ベラパミル塩酸塩錠40mg「ツルハラ」の効能・効果
心房細動、心房粗動、発作性上室性頻拍、頻脈性不整脈、狭心症、虚血性心疾患、心筋梗塞＜急性期を除く＞、心房細動、心房粗動、発作性上室性頻拍、頻脈性不整脈
ベラパミル塩酸塩錠40mg「ツルハラ」の使用制限等
1．重篤なうっ血性心不全、第2度以上の房室ブロック、洞房ブロック、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、イバブラジン塩酸塩投与中、ロミタピドメシル酸塩投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．基礎心疾患のある小児
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
相対禁止
3．うっ血性心不全＜重篤なうっ血性心不全を除く＞又はその既往、高度徐脈＜50拍／分未満＞、第1度房室ブロック、低血圧、WPW症候群、LGL症候群、心筋症、弁膜症、基礎心疾患、高血圧性心疾患、筋ジストロフィー、重篤な腎不全、重篤な肝不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ベラパミル塩酸塩錠40mg「ツルハラ」の副作用等
1．循環器障害、心不全、洞停止、房室ブロック、徐脈、意識消失、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形滲出性紅斑、乾癬型皮疹、重篤な皮膚障害、発熱、紅斑、そう痒感、眼充血、口内炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．歯肉肥厚、血中プロラクチン上昇、血中黄体形成ホルモン低下、血中テストステロン低下、女性型乳房
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．房室伝導時間延長、頭痛、めまい、血圧低下、過敏症、発疹、便秘、悪心、嘔吐、浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．食欲不振、AST上昇、ALT上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
5．PQ延長、徐脈、血圧低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．症状が悪化、心機能低下、高度の徐脈、房室ブロック、高度徐脈、心室細動、洞停止、洞不全症候群、胎仔毒性、死胚、徐脈、心停止、重篤な徐脈、低血圧、ショック、著明な血圧低下、心不全悪化、完全房室ブロック、心筋梗塞、狭心症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ベラパミル塩酸塩錠40mg「ツルハラ」の相互作用
1．薬剤名等 ： イバブラジン塩酸塩
- 発現事象
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過度の徐脈
- 理由・原因
-
本剤によるチトクロームP450（CYP3A4）に対する競合的阻害作用により、相手薬剤の血中濃度を上昇、心拍数減少作用を相加的に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
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禁止
2．薬剤名等 ： ロミタピドメシル酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
本剤によるチトクロームP450（CYP3A4）に対する競合的阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： クラス1抗不整脈剤との併用
- 発現事象
-
心機能低下、房室ブロック、高度の徐脈
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
クラス1抗不整脈剤との併用、β－遮断剤との併用
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 血圧降下剤
- 発現事象
-
血圧の低下が増強
- 理由・原因
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本剤と血圧降下剤の血管拡張作用が増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： β-遮断剤
- 発現事象
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徐脈、心機能の低下
- 理由・原因
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本剤は陰性変力作用や房室結節、洞結節を抑制する作用を有し、両者の心抑制作用が相互に増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： ラウオルフィア製剤
- 発現事象
-
徐脈、心機能の低下
- 理由・原因
-
本剤は陰性変力作用や房室結節、洞結節を抑制する作用を有し、両者の心抑制作用が相互に増強
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
7．薬剤名等 ： 抗不整脈剤
- 発現事象
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徐脈、房室ブロック、高度の不整脈
- 理由・原因
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相加的な抗不整脈作用の増強や低カリウム血症により催不整脈作用
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 低カリウム血症を起こすおそれがある薬剤
- 発現事象
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徐脈、房室ブロック、高度の不整脈
- 理由・原因
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相加的な抗不整脈作用の増強や低カリウム血症により催不整脈作用
- 投与条件
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- 指示
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注意
9．薬剤名等 ： ジギタリス製剤
- 発現事象
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高度の徐脈・房室ブロック等の徐脈性不整脈、血中濃度上昇による中毒症状＜悪心・嘔吐・食欲不振・頭痛・疲労・倦怠感等＞
- 理由・原因
-
相加的な房室結節・洞結節抑制作用の増強やジギタリスの心刺激作用により不整脈、ジギタリスの血中濃度の上昇は本剤のジギタリスの腎排泄抑制による
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： 吸入麻酔薬
- 発現事象
-
徐脈、心機能の低下
- 理由・原因
-
本剤は陰性変力作用や房室結節、洞結節を抑制する作用を有し、両剤の心抑制作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： P-糖蛋白で排出される薬剤
- 発現事象
-
血中濃度を上昇させ作用を増強
- 理由・原因
-
P－糖蛋白を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： CYP3Aで代謝されP-糖蛋白で排出される薬剤
- 発現事象
-
血中濃度を上昇させ作用を増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3A及びP－糖蛋白に対する阻害作用により、相手薬剤の代謝・排泄が阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： CYP3Aを阻害する薬剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇し副作用を増強
- 理由・原因
-
相手薬剤のチトクロームP450（CYP3A）の阻害作用により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： CYP3Aで代謝される薬剤
- 発現事象
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血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤によるチトクロームP450（CYP3A）に対する阻害作用
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： CYP3Aを誘導する薬剤
- 発現事象
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本剤の作用が減弱
- 理由・原因
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相手薬剤のチトクロームP450（CYP3A4）の誘導作用により、本剤の血中濃度を低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： テオフィリン
- 発現事象
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血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤による肝薬物代謝酵素阻害作用により、テオフィリンのクリアランスが低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： アミノフィリン水和物
- 発現事象
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血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤による肝薬物代謝酵素阻害作用により、テオフィリンのクリアランスが低下
- 投与条件
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- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： コリンテオフィリン
- 発現事象
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血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤による肝薬物代謝酵素阻害作用により、テオフィリンのクリアランスが低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： ダントロレンナトリウム
- 発現事象
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高カリウム血症、心機能低下
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
20．薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
- 発現事象
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本剤の血中濃度を上昇
- 理由・原因
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グレープフルーツジュースに含まれる成分のチトクロームP450（CYP3A4）の阻害作用
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
