プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「サワイ」の効能・効果
パーキンソン病、中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群、中等度から高度の特発性下肢静止不能症候群
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「サワイ」の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.透析中、クレアチニンクリアランスが20mL/min未満の高度腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
相対禁止
3.透析、非常に高度腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
4.腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
5.幻覚又はその既往、精神症状又はその既往、妄想又はその既往、重篤な心疾患又はその既往、低血圧症、腎機能障害、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「サワイ」の副作用等
1.幻覚、幻視
- 記載場所
-
重大な副作用
2.錯乱、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、悪性症候群、発熱、無動無言、高度筋硬直、不随意運動、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、血清CK上昇、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.突発的睡眠、妄想、せん妄、激越
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.CK上昇、ジスキネジア、傾眠、めまい、頭痛、口内乾燥、食欲不振、不眠、悪心、消化不良、便秘、胃不快感、嘔吐
- 記載場所
-
その他の副作用
5.過敏症状、発疹、皮膚そう痒症、霧視、視力低下、薬剤離脱症候群、無感情、不安、うつ、疲労感、発汗、疼痛、病的性欲亢進、性欲減退、暴食、病的賭博、不穏、過食、体重増加、健忘、強迫性購買、体重減少、γ-GTP上昇、尿閉、自発陰茎勃起
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.多汗、蕁麻疹、網状皮斑、背部痛、腰痛、ジストニア、緊張亢進、舌麻痺、運動過多、ミオクローヌス、声が出にくい、異常感覚、知覚減退、パーキンソニズム増悪、起立性低血圧、高血圧、唾液増加、苦味、眼のちらつき、複視、羞明、不安、神経過敏、気分高揚感、悪夢、早朝覚醒、ねぼけ様症状、異夢、徘徊、腹痛、胃潰瘍、胃炎、上腹部痛、口内炎、鼓腸放屁、イレウス、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、プロラクチン低下、成長ホルモン上昇、血糖値上昇、低血圧、動悸、排尿頻回、尿蛋白陽性、末梢性浮腫、胸痛、倦怠感、疲労感、脱力感、手がピリピリする、転倒、口渇、呼吸困難
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.失神、肺炎、しゃっくり
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
8.めまい、立ちくらみ、ふらつき、起立性低血圧、病的賭博、持続的にギャンブルを繰り返す状態、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食、衝動制御障害、悪性症候群、薬剤離脱症候群、無感情、不安、うつ、疲労感、発汗、疼痛、妊娠率低下、生存胎仔数減少、出生仔体重低下、プロラクチン分泌抑制、乳汁分泌抑制、幻覚、精神症状、悪心、嘔吐、過度の鎮静、運動過多、激越、低血圧、網膜変性増加
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「サワイ」の相互作用
1.薬剤名等 : カチオン輸送系を介して腎排泄される薬剤
- 発現事象
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ジスキネジア・幻覚等の副作用が増強
- 理由・原因
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双方あるいはいずれかの薬剤の腎尿細管分泌が減少し、腎クリアランスが低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
2.薬剤名等 : 鎮静剤
- 発現事象
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作用が増強
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : アルコール
- 発現事象
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作用が増強
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
4.薬剤名等 : ドパミン拮抗剤
- 発現事象
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本剤の作用が減弱
- 理由・原因
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本剤はドパミン作動薬であり、併用により両薬剤の作用が拮抗
- 投与条件
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- 指示
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注意
5.薬剤名等 : 抗パーキンソン剤
- 発現事象
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ジスキネジア・幻覚・錯乱等の副作用が増強
- 理由・原因
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相互に作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意