オプスミット錠10mgの効能・効果
肺動脈性肺高血圧症
オプスミット錠10mgの使用制限等
1．重度肝障害、強いCYP3A4誘導剤投与中、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．肺静脈閉塞性疾患
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
3．WHO機能分類クラス1
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4．重度貧血、低血圧、透析中、重度腎障害、投与開始前の肝酵素＜AST・ALT＞値の何れかが基準値上限の3倍を超える、投与開始前の肝酵素＜AST・ALT＞値の両方が基準値上限の3倍を超える
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
オプスミット錠10mgの副作用等
1．貧血、ヘモグロビン減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
2．頭痛
- 記載場所
-
その他の副作用
3．過敏症、皮疹、蕁麻疹、血管浮腫、白血球数減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．血小板減少、片頭痛、浮動性めまい、潮紅、低血圧、鼻閉、呼吸困難、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、皮膚そう痒症、発疹、浮腫、末梢性浮腫、顔面浮腫、胸痛、肝機能検査異常、ALT増加、AST増加、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．月経障害
- 記載場所
-
使用上の注意
6．肝酵素値上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．ヘモグロビン減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．低血圧、貧血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．顕著にAST値上昇、顕著にALT値上昇、ビリルビン値が基準値上限の2倍を超える、黄疸、肝障害、肺水腫、下顎弓癒合異常、心血管系異常、胚吸収増加、出生仔体重低値、出生仔死亡増加、頭痛、悪心、嘔吐、精子数減少、精子形成に影響、精細管萎縮、精細管拡張、可逆的な異常精子割合増加、精子形成低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．卵巣嚢胞、白血球減少症、白血球減少に関する有害事象
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
オプスミット錠10mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 強いCYP3A4誘導剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
強いCYP3A4誘導作用により、本剤の曝露量を減少
- 投与条件
-
-
- 指示
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禁止
2．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
強いCYP3A4誘導作用により、本剤の曝露量を減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： 強いCYP3A4阻害剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇し本剤の副作用が発現しやすくなる
- 理由・原因
-
強いCYP3A4阻害作用により、本剤の曝露量を増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 中程度のCYP3A4阻害作用かつ中程度のCYP2C9阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇し本剤の副作用が発現しやすくなる
- 理由・原因
-
CYP3A4阻害作用及びCYP2C9阻害作用により、本剤の曝露量を増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： CYP3A4誘導剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
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CYP3A4誘導作用により、本剤の曝露量を減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
オプスミット錠10mgの成分一致薬品
成分一致薬品は見つかりませんでした。
