商品名

エスクレ注腸用キット「500」添付文書情報

エスクレ注腸用キット「500」の用法・用量

抱水クロラールとして、通常小児では30～50mg/kgを標準とし、直腸内に注入する。なお、年齢・症状・目的に応じ適宜増減する。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1．重大な副作用：
- 1）無呼吸、呼吸抑制（いずれも頻度不明）：心肺停止に至った症例が報告されている。
- 2）ショック（頻度不明）：呼吸困難、チアノーゼ、血圧低下、浮腫、全身発赤等があらわれた場合には、投与を中止すること。
- 3）依存性（頻度不明）：連用により薬物依存を生じることがあるので観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中の投与量の急激な減少ないし投与の中止により、まれに痙れん発作、せん妄、振戦、不安等の離脱症状があらわれることがあるので投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。
2．その他の副作用：
- ［1］過敏症：（頻度不明）発疹、紅斑、そう痒感。
- ［2］血液：（頻度不明）好酸球増多、白血球減少。
- ［3］消化器：（0.1～5%未満）下痢、（0.1%未満）食欲不振。
- ［4］精神神経系：（頻度不明）頭痛、めまい、ふらつき、運動失調、興奮、抑うつ、構音障害。
- ［5］循環器：（0.1%未満）徐脈。

1．呼吸抑制等が起こることがあるので患者の状態を十分観察すること（特に小児では呼吸数、心拍数、経皮的動脈血酸素飽和度等をモニタリングするなど、十分に注意すること）。
2．トリクロホスナトリウムは、本剤と同様に生体内で活性代謝物であるトリクロロエタノールとなるため、併用により過量投与になるおそれがあるので注意すること。

腎機能障害患者：抱水クロラールは腎臓より排泄されるため、これらの患者では血中濃度の持続・上昇により副作用を増強するおそれがある。

肝機能障害患者：抱水クロラールは肝臓において加水分解され、トリクロロエタノールとなるため、これらの患者では血中濃度の持続・上昇により副作用を増強するおそれがある。

投与しないことが望ましい。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

特に慎重に投与及び観察をすること（無呼吸、呼吸抑制を起こすおそれがある）。

2．併用注意：
- ［1］中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）、モノアミン酸化酵素阻害剤［これらの作用を増強することがあるので、やむを得ず投与する場合には減量するなど慎重に投与すること（相加的に中枢抑制作用が増強するものと考えられる）］。
- ［2］アルコール［これらの作用を増強することがあるので、やむを得ず投与する場合には減量するなど慎重に投与すること（アルコール脱水素酵素を競合的に阻害し、アルコールの血中濃度を上昇させる）］。
- ［3］クマリン系抗凝血剤（ワルファリン等）［これらの作用を増強することがあるので併用する場合には、通常より頻回にプロトロンビン値の測定を行うなど慎重に投与すること（主代謝物であるトリクロル酢酸がワルファリンと蛋白結合部位で置換し、遊離のワルファリンを増加させる）］。

1．症状：過量投与時、呼吸抑制、徐脈、血圧低下が認められることがある。
2．処置：過量投与時、呼吸、脈拍、血圧、経皮的動脈血酸素飽和度の監視を行うとともに、気道の確保等の適切な処置を行うこと（血液透析、血液灌流が有効であったとの報告もある）。

1．薬剤投与時の注意：
- 1）直腸内投与にのみ使用すること。
- 2）注入に際し、直腸粘膜損傷することがあるので、慎重にバレルの先端を挿入すること。
- 3）開封後は速やかに使用し、使用後の残液は使用しないこと。また、使用後のキャップ、バレル及びプランジャーは廃棄すること。

【操作方法】