商品名

ザルソロイチン静注10mL 添付文書情報

ザルソロイチン静注10mLの組成・成分

1アンプル（10mL）中

コンドロイチン硫酸エステルナトリウム：200mg

サリチル酸ナトリウム：400mg

通常、成人には1回10mLを1日1回3分間以上かけて緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。本剤は、鎮痛剤の経口投与が不可能な場合または急速に症状を改善する必要がある場合のみ使用する。

症候性神経痛、腰痛症。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

1．重大な副作用：
- 1）ショック（頻度不明）：胸内苦悶、血圧低下、顔面蒼白、脈拍異常、呼吸困難等の症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 2）皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（頻度不明）。
- 3）再生不良性貧血（頻度不明）。
2．その他の副作用：
- ［1］過敏症：（頻度不明）発疹、浮腫、鼻炎様症状、結膜炎等。
- ［2］血液：（頻度不明）白血球減少、血小板減少、貧血等。
- ［3］精神神経系：（頻度不明）耳鳴、難聴、めまい。
- ［4］肝臓：（頻度不明）黄疸、AST上昇・ALT上昇・Al-P上昇。
- ［5］腎臓：（頻度不明）腎障害。
- ［6］消化器：（頻度不明）胃痛、食欲不振、嘔気、嘔吐、消化管出血。
- ［7］注射部位：（頻度不明）血管痛、しびれ感、発赤、そう痒感、腫脹等。

1．ショックを起こすことがあるので、経口投与が不可能な場合又は緊急に鎮痛が必要な場合にのみ投与を考慮すること。なお、本剤の使用に際しては、常時直ちに救急処置のとれる準備をしておくことが望ましい。
2．使用に際し副作用防止のため、患者の全身状態の観察を十分に行うこと。
3．投与後少なくとも10分間は患者を安静な状態に保たせ、観察を十分に行うこと。
4．長期連用を避けること。

腎機能障害患者：腎障害が悪化するおそれがある。

肝機能障害患者：肝障害が悪化するおそれがある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1）15歳未満の水痘、15歳未満のインフルエンザの患者に投与しないことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には、慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること（サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群との関連性を示す疫学調査報告がある）。［ライ症候群：小児において極めてまれに水痘、インフルエンザ等のウイルス性疾患の先行後、激しい嘔吐、意識障害、痙攣（急性脳浮腫）と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着、ミトコンドリア変形、AST・ALT・LDH・CKの急激な上昇、高アンモニア血症、低プロトロンビン血症、低血糖等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態である］。
2）高熱を伴う幼児・小児においては、投与後の患者の状態に十分注意すること（作用が急激にあらわれ、過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがある）。

2．併用注意：
- ［1］クマリン系抗凝血剤（ワルファリン）［クマリン系抗凝血剤の作用を増強し出血時間の延長・消化管出血等を起こすことがあるので、クマリン系抗凝血剤を減量するなど慎重に投与すること（本剤は、血漿蛋白に結合したクマリン系抗凝血剤と置換し、遊離させ、また、本剤は血小板凝集抑制作用による出血作用を有する）］。
- ［2］糖尿病用剤（インスリン製剤、トルブタミド等）［糖尿病用剤の作用を増強し低血糖を起こすことがあるので、糖尿病用剤を減量するなど慎重に投与すること（本剤は、血漿蛋白に結合した糖尿病用剤と置換し、遊離させる）］。