商品名

メバロチン細粒0.5% 医薬品基本情報

薬効

2189 その他の高脂血症用剤

一般名

プラバスタチンナトリウム細粒

英名

Mevalotin

剤型

細粒

薬価

24.20成分一致薬品で比較

規格

0.5% 1g

メーカー

第一三共

毒劇区分

メバロチン細粒0.5%の効能効果

高脂血症、家族性高コレステロール血症

メバロチン細粒0.5%の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.腎機能検査値異常

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.甲状腺機能低下症、筋ジストロフィーの家族歴、遺伝性筋疾患の家族歴、筋ジストロフィー、遺伝性筋疾患、薬剤性筋障害の既往、アルコール中毒、重症筋無力症又はその既往、腎機能障害又はその既往、重篤な肝機能障害又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

メバロチン細粒0.5%の副作用等

 1.筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、肝機能障害、血小板減少、紫斑、皮下出血、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、ミオパチー、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG-CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、免疫介在性壊死性ミオパチー、末梢神経障害、ループス様症候群、血管炎、過敏症状、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.紅斑、脱毛、光線過敏、湿疹、嘔気、嘔吐、便秘、口内炎、消化不良、腹部膨満感、食欲不振、舌炎、肝機能異常、ビリルビン上昇、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、筋脱力、筋肉痛、筋痙攣、めまい、頭痛、不眠、血小板減少、貧血、白血球減少、耳鳴、関節痛、味覚異常、倦怠感、浮腫、しびれ、顔面潮紅

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 3.発疹、皮膚そう痒、蕁麻疹、胃不快感、下痢、腹痛、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、ALP上昇、CK上昇、尿酸値上昇、尿潜血

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 4.横紋筋融解症、出生仔数減少、生存・発育に対する影響、胎仔生存率低下、胎仔発育抑制、胎仔骨格奇形、先天性奇形、肝腫瘍、脳微小血管に漏出性出血

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

メバロチン細粒0.5%の相互作用

 1.薬剤名等 : フィブラート系薬剤

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化

理由原因

-

投与条件

腎機能検査値異常

指示

相対禁止

 2.薬剤名等 : フィブラート系薬剤

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇

理由原因

両剤とも単独投与により横紋筋融解症が報告

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : ニコチン酸

発現事象

急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

メバロチン細粒0.5%

メバロチン細粒0.5%

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