商品名

グルアセト35注 添付文書情報

グルアセト35注の組成成分

500mL中

塩化ナトリウム:0.439g

塩化カリウム:0.373g

塩化マグネシウム(6水塩):0.153g

グルコン酸カルシウム水和物:0.561g

リン酸二水素カリウム:0.681g

無水酢酸ナトリウム:0.821g

ブドウ糖:50.000g

グルアセト35注の用法用量

1回500~1000mLを点滴静注する。投与速度は、ブドウ糖として1時間当たり0.5g/kg体重以下とする。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

<用法及び用量に関連する使用上の注意>

本剤は1000mL当たりエネルギー量として400kcal含んでいるが、本剤のみでは1日に必要とされるエネルギー量を十分に満たすことはできないので、手術等による経口摂取不能な患者に対する本剤のみでの使用は短期間とする。

グルアセト35注の効能効果

経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持、エネルギー補給。

<効能又は効果に関連する使用上の注意>

本剤をエネルギー補給の目的で使用する場合には、患者の必要エネルギー量や経口摂取量など、また、高カロリー輸液や経腸栄養剤などの適応を考慮の上、使用する。

グルアセト35注の副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。

  • 1.注射部位:(頻度不明)血管痛、静脈炎[このような場合には注射部位を変更する、投与速度を遅くする、局所を保温するなど適切な処置を行う]。
  • 2.肝臓:(頻度不明)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)。
  • 3.代謝:(頻度不明)低ナトリウム血症。
  • 4.大量・急速投与:(頻度不明)脳浮腫、肺水腫、末梢浮腫、水中毒、高カリウム血症、血栓性静脈炎[大量・急速投与によりこのような副作用が現れることがあるので注意して使用し、経過を十分観察する]。

グルアセト35注の使用上の注意

【禁忌】

  • 1.高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症の患者[高カリウム血症を増悪する、又は起こす恐れがある]。
  • 2.高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者[高リン血症を増悪する、又は起こす恐れがある]。
  • 3.高カルシウム血症、高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者[高カルシウム血症を増悪する恐れがあり、高マグネシウム血症を増悪する、又は起こす恐れがある]。

【慎重投与】

  • 1.高カリウム血症を伴わない腎不全のある患者[水分、電解質の調節機能が低下しているので、慎重に投与する]。
  • 2.心不全のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化する恐れがある]。
  • 3.閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者[水分、電解質の過負荷となり、症状が悪化する恐れがある]。
  • 4.糖尿病の患者[ブドウ糖の組織への移行が抑制されているので、高血糖を生じ症状が悪化する恐れがある]。

【高齢者への投与】

高齢者では心機能、腎機能及び糖代謝等の生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意する。

【小児等への投与】

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。

【適用上の注意】

  • 1.調製時:
    • 1)本剤はカルシウム塩を含有するため、クエン酸加血液と混合すると凝血を起こす恐れがあるので注意する。
    • 2)pH依存性の配合変化を起こす薬剤(例えばチアミラールナトリウム、カンレノ酸カリウム、コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム)との配合により、白濁又は結晶析出を生じることがあるので、配合しない。
  • 2.投与前:
    • 1)投与に際しては、感染に対する配慮をする(患者の皮膚や器具の消毒)。
    • 2)寒冷期には体温程度に温めて使用する。
    • 3)開封後直ちに使用し、残液は決して使用しない。
  • 3.投与時:本剤を投与する場合は患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

【取扱い上の注意】

  • 1.内容液に混濁など異常が認められた場合は使用しない。
  • 2.注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺す。
  • 3.容器の目盛は目安として使用する。
  • 4.通気針は不要である。
  • 5.連結管による混合投与の場合は、Y字型連結にして使用する。
  • 6.プルオフキャップの取り外し方は、プルオフキャップの取り外し方を参照する。
  • 7.安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、グルアセト35注は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

【プルオフキャップの取り外し方】

  • 1.プルオフリングの支柱部が向こう側になるようにボトルを保持する。
  • 2.プルオフリングの上から人差し指を入れ、リングに指をかける。
  • 3.親指でささえ、手前方向へ約45度にゆっくり引くと取り外せる。
グルアセト35注

グルアセト35注

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