ピタバスタチンカルシウム錠1mg「テバ」の効能・効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
ピタバスタチンカルシウム錠1mg「テバ」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、胆道閉塞、重篤な肝障害、シクロスポリン投与中
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．腎機能に関する臨床検査値に異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．肝障害又はその既往、アルコール中毒、腎障害又はその既往、ニコチン酸投与中、フィブラート系薬剤投与中、筋ジストロフィーの家族歴、遺伝性筋疾患の家族歴、薬剤性筋障害の既往、筋ジストロフィー、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患、重症筋無力症又はその既往、腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
4．肝障害のある成人、肝障害のある小児
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
5．家族性高コレステロール血症のうちホモ接合体
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
ピタバスタチンカルシウム錠1mg「テバ」の副作用等
1．CK上昇、CPK上昇、ミオグロビン尿、筋肉痛、脱力感、横紋筋融解症
- 記載場所
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用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．著しいAST上昇、著しいGOT上昇、著しいALT上昇、著しいGPT上昇、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．血小板減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎障害、ミオパシー、広範な筋肉痛、筋肉圧痛、著明なCK上昇、著明なCPK上昇、免疫介在性壊死性ミオパシー、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
5．過敏症、発疹、そう痒、蕁麻疹、紅斑、血管性浮腫、嘔気、悪心、胃不快感、口渇、消化不良、腹痛、腹部膨満感、便秘、口内炎、嘔吐、食欲不振、舌炎、下痢、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇、コリンエステラーゼ上昇、Al－P上昇、頻尿、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、CPK上昇、筋肉痛、脱力感、筋痙攣、ミオグロビン上昇、頭痛、頭重感、しびれ、眩暈、こわばり感、眠気、不眠、貧血、血小板減少、顆粒球減少、白血球減少、好酸球増多、白血球増多、グロブリン上昇、テストステロン低下、アルドステロン低下、アルドステロン上昇、ACTH上昇、コルチゾール上昇、倦怠感、抗核抗体陽性化、動悸、疲労感、皮膚疼痛、ほてり、関節痛、浮腫、霧視、眼のちらつき、耳閉感、尿潜血、尿酸値上昇、血清K上昇、血清P上昇、味覚異常、着色尿、脱毛
- 記載場所
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その他の副作用
- 頻度
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頻度不明
6．横紋筋融解症、近位筋脱力、CK高値、CPK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG－CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、免疫介在性壊死性ミオパシー、副作用、母動物死亡、胎仔骨格奇形、先天性奇形、CK上昇、CPK上昇、筋障害、白内障
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ピタバスタチンカルシウム錠1mg「テバ」の相互作用
1．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症
- 理由・原因
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シクロスポリンにより本剤の血漿中濃度が上昇（Cmax6．6倍、AUC4．6倍）
- 投与条件
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- 指示
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禁止
2．薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK＜CPK＞上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
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腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる
- 指示
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相対禁止
3．薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK＜CPK＞上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
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両剤とも横紋筋融解症が報告
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
4．薬剤名等 ： ニコチン酸
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK＜CPK＞上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
5．薬剤名等 ： コレスチラミン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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同時投与により本剤の吸収が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
6．薬剤名等 ： エリスロマイシン
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK＜CPK＞上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
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併用薬剤により本剤の肝臓への取り込みが阻害
- 投与条件
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- 指示
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注意
7．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
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本剤のCmaxが2．0倍・AUCが1．3倍に上昇
- 理由・原因
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併用薬剤により本剤の肝臓への取り込みが阻害
- 投与条件
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- 指示
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注意
