プロクトセディル坐薬の組成・成分
1個中
ヒドロコルチゾン：5mg
フラジオマイシン硫酸塩：7.1mg（力価）
ジブカイン塩酸塩：5mg
エスクロシド：10mg
プロクトセディル坐薬の用法・用量
通常成人1回1個を1日1～3回肛門内に挿入する。
プロクトセディル坐薬の効能・効果
痔核・裂肛の症状（出血、疼痛、腫脹、痒感）の緩解。
プロクトセディル坐薬の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 1．重大な副作用：
- 1）下垂体・副腎皮質系機能抑制（頻度不明）：大量又は長期にわたる使用により、下垂体・副腎皮質系機能抑制をきたすことがある。
- 2．その他の副作用：
- ［1］皮膚及び陰部：（頻度不明）皮膚真菌症（皮膚カンジダ症、皮膚白癬等）及び陰部真菌症（陰部カンジダ症、陰部白癬等）、ウイルス性皮膚疾患及びウイルス性陰部疾患。
- ［2］過敏症：（頻度不明）皮膚刺激感、そう痒等。
- ［3］長期連用：（頻度不明）長期連用による全身投与の場合と同様な症状。
プロクトセディル坐薬の使用上の注意
【禁忌】
- 1．局所に結核性感染症又は局所にウイルス性感染症のある患者［感染症を悪化させるおそれがある］。
- 2．局所に真菌症（局所カンジダ症、局所白癬等）のある患者［真菌症を悪化させるおそれがある］。
- 3．本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
- 4．ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシン並びにヒドロコルチゾン、ジブカイン塩酸塩及びエスクロシドに対し過敏症の既往歴のある患者。
- 5．デスモプレシン酢酸塩水和物投与中＜男性における夜間多尿による夜間頻尿＞の患者。
【重要な基本的注意】
- 1．感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。
【妊婦】
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、大量又は長期にわたる使用は避けること。
【授乳婦】
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
【小児等】
観察を十分に行うこと。ステロイド剤の大量又は長期の投与により、小児の発育障害をきたしたという報告がある。
【相互作用】
- 1．併用禁忌：デスモプレシン酢酸塩水和物＜男性における夜間多尿による夜間頻尿＞＜ミニリンメルト＞［低ナトリウム血症が発現するおそれがある（機序不明）］。
【適用上の注意】
- 1．薬剤投与時の注意：本剤が軟化して挿入が困難な場合には、被包のまま紡すい型の先端を下に向けて、冷水又は冷蔵庫に入れて硬化してから使用すること。
【取扱い上の注意】
本剤は、通常固形の状態を保ち、挿入したとき体温で溶けて効果が発現するよう調製されている。保管は30℃以下とし、夏季には、涼しい場所に保管すること。
【保管上の注意】
室温保存（30℃以下）。
