商品名

ニルバジピン錠4mg「日医工」添付文書情報

ニルバジピン錠4mg「日医工」の用法・用量

ニルバジピンとして、1回2～4mgを1日2回経口投与する。

本態性高血圧症。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

1．重大な副作用（頻度不明）
- 肝機能障害：AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）、γ-GTP上昇等の肝機能障害が現れることがあるので、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
2．その他の副作用（頻度不明）
- 1）肝臓：AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）、Al-P上昇［観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止する］。
- 2）循環器：動悸、頻脈、＊房室ブロック［＊：このような症状が現れた場合には投与を中止する］、心房細動、期外収縮、徐脈、血圧低下。
- 3）精神神経系：頭痛、頭重、眩暈、ふらつき、立ちくらみ、眠気、不眠、しびれ、振戦。
- 4）消化器：食欲不振、腹痛、腹部不快感、悪心、嘔吐、便秘、下痢、口内炎、口渇、胸やけ。
- 5）腎臓：クレアチニン上昇、BUN上昇。
- 6）過敏症：発疹、そう痒感、光線過敏症［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
- 7）口腔：歯肉肥厚［連用により、このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
- 8）その他：潮紅、熱感、ほてり、のぼせ、浮腫、倦怠感、胸痛、胸部不快感、頻尿、耳鳴、血清コレステロール上昇、咳嗽、結膜充血。

1．カルシウム拮抗剤の投与を急に中止したとき、症状が悪化した症例が報告されているので、本剤の休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行う。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないように注意する。
2．降圧作用に基づく眩暈等が現れることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させる。

本剤は主として肝薬物代謝酵素CYP3A4で代謝される。

併用注意：
1．降圧剤［降圧作用が増強する恐れがある（相加的に降圧作用を増強させる）］。
2．シメチジン［本剤の作用が増強する恐れがあるが、但し、本剤に関する症例報告はない（シメチジンが薬物代謝酵素CYP3A4を阻害するため、本剤の血中濃度を上昇させる）］。
3．リトナビル、サキナビル、イトラコナゾール、グレープフルーツジュース［本剤の作用が増強する恐れがあるが、但し、本剤に関する症例報告はない（相手薬が薬物代謝酵素CYP3A4を阻害するため、本剤の血中濃度を上昇させる恐れがある）］。
4．タクロリムス、シクロスポリン［相手薬及び本剤の作用が増強する恐れがあるが、但し、本剤に関する症例報告はなく、相手薬の血中濃度に注意する（本剤及び相手薬が薬物代謝酵素CYP3A4で代謝されるため相互に代謝が阻害され、相手薬及び本剤の血中濃度が上昇する恐れがある）］。
5．リファンピシン［本剤の作用が減弱する恐れがあるが、但し、本剤に関する症例報告はない（リファンピシンが薬物代謝酵素CYP3A4を誘導するため、本剤の血中濃度を低下させる）］。