スピンラザ髄注28mgの効能・効果
脊髄性筋萎縮症
スピンラザ髄注28mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．SMN2遺伝子のコピー数が4以上
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3．SMN2遺伝子のコピー数が1、SMN2遺伝子のコピー数が4以上、永続的な人工呼吸
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4．出血、出血傾向、抗凝固剤投与中、抗血小板薬投与中、腎機能障害、重度脊柱変形
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
スピンラザ髄注28mgの副作用等
1．水頭症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．過敏症、血管浮腫、蕁麻疹、発疹
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．誤嚥性肺炎、蜂巣炎、ウイルス感染、貧血、好酸球増加症、食欲亢進、不眠症、不快気分、頭痛、眼振、平衡障害、注意力障害、浮動性めまい、頻脈、血管炎、末梢冷感、カタル、発声障害、湿性咳嗽、嘔吐、便失禁、悪心、寝汗、皮膚疼痛、紅斑性皮疹、背部痛、筋力低下、筋肉痛、尿蛋白、貧血母斑、発熱、尿中結晶陽性、体温低下、体温上昇、CSF蛋白増加、腰椎穿刺後症候群、吐き気、処置後腫脹、処置による疼痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．血小板数減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．蛋白尿上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．重度急性血小板減少症、凝固系異常、血小板数減少、腎障害、脳脊髄液中濃度が上昇、海馬空胞化、学習への影響、記憶への影響
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
スピンラザ髄注28mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 脊髄性筋萎縮症に対する他剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 抗凝固剤投与中
- 発現事象
-
出血、出血の増悪
- 理由・原因
-
出血、出血の増悪
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 抗血小板薬投与中
- 発現事象
-
出血、出血の増悪
- 理由・原因
-
出血、出血の増悪
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
スピンラザ髄注28mgの配合変化
1．薬剤名等 ： 他剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
