商品名

イソビスト注300 添付文書情報

イソビスト注300の用法・用量

〈子宮卵管撮影〉

通常、成人1回6～10mLを導管より子宮腔内に注入する。なお、年齢、体重、撮影部位の大きさにより適宜増減する。

〈関節撮影〉

通常、成人1回1～10mLを関節腔内に注入する。なお、年齢、体重、撮影部位の大きさにより適宜増減する。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1．重大な副作用：
- 1）ショック（頻度不明）：ショックを起こすことがある。また、軽度の過敏症状も重篤な症状に進展する場合がある。
- 2）アナフィラキシー（頻度不明）：アナフィラキシー（顔面浮腫等）があらわれることがある。
2．その他の副作用：
- ［1］〈子宮卵管撮影〉
  - ①．〈子宮卵管撮影〉過敏症：（頻度不明）じん麻疹、発疹、発赤、そう痒感。
  - ②．〈子宮卵管撮影〉精神神経系：（5%未満）頭痛。
  - ③．〈子宮卵管撮影〉消化器：（5%未満）下痢、悪心、嘔吐。
  - ④．〈子宮卵管撮影〉内分泌系：（頻度不明）甲状腺機能低下症。
  - ⑤．〈子宮卵管撮影〉その他：（5%以上）検査の1～数時間後の下腹部痛、（5%未満）検査の1～数時間後の発熱、〈子宮卵管撮影〉（頻度不明）胸内苦悶感。
- ［2］〈関節撮影〉
  - ①．〈関節撮影〉過敏症：（頻度不明）発疹、発赤、そう痒感。
  - ②．〈関節撮影〉消化器：（頻度不明）悪心、嘔吐。
  - ③．〈関節撮影〉内分泌系：（頻度不明）甲状腺機能低下症。
  - ④．〈関節撮影〉その他：（5%未満）疼痛。

1．ショック等の発現に備え、十分な問診を行うこと。
2．投与量と投与方法の如何にかかわらず過敏反応を示すことがある（本剤によるショック等の重篤な副作用は、ヨード過敏反応によるものとは限らず、それを確実に予知できる方法はないので、投与に際しては必ず救急処置の準備を行うこと）。
3．ショック等の重篤な副作用があらわれることがあるので、投与にあたっては、開始時より患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること（過敏反応の発現等異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと）、また、投与後も患者の状態を十分に観察すること。
4．遅発性副作用に備えて、検査終了数時間後にも副作用発現の可能性があることを患者に説明した上で、発疹、悪心等が発現した場合には速やかに主治医等に連絡するよう注意を与えること。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（動物（ラット静脈内投与）で乳汁中への移行が報告されている）。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。

2．併用注意：ビグアナイド系糖尿病用剤（メトホルミン塩酸塩、ブホルミン塩酸塩等）［類薬で乳酸アシドーシスを起こしたとの報告があるので、異常が認められた場合には、ビグアナイド系糖尿病用剤の減量若しくは投与を中止するなど適切な処置を行うこと（ビグアナイド系糖尿病用剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられている）］。

本剤投与により、甲状腺機能検査等の放射性ヨードによる検査に影響を及ぼすことがあるので、放射性ヨードによる検査は本剤投与前に実施すること（本剤投与後1ヵ月間は放射性ヨードによる検査に影響を及ぼすとの報告がある）。

1．薬剤投与前の注意：
- 1）投与前に体温まで温めること。
- 2）投与前に水分制限はしないこと。
2．薬剤投与時の注意：
- 1）〈効能共通〉脳槽・脊髄造影には使用しないこと。
- 2）〈効能共通〉他の薬剤との混注はしないこと。
- 3）〈効能共通〉注入装置の洗浄が不十分な場合には、注入器内部に付着する残存液に由来する銅イオン溶出等によって、生成物（緑色等に着色）を生じるおそれがあるので、使い捨て以外の器具を用いる場合には内部の汚れに注意し、洗浄、滅菌を十分に行うこと。
- 4）〈子宮卵管撮影〉緩徐に注入すること。
3．薬剤投与後の注意：
- 1）投与後は水分補給を行い、造影剤の速やかな排泄を促すこと。
- 2）1回の検査にのみ使用し、余剰の溶液は廃棄すること。