パルモディアXR錠0.2mgの効能・効果
家族性高脂血症、高脂血症
パルモディアXR錠0.2mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、胆道閉塞、重篤な肝障害、Child－Pugh分類B又はCの肝硬変、胆石、シクロスポリン投与中、リファンピシン投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．腎機能に関する臨床検査値に異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．eGFRが30mL／min／1．73㎡未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
慎重投与
4．胆石の既往、eGFRが30mL／min／1．73㎡未満の腎機能障害、肝障害＜重篤な肝障害・C－P分類B又はCの肝硬変あるいは胆道閉塞を除く＞又はその既往、肝障害、Child－Pugh分類Aの肝硬変
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
パルモディアXR錠0.2mgの副作用等
1．急激な腎機能悪化、横紋筋融解症
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎障害、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．胆石症、肝機能異常、AST上昇、血中ミオグロビン増加、皮膚そう痒、グリコヘモグロビン増加、低比重リポ蛋白増加、血中尿酸増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．ALT上昇、CK上昇、筋肉痛、発疹、糖尿病、糖尿病悪化
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．肝機能に影響、肝機能検査値に影響
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．LDL－コレステロール値上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．横紋筋融解症、肝機能検査値異常変動、肝細胞癌、肝細胞腺腫、膵臓腺房細胞癌、膵臓腺房細胞腺腫、精巣ライディッヒ細胞腺腫、甲状腺濾胞上皮細胞腺腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
パルモディアXR錠0.2mgの相互作用
1．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のOATP1B1、OATP1B3、CYP2C8、CYP2C9及びCYP3Aの阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のOATP1B1及びOATP1B3の阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： HMG-CoA還元酵素阻害薬
- 発現事象
-
急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる
- 指示
-
相対禁止
4．薬剤名等 ： HMG-CoA還元酵素阻害薬
- 発現事象
-
急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： クロピドグレル硫酸塩
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP2C8及びOATP1B1の阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： クラリスロマイシン
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A、OATP1B1及びOATP1B3の阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： HIVプロテアーゼ阻害剤
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A、OATP1B1及びOATP1B3の阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： フルコナゾール
- 発現事象
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本剤の血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
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併用薬剤のCYP2C9及びCYP3Aの阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 陰イオン交換樹脂
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が低下
- 理由・原因
-
同時投与により本剤が併用薬剤に吸着され吸収が低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： 強いCYP3A誘導剤
- 発現事象
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本剤の血漿中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
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併用薬剤の強いCYP3Aの誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
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- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品等
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
併用薬剤の強いCYP3Aの誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
