セララ錠50mgの効能・効果
高血圧症、慢性心不全
セララ錠50mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、高カリウム血症、血清カリウム値が5.0mEq/Lを超えている、重度腎機能障害、クレアチニンクリアランス30mL/分未満、重度肝機能障害<Child-Pugh分類クラスCの肝硬変に相当>、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬投与中、カリウム保持性利尿薬投与中、エンシトレルビル フマル酸投与中、イトラコナゾール投与中、リトナビル含有製剤投与中、高血圧症で蛋白尿を伴う糖尿病、高血圧症で微量アルブミン尿を伴う糖尿病、高血圧症でクレアチニンクリアランス50mL/分未満、高血圧症で中等度以上の腎機能障害、高血圧症でK製剤<放射性ヨウ素の甲状腺内部被曝予防低減のKI除く>投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.CYP3A4阻害薬と併用、慢性心不全でクレアチニンクリアランス30mL/分以上50mL/分未満、慢性心不全で中等度腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.慢性心不全で蛋白尿を伴う糖尿病、慢性心不全で微量アルブミン尿を伴う糖尿病、軽度腎機能障害、慢性心不全で中等度腎機能障害、軽度~中等度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
セララ錠50mgの副作用等
1.血清カリウム値が5.0mEq/Lを超えた、血清カリウム値が5.5mEq/Lを超えた、血清カリウム値が6.0mEq/L以上、血清カリウム値5.0mEq/L未満、血清カリウム値5.0~5.4mEq/L、血清カリウム値5.5~5.9mEq/L、血清カリウム値6.0mEq/L以上
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.高カリウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
3.高カリウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.咽頭炎、好酸球増加症、甲状腺機能低下症、高コレステロール血症、左室不全、胆嚢炎、血管浮腫、無力症、血中ブドウ糖増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.貧血、溢血斑、高尿酸血症、高トリグリセリド血症、高血糖、口渇、痛風、高カルシウム血症、脱水、糖尿病悪化、低ナトリウム血症、食欲亢進、不眠症、うつ病、神経過敏、不安、頭痛、めまい、異常感覚、起立性低血圧、傾眠、知覚減退、片頭痛、失神、健忘、心悸亢進、頻脈、期外収縮、不整脈、狭心症、低血圧、脳血管障害、咳、感冒症状、上気道感染、呼吸困難、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、鼻出血、喘息、喘鳴、嘔気、消化不良、下痢、腹痛、便秘、嘔吐、口内乾燥、胃食道逆流、鼓腸放屁、味覚倒錯、脂肪肝、肝機能異常、発疹、多汗、皮膚そう痒症、皮膚疾患、蕁麻疹、皮膚乾燥、血管神経性浮腫、筋痙攣、関節痛、筋痛、四肢疼痛、背部痛、筋脱力、攣縮、頻尿、多尿、蛋白尿、夜間頻尿、血尿、尿路感染、疲労、末梢性浮腫、無力症、胸痛、潮紅、ほてり、疼痛、倦怠感、ALT上昇、γ-GTP上昇、AST上昇、CK上昇、BUN上昇、ECG異常、血中クレアチニン上昇、単球増多、コレステロール増加、尿比重減少、Al-P上昇、好酸球増多、プロトロンビン減少、尿比重増加、リンパ球増多、好塩基球増多、LDH上昇、白血球増多、尿糖、ビリルビン増加、ヘモグロビン増加、眼痛、視覚異常、眼球乾燥、霧視、耳鳴、勃起障害、女性化乳房、リビドー減退、月経異常、限局性感染、ウイルス感染、耳感染、食欲減退、糖尿病、感覚鈍麻、末梢性ニューロパチー、記憶障害、心不全増悪、動悸、徐脈、心室細動、心房細動、静脈障害、咳嗽、腹部不快感、胃炎、口内炎、放屁、多汗症、筋骨格痛、筋痙縮、腎機能障害、腎不全、慢性腎臓病、発熱、血中クレアチニン増加、上皮成長因子受容体減少、糸球体濾過率減少、体重増加、膀胱新生物
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6.肝機能異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7.低ナトリウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.高カリウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.高カリウム血症、電解質異常、早期吸収胚数増加、脳梗塞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
セララ錠50mgの相互作用
1.薬剤名等 : カリウム保持性利尿薬
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : イトラコナゾール
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が上昇し血清カリウム値の上昇
- 理由・原因
-
強力なCYP3A4阻害薬は本剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4.薬剤名等 : リトナビル含有製剤
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が上昇し血清カリウム値の上昇
- 理由・原因
-
強力なCYP3A4阻害薬は本剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5.薬剤名等 : エンシトレルビル フマル酸
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が上昇し血清カリウム値の上昇
- 理由・原因
-
強力なCYP3A4阻害薬は本剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6.薬剤名等 : カリウム製剤
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
高血圧症
- 指示
-
禁止
7.薬剤名等 : フィネレノン
- 発現事象
-
血清カリウム値上昇及び高カリウム血症が発現する危険性が増大
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
相対禁止
8.薬剤名等 : CYP3A4誘導薬
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が減少
- 理由・原因
-
これらの薬剤及びセイヨウオトギリソウにより誘導された代謝酵素により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
9.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が減少
- 理由・原因
-
これらの薬剤及びセイヨウオトギリソウにより誘導された代謝酵素により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
10.薬剤名等 : CYP3A4阻害薬と併用
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : ACE阻害薬
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12.薬剤名等 : アンジオテンシン2受容体拮抗薬
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14.薬剤名等 : シクロスポリン
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15.薬剤名等 : タクロリムス水和物
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16.薬剤名等 : ドロスピレノン
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17.薬剤名等 : CYP3A4阻害薬
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が上昇し血清カリウム値の上昇
- 理由・原因
-
CYP3A4阻害薬は本剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18.薬剤名等 : リチウム製剤
- 発現事象
-
利尿薬又はACE阻害薬との併用によりリチウム中毒
- 理由・原因
-
ナトリウムイオン不足はリチウムイオンの貯留を促進するといわれているため、ナトリウム排泄を促進することにより起こる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19.薬剤名等 : 非ステロイド性消炎鎮痛薬
- 発現事象
-
カリウム保持性利尿薬との併用によりその降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症
- 理由・原因
-
プロスタグランジン産生が抑制されることによって、ナトリウム貯留作用による降圧作用の減弱、カリウム貯留作用による血清カリウム値の上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20.薬剤名等 : ミトタン
- 発現事象
-
作用を阻害
- 理由・原因
-
ミトタンの薬効を類薬(スピロノラクトン)が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21.薬剤名等 : ヨウ化カリウム
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
高血圧症
- 指示
-
注意
22.薬剤名等 : カリウム製剤
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
慢性心不全
- 指示
-
注意