ビタミンB6錠30mg「F」の用法・用量
ピリドキシン塩酸塩として、1日10～100mgを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。極めてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
ビタミンB6依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与する。特にビタミンB6依存症の新生児、ビタミンB6依存症の乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させる。
ビタミンB6錠30mg「F」の効能・効果
- 1．ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与＜例えばイソニアジド＞によるものを含む）。
- 2．ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等）。
- 3．ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血等）。
- 4．次記疾患のうちビタミンB6欠乏又はビタミンB6代謝障害が関与すると推定される場合：口角炎、口唇炎、舌炎、急性湿疹・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、末梢神経炎、放射線障害（放射線宿酔）。
- 但し、4．の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
ビタミンB6錠30mg「F」の副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
- 1．重大な副作用（頻度不明）
- 横紋筋融解症：新生児、乳幼児に大量に用いた場合、CK上昇（CPK上昇）、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が現れ、急性腎不全等の重篤な腎障害に至ることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止する。
- 2．その他の副作用（頻度不明）
- 1）皮膚：光線過敏症［このような症状が現れた場合には、投与を中止する］。
- 2）消化器：下痢、嘔吐［新生児、乳幼児に大量に用いた場合、認められたとの報告がある］。
- 3）肝臓：肝機能異常［新生児、乳幼児に大量に用いた場合、認められたとの報告がある］。
- 4）大量・長期投与：手足のしびれ、知覚異常等の末梢神経障害［観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止する］。
ビタミンB6錠30mg「F」の使用上の注意
【相互作用】
併用注意：レボドパ［作用を減弱することがある（ビタミンB6はレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であるため、併用により末梢での脱炭酸化を促し作用部位への到達量を減少させると考えられる）］。
【高齢者への投与】
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
【小児等への投与】
新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用が現れることがあるので、慎重に投与する。
【適用上の注意】
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
【取扱い上の注意】
安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（40±2℃、相対湿度75±5%、6カ月）の結果、ビタミンB6錠30mg「F」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
【保管上の注意】
遮光。
