アルガトロバン注射液10mg「サワイ」の効能・効果
脳血栓症急性期＜ラクネを除く＞の (運動麻痺、神経症候、起立、食事、日常生活動作、歩行、坐位保持) の改善、 (バージャー病、閉塞性動脈硬化症、慢性動脈閉塞症) の (安静時疼痛、冷感、四肢潰瘍) の改善、 (アンチトロンビン3低下、先天性アンチトロンビン3欠乏、HIT2型、ヘパリン起因性血小板減少症2型) の (血液体外循環時、血液透析) の灌流血液の凝固防止、 (HIT2型、ヘパリン起因性血小板減少症2型) の経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止、 (HIT2型、ヘパリン起因性血小板減少症2型) の血栓症の発症抑制
アルガトロバン注射液10mg「サワイ」の使用制限等
1．喀血、凝固障害、血管障害による出血傾向、月経期間中、血小板減少性紫斑病、血友病、手術時、出血、消化管出血、頭蓋内出血、尿路出血、出血性脳梗塞、性器出血を伴う妊産婦、脳塞栓［ヘパリン起因性血小板減少症＜HIT＞2型を除く］又はその恐れ・疑い、重篤な意識障害を伴う大梗塞、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．脳塞栓又はその恐れ・疑い
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
相対禁止
3．DIC、播種性血管内血液凝固症候群
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
希望禁止
4．肝機能障害、出血のリスク
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
5．DIC、播種性血管内血液凝固症候群
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
6．肝機能障害、出血のリスク、出血傾向、出血性病変、亜急性細菌性心内膜炎の既往、消化管潰瘍の既往、大腸炎の既往、内臓腫瘍の既往、脳出血の既往、消化管憩室炎の既往、出血又はその恐れ・疑い、血小板減少、重症高血圧症、重症糖尿病、手術後、遺伝性果糖不耐症、重篤な肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アルガトロバン注射液10mg「サワイ」の副作用等
1．aPTTが投与前値の3倍を超えた、aPTTが100秒を超えた
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．脳出血、消化管出血、ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、血圧低下、呼吸困難、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．出血性脳梗塞
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．凝固時間延長、出血、過敏症、そう痒、蕁麻疹、γ－GTP上昇、クレアチニン上昇、嘔吐、四肢疼痛、四肢のしびれ、ふらつき、心悸亢進、潮紅、悪寒、発熱、発汗、胸痛、血圧低下、浮腫、腫脹、倦怠感、血清総蛋白減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．血尿、貧血、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少、白血球増多、白血球減少、血小板減少、皮疹、紅斑性発疹、血管痛、血管炎、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、総ビリルビン上昇、BUN上昇、下痢、食欲不振、腹痛、頭痛、不整脈、熱感、過換気症候群、呼吸困難、血圧上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．出血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．出血性脳梗塞、脳内出血、出血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．出血性脳梗塞、出血増悪、出血、低血糖、肝不全、腎不全、出血性合併症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
アルガトロバン注射液10mg「サワイ」の相互作用
1．薬剤名等 ： 抗凝固剤
- 発現事象
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出血傾向の増強
- 理由・原因
-
血液凝固作用を阻害することにより、凝固時間を延長
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： 血栓溶解剤
- 発現事象
-
出血傾向の増強
- 理由・原因
-
プラスミノーゲンをプラスミンに変換させ、生成したプラスミンがフィブリンを分解し血栓を溶解
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： フィブリノーゲン低下作用を有する酵素製剤
- 発現事象
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出血傾向の増強
- 理由・原因
-
フィブリノーゲンが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 血小板凝集抑制作用を有する薬剤
- 発現事象
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出血傾向の増強
- 理由・原因
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血小板凝集を抑制
- 投与条件
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- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 血小板凝集抑制作用を有する薬剤
- 発現事象
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出血傾向の増強
- 理由・原因
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血小板凝集を抑制
- 投与条件
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HIT2型における経皮的冠インターベンション施行
- 指示
-
注意
