アンブリセンタン錠2.5mg「KMP」の効能・効果
肺動脈性肺高血圧症
アンブリセンタン錠2.5mg「KMP」の使用制限等
1．重度肝障害、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
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禁止
2．肺静脈閉塞性疾患
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
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希望禁止
3．肺の線維化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
4．WHO機能分類クラス4
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
5．重度貧血、間質性肺炎、出血の危険因子を有する、重度腎障害、中等度肝障害、投与開始前AST・ALTのいずれかが基準値上限3倍を超える、投与開始前アミノトランスフェラーゼのいずれかが基準値上限3倍を超える
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アンブリセンタン錠2.5mg「KMP」の副作用等
1．貧血、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少
- 記載場所
-
重大な副作用
2．体液貯留
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．間質性肺炎、間質性肺炎増悪、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、捻髪音
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．心不全
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5．過敏症反応、血管性浮腫、発疹、頭痛、めまい、潮紅、動悸、低血圧、鼻閉、鼻出血、喀血、呼吸困難、副鼻腔炎、鼻咽頭炎、便秘、悪心、腹痛、嘔吐、トランスアミナーゼ上昇、末梢性浮腫、疲労、白血球減少
- 記載場所
-
その他の副作用
6．無力症、視覚障害、霧視、眼窩周囲浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7．IPF病態悪化、呼吸器系障害
- 記載場所
-
使用上の注意
8．肝酵素上昇
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
9．ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、貧血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
10．顕著なアミノトランスフェラーゼ上昇、顕著なAST上昇、顕著なALT上昇、肝障害、黄疸、急性肺水腫、IPF病態増悪、鼻出血、出血、催奇形性、下顎異常、舌異常、口蓋異常、心室中隔欠損、動脈幹遺残、甲状腺異常、胸腺異常、底蝶形骨過剰骨化、左臍動脈、出生仔生存率低下、末梢性浮腫、頭痛、潮紅、浮動性めまい、悪心、鼻閉、死亡、精細管萎縮、精子形態異常、精子数減少、交尾率低値、受胎率低値、精細管空胞化、精細管拡張、染色体構造異常、鼻腔炎症、鼻甲介骨過形成、異常呼吸音、無呼吸、低酸素血症、脳重量低値
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
アンブリセンタン錠2.5mg「KMP」の相互作用
1．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
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本剤のAUCが約2倍
- 理由・原因
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シクロスポリンとの併用により、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
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注意
