商品名

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」 医薬品基本情報

薬効

1179 その他の精神神経用剤

一般名

トラゾドン塩酸塩50mg錠

英名

Trazodone HCl AMEL

剤型

薬価

7.20成分一致薬品で比較

規格

50mg 1錠

メーカー

共和薬品

毒劇区分

(劇)

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」の効能効果

うつ状態、うつ病

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.心疾患又はその既往、心筋梗塞回復初期、眼内圧亢進、排尿困難、緑内障、痙攣性疾患又はその既往、てんかん又はその既往、躁うつ病、脳器質障害、統合失調症素因、衝動性が高い併存障害、自殺企図の既往、自殺念慮又はその既往、出血傾向又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」の副作用等

 1.自殺念慮、自殺企図

記載場所

効能・効果

頻度

頻度不明

 2.QT延長、心室頻拍、torsade de pointes、心室細動、心室性期外収縮、悪性症候群、Syndrome malin、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、発熱、白血球増加、血清CK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害、死亡、セロトニン症候群、錯乱、反射亢進、ミオクロヌス、戦慄、振戦、協調異常、陰茎の持続性勃起、陰核の持続性勃起、無顆粒球症

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.せん妄、腸管麻痺、食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部膨満、腹部弛緩、腸内容物うっ滞、麻痺性イレウス

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 4.高血圧、起立性低血圧、興奮、妄想、性欲亢進、性欲減退、悪夢、怒り、敵意、攻撃的反応、異常感覚、インポテンス、協調運動障害、激越、過敏症、眼瞼そう痒感、溶血性貧血、血小板減少、食欲亢進、胸やけ、息切れ、血尿、乳汁分泌、眼球充血、低ナトリウム血症、発熱

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.低血圧、動悸、頻脈、眠気、めまい、ふらつき、頭痛、頭重、構音障害、振戦、パーキンソン症状、頭がボーッとする、視調節障害、霧視、複視、不眠、運動失調、躁転、浮腫、発疹、白血球減少、貧血、口渇、便秘、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、倦怠感、ほてり、脱力感、排尿障害

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.失神、徐脈、不整脈、痙攣、焦燥感、流涎、健忘、知覚障害、幻覚、運動過多、不安、見当識障害、口周囲不随意運動、集中力低下、そう痒感、白血球増多、下痢、胃重感、嚥下障害、腹部膨満感、味覚異常、鼻閉、関節痛、筋肉痛、発汗、眼精疲労、耳鳴、尿失禁、頻尿、射精障害、月経異常、乳房痛、胸痛、体重減少、体重増加、疲労、悪寒、血清脂質増加

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 7.QT延長、心室頻拍、torsade de pointes、心室細動、心室性期外収縮

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.無顆粒球症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア、精神運動不穏、軽躁、躁病、自殺念慮、自殺企図、他害行為、不安増悪、焦燥増悪、興奮増悪、パニック発作増悪、不眠増悪、易刺激性増悪、敵意増悪、攻撃性増悪、衝動性増悪、アカシジア増悪、精神運動不穏増悪、軽躁増悪、躁病増悪、嘔気、頭痛、倦怠感、睡眠障害、離脱症状、躁転、眠気、嘔吐、torsade de pointes、QT延長、心電図変化、持続性勃起、呼吸停止、痙攣発作、立ちくらみ、ふらつき、骨折

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」の相互作用

 1.薬剤名等 : 電気ショック療法

発現事象

-

理由原因

経験がない

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : アルコール

発現事象

本剤の作用が増大

理由原因

中枢神経抑制作用が増強

投与条件

-

指示

希望禁止

 3.薬剤名等 : モノアミン酸化酵素阻害剤

発現事象

本剤の作用が増大

理由原因

セロトニン再取り込み阻害作用により、脳内のセロトニン濃度が高まる

投与条件

これらの薬剤の中止直後あるいは併用

指示

慎重投与

 4.薬剤名等 : 降圧剤

発現事象

起立性低血圧、失神を含む低血圧

理由原因

本剤によってもまた、血圧低下があらわれる

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 中枢神経抑制剤

発現事象

本剤の作用が増大

理由原因

中枢神経抑制作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 強心配糖体

発現事象

血清中濃度が上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

血清中濃度が上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : フェノチアジン誘導体

発現事象

血圧低下

理由原因

ともにα受容体遮断作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : ワルファリンカリウム

発現事象

プロトロンビン時間の短縮

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : 抗凝固薬

発現事象

出血傾向の増強を伴う血液凝固能の変動

理由原因

セロトニン依存性の血小板凝集経路を阻害

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : 抗血小板薬

発現事象

出血傾向の増強を伴う血液凝固能の変動

理由原因

セロトニン依存性の血小板凝集経路を阻害

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : 非ステロイド性抗炎症薬

発現事象

出血傾向の増強を伴う血液凝固能の変動

理由原因

セロトニン依存性の血小板凝集経路を阻害

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : カルバマゼピン

発現事象

本剤の血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

CYP3A4の誘導作用により本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : CYP3A4阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP3A4阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : セロトニン作動薬

発現事象

セロトニン症候群

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

セロトニン症候群

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : アルコール

発現事象

死亡

理由原因

-

投与条件

本剤の過量投与

指示

注意

18.薬剤名等 : アモバルビタール

発現事象

死亡

理由原因

-

投与条件

本剤の過量投与

指示

注意

19.薬剤名等 : クロルジアゼポキシド

発現事象

死亡

理由原因

-

投与条件

本剤の過量投与

指示

注意

20.薬剤名等 : メプロバメート

発現事象

死亡

理由原因

-

投与条件

本剤の過量投与

指示

注意

21.薬剤名等 : アルコール・抱水クロラール・ジアゼパム

発現事象

死亡

理由原因

-

投与条件

本剤の過量投与

指示

注意

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」

トラゾドン塩酸塩錠50mg「アメル」

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