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.薬物依存、過量投与、死亡、便秘、嘔気、嘔吐、強い眠気、呼吸抑制、頭蓋内圧上昇、巨大結腸症、発育遅延、胎仔毒性、退薬症候、多動、神経過敏、不眠、振戦、縮瞳、心血管虚脱、意識障害、昏睡、痙攣、呼吸停止

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

タペンタ錠50mgの相互作用

 1.薬剤名等 : モノアミン酸化酵素阻害剤投与中止後14日以内

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : ナルメフェン塩酸塩投与中止後1週間以内

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : MAO阻害剤

発現事象

セロトニン症候群等の重篤な副作用、心血管系副作用の増強

理由原因

相加的に作用が増強

投与条件

MAO阻害剤を投与中又は投与中止後14日以内

指示

禁止

 4.薬剤名等 : ナルメフェン塩酸塩

発現事象

鎮痛作用が減弱、離脱症状

理由原因

μオピオイド受容体への競合的阻害

投与条件

ナルメフェン塩酸塩を投与中又は投与中止後1週間以内

指示

禁止

 5.薬剤名等 : オピオイド鎮痛剤

発現事象

呼吸抑制、昏睡、低血圧、顕著な鎮静

理由原因

中枢神経抑制作用が相加的に増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 6.薬剤名等 : 中枢神経抑制剤

発現事象

呼吸抑制、昏睡、低血圧、顕著な鎮静

理由原因

中枢神経抑制作用が相加的に増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 7.薬剤名等 : アルコール

発現事象

呼吸抑制、昏睡、低血圧、顕著な鎮静

理由原因

中枢神経抑制作用が相加的に増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 8.薬剤名等 : 鎮静剤併用

発現事象

眠気・めまいが増強

理由原因

眠気・めまいが増強

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 三環系抗うつ剤

発現事象

錯乱、発汗、反射亢進、激越、下痢、発熱、運動失調、セロトニン症候群、ミオクローヌス

理由原因

相加的に作用が増強され、また、中枢神経のセロトニンが蓄積

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : セロトニン作用薬

発現事象

錯乱、発汗、反射亢進、激越、下痢、発熱、運動失調、セロトニン症候群、ミオクローヌス

理由原因

相加的に作用が増強され、また、中枢神経のセロトニンが蓄積

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : ブプレノルフィン

発現事象

本剤の鎮痛作用を減弱、退薬症候

理由原因

これらの薬剤は本剤が作用するμ受容体の部分アゴニスト

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : ペンタゾシン等

発現事象

本剤の鎮痛作用を減弱、退薬症候

理由原因

これらの薬剤は本剤が作用するμ受容体の部分アゴニスト

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : プロベネシド

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

本剤の代謝を阻害

投与条件

-

指示

注意

タペンタ錠50mg

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