商品名

ヤスラミン配合静注 添付文書情報

ヤスラミン配合静注の組成成分

10mL中

コンドロイチン硫酸エステルナトリウム:200mg

サリチル酸ナトリウム:400mg

ヤスラミン配合静注の用法用量

1回10mLを1日1回3分間以上かけて緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。本剤は、鎮痛剤の経口投与が不可能な場合又は急速に症状を改善する必要がある場合のみ使用する。

ヤスラミン配合静注の効能効果

症候性神経痛、腰痛症。

ヤスラミン配合静注の副作用

本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

  • 1.重大な副作用(頻度不明)
    • 1)ショック:ショックが現れることがあるので、観察を十分に行い、胸内苦悶、血圧低下、顔面蒼白、脈拍異常、呼吸困難等の症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
    • 2)皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、紅皮症(剥脱性皮膚炎):皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、紅皮症(剥脱性皮膚炎)等が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
    • 3)再生不良性貧血:再生不良性貧血が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
  • 2.その他の副作用:次のような副作用が認められた場合には、投与を中止するなど症状に応じて適切な処置を行う。
    • 1)過敏症:(頻度不明)発疹、浮腫、鼻炎様症状、結膜炎等[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。
    • 2)血液:(頻度不明)白血球減少、血小板減少、貧血等[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。
    • 3)精神神経系:(頻度不明)耳鳴、難聴、眩暈[このような症状が現れた場合には、減量又は休薬等適切な処置を行う]。
    • 4)肝臓:(頻度不明)黄疸、AST上昇(GOT上昇)・ALT上昇(GPT上昇)・Al-P上昇[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。
    • 5)腎臓:(頻度不明)腎障害[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。
    • 6)消化器:(頻度不明)胃痛、食欲不振、嘔気、嘔吐、消化管出血。
    • 7)注射部位:(頻度不明)血管痛、しびれ感、発赤、そう痒感、腫脹等。

ヤスラミン配合静注の使用上の注意

【禁忌】

  • 1.本剤又はサリチル酸系化合物(アスピリン等)、コンドロイチン硫酸に対し過敏症の既往歴のある患者。
  • 2.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。

【慎重投与】

  • 1.本人又は両親・兄弟に他の薬物に対するアレルギー、蕁麻疹、気管支喘息、アレルギー性鼻炎又は食物アレルギー等のある患者。
  • 2.肝障害又は腎障害のある患者[肝又は腎障害が悪化する恐れがある]。
  • 3.出血傾向のある患者[血小板機能異常を起こす恐れがある]。
  • 4.消化性潰瘍のある患者[消化性潰瘍が悪化する恐れがある]。
  • 5.潰瘍性大腸炎の患者[他の非ステロイド性消炎鎮痛剤で症状が悪化したとの報告がある]。
  • 6.クローン病の患者[他の非ステロイド性消炎鎮痛剤で症状が悪化したとの報告がある]。
  • 7.高齢者。

【重要な基本的注意】

  • 1.サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群との関連性を示す疫学調査報告があるので、本剤を15歳未満の水痘、15歳未満のインフルエンザの患者に投与しないことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には、慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察する(ライ症候群:小児において極めてまれに水痘、インフルエンザ等のウイルス性疾患の先行後、激しい嘔吐、意識障害、痙攣(急性脳浮腫)と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着、ミトコンドリア変形、AST(GOT)・ALT(GPT)・LDH・CK(CPK)の急激な上昇、高アンモニア血症、低プロトロンビン血症、低血糖等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態である)。
  • 2.ショックを起こすことがあるので、経口投与が不可能な場合又は緊急に鎮痛が必要な場合にのみ投与を考慮する。なお、本剤の使用に際しては、常時直ちに救急処置のとれる準備をしておくことが望ましい。
  • 3.ショックなどの反応を予測するため、十分な問診を行う。
  • 4.高熱を伴う幼児・小児及び高熱を伴う高齢者又は消耗性疾患の患者においては、作用が急激に現れ、過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等が現れることがあるので、これらの患者に投与する必要がある場合には、投与後の患者の状態に十分注意する。
  • 5.投与後少なくとも10分間は患者を安静の状態に保たせ、観察を十分に行う。
  • 6.長期連用を避ける。

【相互作用】

  • 併用注意:
  • 1.クマリン系抗凝血剤(ワルファリン)[クマリン系抗凝血剤の作用を増強し、出血時間の延長、消化管出血等を起こすことがあるので、クマリン系抗凝血剤を減量するなど慎重に投与する(本剤は、血漿蛋白に結合したクマリン系抗凝血剤と置換し、遊離させ、また、本剤は血小板凝集抑制作用による出血作用を有する)]。
  • 2.糖尿病用剤(インスリン製剤、トルブタミド等)[糖尿病用剤の作用を増強し、低血糖を起こすことがあるので、糖尿病用剤を減量するなど慎重に投与する(本剤は、血漿蛋白に結合した糖尿病用剤と置換し、遊離させる)]。

【高齢者への投与】

高齢者では、副作用の発現に特に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。

【妊婦・産婦・授乳婦等への投与】

  • 1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しない[サリチル酸ナトリウムは動物試験で催奇形作用が報告されている]。
  • 2.サリチル酸系製剤(アスピリン)を妊娠末期のラットに投与した試験で、弱い胎仔動脈管収縮が報告されている。

【適用上の注意】

  • 1.投与時:使用に際し副作用防止のため、患者の全身状態の観察を十分に行う。
  • 2.投与経路:静脈内注射にのみ使用する。
  • 3.投与速度:使用に際しては、患者を横臥させ10mLを3分間以上かけて、できるだけゆっくり注射する。
  • 4.アンプルカット時:本剤は、ワンポイントカットアンプルを使用しているので、アンプル頭部のマークを上にして反対側(下の方向)に軽く力を加えてカットする。なお、アンプルカット時の異物混入を避けるため、首部の周りをエタノール綿等で清拭する。

【その他の注意】

非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的不妊が認められたとの報告がある。

【取扱い上の注意】

安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験[室温(1~30℃)、3年間]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ヤスラミン配合静注は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

ヤスラミン配合静注

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