メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「ツルハラ」の効能・効果
頻脈性不整脈＜心室性＞、糖尿病性神経障害の (しびれ感、自発痛、自覚症状) の改善
メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「ツルハラ」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な刺激伝導障害、ペースメーカー未使用の2～3度房室ブロック
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．重篤な心不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．心筋梗塞、心筋症、弁膜症、基礎心疾患、脚ブロック、軽度刺激伝導障害、不完全房室ブロック、著明な洞性徐脈、重篤な肝障害、重篤な腎障害、心不全、低血圧、パーキンソン症候群、血清カリウム低下、抗不整脈薬による治療中、抗不整脈薬との併用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
4．基礎心疾患があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋梗塞があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋症があり心不全又はその恐れ・疑い、弁膜症があり心不全又はその恐れ・疑い、心不全、一時的ペーシング中、恒久的ペースメーカー使用中、ICD使用中
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「ツルハラ」の副作用等
1．中毒性表皮壊死症、Lyell症候群、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、紅皮症、紅斑、水疱、糜爛、結膜炎、口内炎、発熱、過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、肝機能障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、1型糖尿病、ケトアシドーシス、心室頻拍、Torsades de Pointes、房室ブロック、腎不全、幻覚、錯乱、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ－GTP上昇、黄疸、間質性肺炎、好酸球性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．心停止、心室細動、失神、洞房ブロック、徐脈
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
3．動悸、徐脈、起立時眩暈、QRS延長、血圧上昇、浮腫、胸部圧迫感、心房細動、低血圧、悪心、嘔吐、食欲不振、胸やけ、胃部不快感、腹部不快感、口渇、便秘、下痢、腹部膨満感、消化不良、腹痛、嚥下障害、口唇炎、舌炎、胃痛、食道炎、食道潰瘍、振戦、眩暈、しびれ感、眠気、頭痛、不眠、耳鳴、眼振、いらいら感、複視、発汗、意識障害、痙攣、譫妄、構音障害、過敏症、そう痒感、全身発疹、発熱、蕁麻疹、紅斑、多形紅斑、多形滲出性紅斑、尿ウロビリノゲン上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、腎機能障害、白血球数異常、赤血球減少、血色素量減少、ヘマトクリット減少、血小板数異常、好酸球増多、リンパ球減少、好中球増多、顆粒球減少、排尿困難、尿閉、尿失禁、咽頭違和感、苦味、倦怠感、咳、足のこわばり、血清カリウム上昇、総コレステロール上昇、脱力感、ほてり、味覚異常
- 記載場所
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その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．PQ延長、QRS幅増大、QT延長、徐脈、血圧低下
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．心室頻拍、心室細動
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．心停止、心機能抑制、催不整脈作用、不整脈、頭がボーとする、眩暈、しびれ、精神神経系症状、悪心、眠気、徐脈、低血圧、痙攣、錯乱、知覚異常、重篤な徐脈、重篤な低血圧、食道潰瘍、過敏症状が再発
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「ツルハラ」の相互作用
1．薬剤名等 ： 抗不整脈薬との併用
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
2．薬剤名等 ： テルフェナジン
- 発現事象
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他の抗不整脈薬＜リン酸ジソピラミド＞でQT延長、他の抗不整脈薬＜リン酸ジソピラミド＞で心室性不整脈
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
3．薬剤名等 ： リドカイン
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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両剤の陰性変力作用と変伝導作用が相加的又は相乗的に増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： プロカインアミド
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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両剤の陰性変力作用と変伝導作用が相加的又は相乗的に増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： キニジン
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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両剤の陰性変力作用と変伝導作用が相加的又は相乗的に増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： アプリンジン
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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両剤の陰性変力作用と変伝導作用が相加的又は相乗的に増強
- 投与条件
-
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- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： カルシウム拮抗剤
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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両剤の陰性変力作用と変伝導作用が相加的又は相乗的に増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： β受容体遮断剤
- 発現事象
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本剤の作用が増強
- 理由・原因
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両剤の陰性変力作用と変伝導作用が相加的又は相乗的に増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： アミオダロン
- 発現事象
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Torsades de Pointes
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
10．薬剤名等 ： 胃排出能を抑制する薬剤
- 発現事象
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本剤の吸収が遅延
- 理由・原因
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モルヒネ等により胃の運動が低下し、胃内容排出時間が延長
- 投与条件
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- 指示
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注意
11．薬剤名等 ： チトクロームP-450系のCYP1A2及び2D6に影響を与える薬剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度に影響
- 理由・原因
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チトクロームP－450（CYP1A2、2D6）による本剤の代謝が影響を受ける
- 投与条件
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- 指示
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注意
12．薬剤名等 ： シメチジン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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シメチジンによりチトクロームP－450の薬物代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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本剤の代謝が促進
- 投与条件
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- 指示
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注意
14．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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本剤の代謝が促進
- 投与条件
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- 指示
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注意
15．薬剤名等 ： テオフィリン
- 発現事象
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血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤はテオフィリンに比べ、チトクロームP－450への親和性が強く、テオフィリンの代謝が抑制
- 投与条件
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- 指示
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注意
16．薬剤名等 ： 尿のpHをアルカリ化させる薬剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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アルカリ性尿は、本剤の腎排泄を抑制
- 投与条件
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- 指示
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注意
17．薬剤名等 ： 尿のpHを酸性化させる薬剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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酸性尿は、本剤の腎排泄を促進
- 投与条件
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- 指示
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注意
