ブプレノルフィン注0.3mg「日新」の効能・効果
(癌、心筋梗塞症、術後) の鎮痛、麻酔補助
ブプレノルフィン注0.3mg「日新」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な呼吸抑制、肺機能障害、重篤な肝機能障害、頭部傷害のある場合で意識混濁又はその恐れ・疑い、脳に病変のある場合で意識混濁又はその恐れ・疑い、頭蓋内圧上昇、ナルメフェン塩酸塩水和物投与中、ナルメフェン塩酸塩水和物投与中止後1週間以内
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．呼吸機能低下、胆道疾患、麻薬依存、薬物依存の既往、腎機能低下、肝機能低下＜重篤な肝機能障害を除く＞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ブプレノルフィン注0.3mg「日新」の副作用等
1．呼吸困難、舌根沈下、気道閉塞、ショック、顔面蒼白、チアノーゼ、血圧降下、頻脈、全身発赤、せん妄、妄想、薬物依存、不安、不眠、興奮、胸内苦悶、嘔気、振戦、発汗、禁断症状、急性肺水腫、血圧低下、失神
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．呼吸抑制、呼吸不全、呼吸停止
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3．発汗、嘔気、口渇、嘔吐
- 記載場所
-
その他の副作用
4．見当識障害、不安感、痙攣、しびれ、悪夢、健忘、意識障害、顔面蒼白、鎮静、徐脈、血圧上昇、食欲不振、便秘、下痢、腸管運動障害、総ビリルビン上昇、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、縮瞳、羞明感、視力異常、脱力感、尿失禁
- 記載場所
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その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．めまい、頭痛、頭重感、眠気、多幸感、興奮、幻覚、抑うつ、顔面潮紅、血圧低下、動悸、熱感、不整脈、胸内苦悶、腹痛、過敏症、発疹、そう痒感、不快感、尿閉、発熱、倦怠感、悪寒、耳鳴
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．呼吸抑制、頭蓋内圧上昇、悪心、嘔吐、めまい、ふらつき、薬物依存、Oddi筋の収縮、禁断症状、難産、拙劣な哺育行動、出生仔生存率低下、出生仔体重増加抑制、縮瞳、鎮静、低血圧、死亡、疼痛、硬結
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ブプレノルフィン注0.3mg「日新」の相互作用
1．薬剤名等 ： ナルメフェン塩酸塩水和物投与中止後1週間以内
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2．薬剤名等 ： ナルメフェン塩酸塩水和物
- 発現事象
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オピオイド受容体作動薬の鎮痛作用を減弱
- 理由・原因
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μオピオイド受容体拮抗作用により、μオピオイド受容体作動薬に対して競合的に阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： 中枢性鎮痛剤
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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本剤は中枢性鎮痛剤と同じオピオイドレセプターに作用
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
4．薬剤名等 ： ベンゾジアゼピン誘導体
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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ともに中枢神経抑制作用を有する
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
5．薬剤名等 ： 鎮静剤
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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ともに中枢神経抑制作用を有する
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
6．薬剤名等 ： 中枢抑制剤
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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ともに中枢神経抑制作用を有する
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
7．薬剤名等 ： アルコール等
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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ともに中枢神経抑制作用を有する
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
8．薬剤名等 ： モルヒネ
- 発現事象
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本剤の作用が増強、本剤は高用量＜8mg連続皮下投与＞においてモルヒネの作用に拮抗
- 理由・原因
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本剤はモルヒネと同じオピオイドレセプターに作用するため、本剤の作用は、脳内オピオイドレセプターの飽和濃度に左右される
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
9．薬剤名等 ： MAO阻害剤
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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本剤の代謝速度や生体アミンの変化が関係
- 投与条件
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- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： CYP3A4阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
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注意
11．薬剤名等 ： CYP3A4誘導作用を有する薬剤
- 発現事象
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本剤の作用が減弱
- 理由・原因
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本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4の誘導により本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
12．薬剤名等 ： セロトニン作動薬
- 発現事象
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錯乱、振戦、潮紅、発汗、高熱、セロトニン症候群の徴候及び症状、情緒不安、せん妄
- 理由・原因
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中枢のセロトニン作動活性を増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
ブプレノルフィン注0.3mg「日新」の配合変化
1．薬剤名等 ： バルビタール系薬剤
- 発現事象
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同じ注射筒を使用すると沈殿
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2．薬剤名等 ： 他剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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原則禁止
