リボトリール細粒0.5%の効能・効果
失立<無動>発作、点頭てんかん、ミオクロニー発作、小型<運動>発作、BNSけいれん、幼児けい縮発作、精神運動発作、自律神経発作
リボトリール細粒0.5%の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、急性閉塞隅角緑内障、重症筋無力症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.混合発作、2種類以上の発作型をもつ、Lennox症候群、心障害、脳器質的障害、呼吸機能低下、腎機能障害、肝機能障害、投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
リボトリール細粒0.5%の副作用等
1.依存性、けいれん発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想、離脱症状、刺激興奮、錯乱、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.睡眠中の多呼吸発作
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3.呼吸抑制
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
4.眠気、ふらつき、喘鳴
- 記載場所
-
その他の副作用
5.意識障害、運動過多、注意力低下、眩暈、しびれ、歩行異常、不安、幻覚、うつ状態、攻撃的反応、呼吸困難、気道分泌過多、喀痰増加、目がかすむ、羞明、腹痛、血小板減少、好酸球増多、白血球減少、貧血、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、ALP上昇、過敏症状、性欲減退、疲労、体重増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.めまい、運動失調、神経過敏、不機嫌、興奮、無気力、情動不安定、筋緊張低下、頭痛、構音障害、不眠、もうろう感、振戦、複視、唾液増加、流涎、食欲不振、悪心、嘔吐、嚥下障害、便秘、尿失禁、排尿困難、発疹、脱力、倦怠感、体重減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.頭重、行動異常、筋緊張亢進、知覚異常、寡動、活動低下、運動抑制、咳、口内炎、下痢、吃逆、食欲亢進、口渇、ほてり、熱感、顔面潮紅、発熱、いびき、月経不順
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
8.眠気、ふらつき、強直間代発作、強直間代発作の回数を増加、induced microseizures、睡眠中の多呼吸発作、耐性上昇、口唇裂、口蓋裂、哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制、無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈、離脱症状、新生児仮死、黄疸増強、体重減少、喘鳴、唾液増加、流涎、嚥下障害、運動失調、錯乱、昏睡、反射性低下、血圧低下、作用が変化、作用が遅延
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.自殺念慮、自殺企図
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
リボトリール細粒0.5%の相互作用
1.薬剤名等 : ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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てんかん
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 中枢神経抑制剤
- 発現事象
-
中枢神経抑制作用が増強
- 理由・原因
-
ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
3.薬剤名等 : アルコール
- 発現事象
-
中枢神経抑制作用が増強
- 理由・原因
-
ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
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希望禁止
4.薬剤名等 : 飲酒
- 発現事象
-
中枢神経抑制作用が増強
- 理由・原因
-
ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
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希望禁止
5.薬剤名等 : モノアミン酸化酵素阻害剤
- 発現事象
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クロルジアゼポキシドで舞踏病
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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希望禁止
6.薬剤名等 : ヒダントイン誘導体
- 発現事象
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血中濃度が上昇、本剤又はフェニトインの血中濃度が低下
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
7.薬剤名等 : 抗てんかん剤
- 発現事象
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中枢神経抑制作用が増強
- 理由・原因
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ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : バルプロ酸ナトリウム
- 発現事象
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アブサンス重積<欠神発作重積>
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意