エンタカポン錠100mg「アメル」の効能・効果
パーキンソン病の (wearing-off現象、症状の日内変動) の改善
エンタカポン錠100mg「アメル」の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、横紋筋融解症又はその既往、悪性症候群又はその既往
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.肝障害
- 記載場所
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用法・用量
- 注意レベル
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慎重投与
3.褐色細胞腫、パラガングリオーマ、肝障害又はその既往、麦角系ドパミン作動薬を併用、起立性低血圧を引き起こすおそれのある薬剤服用中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
エンタカポン錠100mg「アメル」の副作用等
1.ドパミン作動性副作用、ジスキネジー
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.傾眠、幻覚
- 記載場所
-
重大な副作用
3.筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、錯乱、胆汁うっ滞性肝炎、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.悪性症候群、高熱、意識障害、昏睡、高度筋硬直、不随意運動、ショック状態、激越、頻脈、不安定血圧、CK上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、突発的睡眠、幻視、幻聴
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.不眠症、ジスキネジー、ジストニー、便秘、悪心、着色尿、貧血
- 記載場所
-
その他の副作用
6.紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、蕁麻疹、紫斑、皮膚変色、毛髪変色、髭変色、爪変色、激越、失神、回転性めまい、運動低下、鼓腸、大腸炎、疲労、無力症、細菌感染、血清鉄減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.多汗症、悪夢、妄想、不安、病的性欲亢進、頭痛、浮動性めまい、体位性めまい、味覚異常、運動過多、振戦、上腹部痛、下痢、体重減少、胃不快感、食欲不振、嘔吐、レッチング、消化不良、胃炎、腹痛、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、尿潜血陽性、頻尿、BUN上昇、ヘモグロビン減少、白血球数減少、赤血球数減少、白血球数増加、ヘマトクリット減少、鉄欠乏性貧血、けん怠感、末梢性浮腫、口渇、関節痛、筋痛、背部痛、筋痙攣、CK増加、LDH増加、ALP増加、血圧低下、起立性低血圧、高血圧、転倒、呼吸困難
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.悪性症候群、横紋筋融解症、病的賭博、持続的にギャンブルを繰り返す状態、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食、衝動制御障害、高血圧クリーゼ、ジスキネジー、胎仔骨化遅延、錯乱、活動性低下、傾眠、皮膚変色、蕁麻疹、線維性合併症
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
エンタカポン錠100mg「アメル」の相互作用
1.薬剤名等 : 抗パーキンソン剤
- 発現事象
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ジスキネジー、ドパミン作動性副作用
- 理由・原因
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本剤はレボドパの生物学的利用率を高める
- 投与条件
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- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : 薬物代謝酵素CYP2C9により代謝される薬剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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本剤は薬物代謝酵素CYP2C9を阻害
- 投与条件
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- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : COMTにより代謝される薬剤
- 発現事象
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不整脈、血圧変動、心拍数増加
- 理由・原因
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カテコール基を有するこれらの薬剤はCOMTにより代謝されるが、本剤はこれらの薬剤の代謝を阻害し、作用を増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
4.薬剤名等 : 選択的MAO-B阻害剤
- 発現事象
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血圧上昇
- 理由・原因
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選択的MAO-B阻害剤は用量の増加とともにMAO-Bの選択的阻害効果が低下し、非選択的MAO阻害による危険性があるため、本剤との併用により、生理的なカテコールアミンの代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
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注意
5.薬剤名等 : ワルファリン
- 発現事象
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AUCを18%増加、プロトロンビン比<INR値>を13%増加
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
6.薬剤名等 : 鉄剤
- 発現事象
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効果が減弱
- 理由・原因
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本剤は消化管内で鉄とキレートを形成
- 投与条件
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- 指示
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注意
7.薬剤名等 : イストラデフィリン
- 発現事象
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ジスキネジーの発現頻度の上昇
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
8.薬剤名等 : 麦角系ドパミン作動薬を併用
- 発現事象
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線維性合併症
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
9.薬剤名等 : 起立性低血圧を引き起こすおそれのある薬剤服用中
- 発現事象
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- 理由・原因
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本剤はレボドパ誘発性の起立性低血圧を増悪
- 投与条件
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- 指示
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注意