ステリクロンR液0.05 添付文書情報

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.05%水溶液を用いる。

• ［1］皮膚の創傷部位の消毒。
• ［2］手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

• 1．重大な副作用：
  • 1）ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（頻度不明）：血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
• 2．その他の副作用：過敏症：（0.1%未満）発疹、じん麻疹。発現頻度は文献、自発報告等を参考にした。

【禁忌】

• 1．クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者。
• 2．脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）には使用しないこと［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある］。
• 3．腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている］。
• 4．眼には使用しないこと［角膜障害等の眼障害を来すおそれがある］。

【重要な基本的注意】

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。

【合併症・既往歴等のある患者】

• 1．薬物過敏症＜クロルヘキシジン製剤に対する過敏症を除く＞の既往歴のある者。
• 2．喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。

【適用上の注意】

• 1．薬剤調製時の注意：
  • 1）本剤を取扱う容器類は常に清浄なものを使用すること。
  • 2）綿球・ガーゼ等は本剤を吸着するので、これらを浸漬して用いる場合には、有効濃度以下にならないように注意すること。
• 2．薬剤使用前の注意：
  • 1）血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。
  • 2）石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用すること。
• 3．薬剤使用時の注意：
  • 1）外用にのみ使用すること。
  • 2）産婦人科用＜腟・外陰部の消毒等＞、泌尿器科用＜膀胱・外性器の消毒等＞には使用しないこと。
  • 3）眼に入らないように注意する（眼に入った場合は直ちによく水洗する）。
  • 4）溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。
  • 5）本剤に含有される界面活性剤は、長期保存の間に接着剤を侵すことがあるため、接着剤を使用したガラス器具等の長期保存には使用しないこと。
• 4．薬剤使用後の注意：本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがあるので、漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

【その他の注意】

• 1．臨床使用に基づく情報：クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある。

【取扱い上の注意】

• 1．本剤は滅菌製剤なので、開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意すること。
• 2．使用期限内であっても容器開封後はなるべく速やかに使用すること。

【保管上の注意】

室温保存。