フルカムカプセル13.5mgの効能・効果
(肩関節周囲炎、変形性関節症、腰痛症、関節リウマチ、頸肩腕症候群) の (消炎、鎮痛)
フルカムカプセル13.5mgの使用制限等
1．消化性潰瘍、重篤な血液異常、重篤な肝機能障害、重篤な腎機能障害、重篤な心機能不全、重篤な高血圧症、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、アスピリン喘息又はその既往、非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作又はその既往、リトナビル投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍、感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．消化性潰瘍の既往、血液異常＜重篤な血液異常を除く＞又はその既往、出血傾向、心機能障害＜重篤な心機能不全を除く＞、高血圧症＜重篤な高血圧症を除く＞、気管支喘息＜アスピリン喘息又はその既往歴を除く＞、潰瘍性大腸炎、クローン病、腎機能障害＜重篤な腎機能障害を除く＞又はその既往、肝機能障害＜重篤な肝機能障害を除く＞又はその既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
フルカムカプセル13.5mgの副作用等
1．AST上昇、ALT上昇、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、潮紅、血管浮腫、呼吸困難、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、急性腎障害、ネフローゼ症候群、乏尿、血尿、尿蛋白、BUN上昇、血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症、再生不良性貧血、骨髄機能抑制、心筋梗塞、脳血管障害、心血管系血栓塞栓性事象
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．消化性潰瘍、穿孔
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．吐血、下血、胃腸出血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
5．便意、小腸潰瘍、白血球数減少、紫斑、血小板機能低下、出血時間延長、LDH上昇、過敏症、光線過敏症、固定薬疹、血圧上昇、脱毛、肩こり、体重増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6．胃部痛、腹部痛、胃部不快感、腹部不快感、食欲不振、嘔気、嘔吐、胸やけ、胃炎、下痢、軟便、便秘、口内炎、舌炎、口角炎、便潜血、腹部膨満感、白血球数増加、赤血球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、好酸球数増加、血小板数減少、貧血、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、BUN上昇、蛋白尿、発疹、そう痒、湿疹、発赤、蕁麻疹、眠気、めまい、頭痛、浮腫、口渇、唾液増加、脱力感、ほてり、充血、鼻出血、眼のかすみ、全身倦怠感、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7．異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．血小板機能異常、感染症を不顕性化、分娩遅延、胎仔動脈管収縮、腎機能障害、尿量減少、羊水過少症、胎児動脈管収縮、穿孔、消化性潰瘍、胃腸出血、嗜眠、傾眠、嘔気、嘔吐、心窩部痛、一時的不妊
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
フルカムカプセル13.5mgの相互作用
1．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
-
本剤の活性本体であるピロキシカムの血中濃度が大幅に上昇、不整脈・血液障害・痙攣等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
リトナビルのチトクロームP450に対する競合的阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
3．薬剤名等 ： アスピリン
- 発現事象
-
本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により血小板凝集抑制作用が減弱
- 理由・原因
-
血小板のシクロオキシゲナーゼ－1（COX－1）とアスピリンの結合を阻害
- 投与条件
-
低用量アスピリン
- 指示
-
希望禁止
4．薬剤名等 ： アスピリン
- 発現事象
-
ピロキシカムとの併用により双方又は一方の医薬品の副作用の発現頻度が増加
- 理由・原因
-
両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示す
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
5．薬剤名等 ： 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
消化性潰瘍・胃腸出血の発現が高まる
- 理由・原因
-
両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示す
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
6．薬剤名等 ： クマリン系抗凝血剤
- 発現事象
-
活性本体であるピロキシカムとの併用によりクマリン系抗凝血剤の作用を増強
- 理由・原因
-
ピロキシカムのヒトでの蛋白結合率が99．8％と高いため、ワルファリンの活性型が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
7．薬剤名等 ： リチウム
- 発現事象
-
活性本体のピロキシカムとの併用でリチウムの血中濃度が上昇しリチウム中毒
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
8．薬剤名等 ： メトトレキサート
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
9．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
10．薬剤名等 ： ジギトキシン
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
11．薬剤名等 ： 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
- 発現事象
-
出血傾向が増強
- 理由・原因
-
SSRIの投与により血小板凝集能が阻害され、併用により出血傾向が増大
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： 抗血小板薬
- 発現事象
-
胃腸出血の発現が高まる
- 理由・原因
-
抗血小板薬が血小板の凝集を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： チアジド系利尿剤
- 発現事象
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他の非ステロイド性消炎鎮痛剤でチアジド系利尿剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： フロセミド
- 発現事象
-
本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用によりフロセミドの作用が減弱
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： カリウム保持性利尿剤
- 発現事象
-
降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： エプレレノン
- 発現事象
-
降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： ACE阻害剤
- 発現事象
-
降圧作用が減弱
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： アンジオテンシン2受容体拮抗剤
- 発現事象
-
降圧作用が減弱
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： β遮断薬
- 発現事象
-
降圧作用が減弱
- 理由・原因
-
ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： コレスチラミン
- 発現事象
-
本剤の活性本体であるピロキシカムの排泄が促進され血中濃度半減期が短縮
- 理由・原因
-
コレスチラミンの薬物吸着作用により、本剤の活性本体であるピロキシカムの消失が速まる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： 副腎皮質ステロイド剤
- 発現事象
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消化性潰瘍・胃腸出血の発現が高まる
- 理由・原因
-
両剤とも消化管粘膜を傷害
- 投与条件
-
-
- 指示
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注意
22．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
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腎毒性が高まる
- 理由・原因
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プロスタグランジン生合成阻害に伴う腎血流量低下により、腎機能障害の副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： タクロリムス
- 発現事象
-
腎毒性が高まる
- 理由・原因
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プロスタグランジン生合成阻害に伴う腎血流量低下により、腎機能障害の副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
