商品名

ヴォリブリス錠2.5mg 医薬品基本情報

薬効: 2190 その他の循環器官用薬

一般名: アンブリセンタン錠

英名: Volibris

剤型: 錠

薬価: 3401.80（成分一致薬品で比較）

規格: 2.5mg 1錠

メーカー: ＧＳＫ

毒劇区分

ヴォリブリス錠2.5mgの効能・効果

肺動脈性肺高血圧症

ヴォリブリス錠2.5mgの使用制限等

1．重度肝障害、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 禁止

2．肺静脈閉塞性疾患

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 希望禁止

3．肺の線維化

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 慎重投与

4．WHO機能分類クラス4、特発性・遺伝性・CHD外科的修復術後・CTDに伴うPAH以外の小児PAH

記載場所: 効能・効果
注意レベル: 注意

5．重度貧血、間質性肺炎、出血の危険因子を有する、重度腎障害、中等度肝障害、投与開始前AST・ALTのいずれかが基準値上限3倍を超える、投与開始前アミノトランスフェラーゼのいずれかが基準値上限3倍を超える

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 注意

ヴォリブリス錠2.5mgの副作用等

1．貧血、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少

記載場所: 重大な副作用

2．体液貯留

記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明

3．間質性肺炎、間質性肺炎増悪、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、捻髪音

記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明

4．心不全

記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%未満

5．過敏症反応、血管性浮腫、発疹、頭痛、めまい、潮紅、動悸、低血圧、鼻閉、鼻出血、喀血、呼吸困難、副鼻腔炎、鼻咽頭炎、便秘、悪心、腹痛、嘔吐、トランスアミナーゼ上昇、末梢性浮腫、疲労、白血球減少

記載場所: その他の副作用

6．無力症、視覚障害、霧視、眼窩周囲浮腫

記載場所: その他の副作用
頻度: 頻度不明

7．IPF病態悪化、呼吸器系障害

記載場所: 使用上の注意

8．肝酵素上昇

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

9．ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、貧血

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

10．顕著なアミノトランスフェラーゼ上昇、顕著なAST上昇、顕著なALT上昇、肝障害、黄疸、急性肺水腫、IPF病態増悪、鼻出血、出血、催奇形性、下顎異常、舌異常、口蓋異常、心室中隔欠損、動脈幹遺残、甲状腺異常、胸腺異常、底蝶形骨過剰骨化、左臍動脈、出生仔生存率低下、末梢性浮腫、頭痛、潮紅、浮動性めまい、悪心、鼻閉、死亡、精細管萎縮、精子形態異常、精子数減少、交尾率低値、受胎率低値、精細管空胞化、精細管拡張、染色体構造異常、鼻腔炎症、鼻甲介骨過形成、異常呼吸音、無呼吸、低酸素血症、脳重量低値

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明