ノイビタ錠「25」の用法・用量
オクトチアミンとして、1日25～100mgを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
ノイビタ錠「25」の効能・効果
- 1．ビタミンB1欠乏症の予防及び治療。
- 2．ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時等）。
- 3．ウェルニッケ脳症。
- 4．脚気衝心。
- 5．次記疾患のうち、ビタミンB1欠乏又はビタミンB1代謝障害が関与すると推定される場合：神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、心筋代謝障害、便秘などの胃腸運動機能障害。
- 5．の適応に対して効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
ノイビタ錠「25」の副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないが、オクトチアミン製剤の臨床文献52報から集計したところ、経口製剤による副作用は19件で、このうち18件が腹部膨満等の消化管障害であった（再評価結果通知：1997年6月）。
消化器：（頻度不明）腹部膨満、嘔気、下痢。
ノイビタ錠「25」の使用上の注意
【適用上の注意】
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
【取扱い上の注意】
安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、5年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ノイビタ錠「25」は市場流通下において5年間安定であることが確認された。
