商品名

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」 医薬品基本情報

薬効

1214 キシリジン系製剤

一般名

ロピバカイン塩酸塩水和物注射液

英名

Ropivacaine hydrochloride

剤型

注射液

薬価

260.00成分一致薬品で比較

規格

0.75% 10mL 1管

メーカー

テルモ

毒劇区分

(劇)

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」の効能効果

伝達麻酔、硬膜外麻酔

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」の使用制限等

 1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、ショック状態、大量出血、注射部位又はその周辺に炎症、敗血症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.呼吸器疾患、肥満、全身状態不良、心刺激伝導障害、髄膜炎、中枢神経系疾患、灰白脊髄炎、脊髄に結核、脊髄に腫瘍、脊椎に結核、脊椎に腫瘍、脊髄ろう、血液凝固障害、抗凝血薬投与中、脊柱に著明な変形、腹部腫瘤、重症高血圧症、心血管系に著しい障害、心弁膜症、重篤な腎機能障害、重篤な肝機能障害、ポルフィリン症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」の副作用等

 1.ショック、徐脈、不整脈、血圧低下、呼吸抑制、チアノーゼ、意識障害、心停止、アナフィラキシーショック、中毒症状

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.振戦、痙攣、一過性異常感覚、持続的異常感覚、疼痛、知覚障害、運動障害、膀胱直腸障害、神経学的疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.血圧低下

記載場所

その他の副作用

 4.血圧上昇、不安、下肢知覚異常、過敏症、蕁麻疹、血管浮腫、悪寒、硬結性紅斑

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.徐脈、頻脈、心室性不整脈、洞性不整脈、SpO2低下、呼吸困難、めまい、頭痛、昏迷、振戦、攣縮、異常感覚、運動障害、言語障害、口唇しびれ感、全身しびれ感、譫妄、嘔気、嘔吐、排尿困難、尿閉、発熱、戦慄、低体温、顔面潮紅、結膜充血、耳鳴、ホルネル症候群

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.過度の血圧低下、化膿性髄膜炎症状、敗血症性髄膜炎、ショック、中毒症状、全脊椎麻酔、神経障害、徐脈、呼吸抑制、血腫、脊髄障害、脊髄損傷、神経根損傷、血圧低下、中毒、中枢神経系症状、心血管系症状、蘇生術困難、死亡、視覚障害、聴覚障害、口周囲知覚麻痺、眩暈、ふらつき、不安、刺痛感、感覚異常、構音障害、筋硬直、攣縮、意識消失、全身痙攣、低酸素血症、高炭酸ガス血症、呼吸停止、心筋収縮力低下、心拍出量低下、刺激伝導系抑制、心室性頻脈、心室細動、心室性不整脈、循環虚脱、心停止、振戦、痙攣、持続性眼筋運動障害、急性腹症、四肢麻痺、意識障害、軟骨融解

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」の相互作用

 1.薬剤名等 : 抗凝血薬投与中

発現事象

血腫、脊髄障害

理由原因

出血しやすい

投与条件

硬膜外麻酔

指示

注意

 2.薬剤名等 : CYP1A2阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇、本剤のクリアランスの低下

理由原因

本剤の代謝には主にCYP1A2が関与しているため、併用薬剤のようなCYP1A2阻害剤との併用で、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : クラス3抗不整脈剤

発現事象

心機能抑制作用が増強

理由原因

作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : アミド型局所麻酔薬

発現事象

中毒症状

理由原因

相加的に作用

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 全身麻酔薬

発現事象

血圧低下作用が増強

理由原因

相互に作用を増強

投与条件

硬膜外麻酔

指示

注意

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」の配合変化

 1.薬剤名等 : アルカリ性溶液

発現事象

沈殿

理由原因

ロピバカイン塩酸塩水和物はpH6以上で溶解性が低下

投与条件

-

指示

注意

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」

ロピバカイン塩酸塩0.75%注75mg/10mL「テルモ」

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