サムタス点滴静注用8mgの効能・効果
心不全の体液貯留
サムタス点滴静注用8mgの使用制限等
1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、無尿、高ナトリウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.経口水分摂取が困難、血清ナトリウム濃度125mEq/L未満、急激な循環血漿量減少が好ましくない、血清ナトリウム濃度が正常域内で高値
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.投与開始前の血清カリウム濃度が正常域を超える、投与開始前の血清カリウム濃度が正常域内であっても高値、経口水分摂取が困難、血清ナトリウム濃度125mEq/L未満、重篤な冠動脈疾患、重篤な脳血管疾患、高カリウム血症、重篤な腎障害、腎機能障害、eGFR 60mL/min/1.73㎡未満
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
サムタス点滴静注用8mgの副作用等
1.急性肝不全
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.腎不全、重度腎障害、血栓症、血栓塞栓症、正常域を超える血清ナトリウム濃度上昇、12mEq/Lを超える血清ナトリウム濃度の急激な上昇、ショック、アナフィラキシー、全身発赤、血圧低下、呼吸困難、過度の血圧低下、心室細動、汎血球減少、血小板減少、意識障害、肝性脳症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.高ナトリウム血症、意識障害、口渇、脱水、口渇感の持続
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.急激な血清ナトリウム濃度上昇、麻痺、発作、昏睡、浸透圧性脱髄症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.心室頻拍、高カリウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
7.口渇、脱水
- 記載場所
-
その他の副作用
8.頭痛、めまい、不眠症、失神、意識消失、睡眠障害、嗜眠、傾眠、ナルコレプシー、注意力障害、感覚鈍麻、不随意性筋収縮、錯感覚、不安、うつ病、リビドー減退、神経過敏、パニック発作、食欲不振、嘔吐、下痢、味覚異常、消化不良、腹痛、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、食道炎、裂孔ヘルニア、腹部不快感、心窩部不快感、口唇乾燥、鼓腸、胃腸炎、胃炎、胃腸障害、憩室炎、結腸ポリープ、嚥下障害、消化管運動障害、舌痛、舌苔、舌変色、口唇炎、口内炎、口の感覚鈍麻、臍ヘルニア、食欲亢進、呼気臭、痔核、過敏性腸症候群、血圧上昇、動悸、期外収縮、不整脈、不安定血圧、ヘモグロビン低下、平均赤血球容積増加、血小板減少、白血球増多、好酸球増多、糖尿病、高血糖、脂質異常症、痛風、血液浸透圧上昇、血液量減少症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低血糖、低リン酸血症、CK上昇、血中抗利尿ホルモン増加、頻尿、多尿、血中クレアチニン上昇、腎臓痛、BUN上昇、血尿、尿浸透圧低下、尿失禁、尿意切迫、排尿困難、尿閉、乏尿、尿路感染、膀胱痛、腎結石、シスタチンC上昇、過敏症、発疹、そう痒、蕁麻疹、皮膚乾燥、脱毛、ざ瘡、皮膚炎、皮膚色素沈着障害、爪障害、多汗、乏汗、寝汗、咳嗽、呼吸困難、鼻咽頭炎、上気道感染、扁桃炎、副鼻腔炎、喘息、気管支炎、口腔咽頭痛、咽喉乾燥、鼻乾燥、鼻出血、発声障害、眼乾燥、緑内障、霧視、結膜出血、疲労、多飲症、体重変動、体重増加、体重減少、無力症、浮腫、筋骨格痛、胸痛、背部痛、関節痛、四肢痛、疼痛、側腹部痛、冷感、発熱、ほてり、熱感、粘膜乾燥、ウイルス感染、カンジダ症、真菌感染、筋硬直、関節腫脹、勃起不全、月経過多、不規則月経、乳房嚢胞、易刺激性、LDH上昇、耳鳴、不正子宮出血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
9.便秘、悪心、頻脈、血圧低下、起立性低血圧、貧血、高カルシウム血症、血中尿酸上昇、腎機能障害、筋痙縮、倦怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
10.脱水症状、高ナトリウム血症、意識障害、浸透圧性脱髄症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.脱水、高ナトリウム血症、口渇感
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.血清カリウム濃度上昇、心室細動、心室頻拍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.重篤な肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.脱水、高ナトリウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.口渇感が持続、脱水、24時間以内に12mEq/Lを超える血清ナトリウム濃度上昇、浸透圧性脱髄症候群、血栓塞栓症、高カリウム血症、胚死亡、胎仔死亡、胚移行、胎仔移行、催奇形性、脱水症状、高ナトリウム血症、基準値上限の2倍を超える総ビリルビン上昇、基準値上限の3倍を超える血清ALT上昇、基準値上限の3倍を超える血清AST上昇、基準値上限の3倍を超えるALT上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.基準値上限の2.5倍を超えるALT上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
サムタス点滴静注用8mgの相互作用
1.薬剤名等 : CYP3A4阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
-
トルバプタンの作用が増強
- 理由・原因
-
トルバプタンの代謝酵素であるCYP3A4を阻害し、トルバプタンの血漿中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
2.薬剤名等 : グレープフルーツジュース
- 発現事象
-
トルバプタンの作用が増強
- 理由・原因
-
トルバプタンの代謝酵素であるCYP3A4を阻害し、トルバプタンの血漿中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
3.薬剤名等 : CYP3A4誘導作用を有する薬剤
- 発現事象
-
トルバプタンの作用が減弱
- 理由・原因
-
トルバプタンの代謝酵素であるCYP3A4を誘導し、トルバプタンの血漿中濃度を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
4.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
トルバプタンの作用が減弱
- 理由・原因
-
トルバプタンの代謝酵素であるCYP3A4を誘導し、トルバプタンの血漿中濃度を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
5.薬剤名等 : ジゴキシン
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
トルバプタンはP糖蛋白を阻害し、ジゴキシンの血漿中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : P糖蛋白阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
-
トルバプタンの作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤がP糖蛋白を阻害することにより、トルバプタンの排出が抑制されるため血漿中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : カリウム製剤
- 発現事象
-
血清カリウム濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : カリウム保持性利尿薬
- 発現事象
-
血清カリウム濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : 抗アルドステロン薬
- 発現事象
-
血清カリウム濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : アンジオテンシン変換酵素阻害薬
- 発現事象
-
血清カリウム濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : アンジオテンシン2受容体拮抗薬
- 発現事象
-
血清カリウム濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12.薬剤名等 : レニン阻害薬
- 発現事象
-
血清カリウム濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、相対的に血清カリウム濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13.薬剤名等 : バソプレシン誘導体
- 発現事象
-
止血作用が減弱
- 理由・原因
-
トルバプタンのバソプレシンV2-受容体拮抗作用により、血管内皮細胞からのvon Willebrand因子の放出が抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
サムタス点滴静注用8mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他剤
- 発現事象
-
混濁、浮遊物
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止