エポプロステノール静注用「ヤンセン」専用溶解用液（生理食塩液）の使用上の注意
【重要な基本的注意】
本剤は、エポプロステノール静注用「ヤンセン」の溶解のみに使用する。他の注射用エポプロステノール製剤＜エポプロステノール静注用「ヤンセン」以外＞の溶解には使用しない。
＜参考：注射液の調製法の例示＞
エポプロステノール静注用「ヤンセン」の調製には必ず本溶解用液を用い、次を参考に調製する。
- 1．調製する注射液の濃度（5000ng/mL）：凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）1バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本。
- 2．調製する注射液の濃度（10000ng/mL）：凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）1バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本。
- 3．調製する注射液の濃度（10000ng/mL）：凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）2バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本。
- 4．調製する注射液の濃度（15000ng/mL）：凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）1バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本。
- 5．調製する注射液の濃度（20000ng/mL）：凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）1バイアル、凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）1バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本。
- 6．調製する注射液の濃度（30000ng/mL）：凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）1バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本。
- 7．調製する注射液の濃度（30000ng/mL）：凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）2バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本。
- 8．調製する注射液の濃度（40000ng/mL）：凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）2バイアル、凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）2バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本。
- 9．調製する注射液の濃度（50000ng/mL）：凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）1バイアル、凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）3バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本。
＜調製方法＞
- 0．5mg/1.5mg製剤1バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本：専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本より4mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤バイアル内に注入し、溶解した液の全量を再び専用溶解用液（生理食塩液）1本に戻す。
- 0．5mg/1.5mg製剤1バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本：専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
- 0．5mg/1.5mg製剤2バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本：専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に2mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
- 0．5mg/1.5mg製剤3バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本：専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より1.5mLずつ注射筒を用いて合計3mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に1.5mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
- 0．5mg/1.5mg製剤4バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本：専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
- 3000ng/mLの調製方法：専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本より5mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤0.5mgバイアル内に注入し、溶解した液1.5mLを正確に注射筒内にとる。新たな専用溶解用液（生理食塩液）1本より1.5mLを除き、これに先に注射筒内にとった液全量を注入する。
【適用上の注意】
- 1．調製時：
- 1）無色澄明に溶解しなかったものは、使用しない。
- 2）本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄する。
- 2．調製後溶液の保存及び取扱い：
- 1）調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存する。
- 2）調製後、冷蔵保存する場合は8日間（192時間）を超えない。
- 3）本剤及び調製後溶液を凍結させない（凍結した場合には、溶解後も使用しない）。
- 4）調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、室温では24時間以内に投与を終了し、また、投与中は高温をさけることが望ましい。
- 5）エポプロステノール静注用「ヤンセン」は3000ng/mL未満の希釈を避け、やむを得ず、希釈する際には、調製後4～8時間以内に投与を終了する。
- 6）一旦投与を開始した溶液の残液は使用しない。
【取扱い上の注意】
- 50mLのポリエチレン製の輸液用ボトル：
- 1．内容液の漏出又は混濁などが認められた場合は使用しない。
- 2．オーバーシール（ゴム栓部の汚染防止のためのシール）が万一はがれているときは使用しない。
- 3．ゴム栓への針刺は、ゴム栓面に垂直に、ゆっくりと行う（斜めに刺すと、ゴム片（コア）が薬液中に混入したり、ポート部を傷つけて液漏れを起こす恐れがある）。
- 4．容器の目盛はおよその目安として使用する。
