ウルティブロ吸入用カプセルの効能・効果
(肺気腫、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患) の気道閉塞性障害の諸症状の緩解
ウルティブロ吸入用カプセルの使用制限等
1．閉塞隅角緑内障、前立腺肥大による排尿障害、排尿障害、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．重度腎機能障害、透析を必要とする末期腎不全、eGFR30mL／min／1．73㎡未満
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．糖尿病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
4．甲状腺機能亢進症、冠動脈疾患、急性心筋梗塞、高血圧、心血管障害、不整脈、QT間隔延長、期外収縮又はその既往、心不全又はその既往、心房細動又はその既往、痙攣性疾患、てんかん、前立腺肥大＜排尿障害がある場合を除く＞、気管支喘息、低酸素血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ウルティブロ吸入用カプセルの副作用等
1．重篤な血清カリウム値低下、心房細動
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．鼻咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、高血糖、糖尿病、不眠症、感覚鈍麻、錯感覚、めまい、緑内障、頻脈、鼻出血、鼻漏、副鼻腔うっ血、気管支痙攣、消化不良、嘔吐、齲歯、過敏症、血管浮腫、蕁麻疹、そう痒症、筋肉痛、筋骨格痛、四肢痛、頚部痛、膀胱閉塞、疲労、無力症、胸部不快感、胸痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．上気道感染、尿路感染、頭痛、動悸、虚血性心疾患、発声障害、咳嗽、湿性咳嗽、口腔咽頭痛、咽喉刺激感、口内乾燥、胃腸炎、発疹、筋痙縮、尿閉、発熱、末梢性浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．心リズムに及ぼす影響が増強
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．気管支痙攣、結膜充血、角膜浮腫、赤色眼、眼痛、眼不快感、霧視、視覚暈輪、虹輪、急性閉塞隅角緑内障、脈拍増加、血圧上昇、心血管系症状、不整脈、心停止、骨格変異、生殖発生毒性、尿路感染、抗コリン作用性の徴候、抗コリン作用性の症状、口内乾燥、動悸、排尿困難、β2刺激剤の薬理学的作用による症状、頻脈、振戦、頭痛、悪心、嘔吐、傾眠、心室性不整脈、代謝性アシドーシス、低カリウム血症、高血糖、心血管症状
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ウルティブロ吸入用カプセルの相互作用
1．薬剤名等 ： 長時間作用性抗コリン剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： 長時間作用性β2刺激剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 長時間作用性抗コリン剤を含む配合剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 長時間作用性β2刺激剤を含む配合剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： CYP3A4を阻害する薬剤
- 発現事象
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インダカテロールの血中濃度が上昇
- 理由・原因
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CYP3A4の活性を阻害することにより、インダカテロールの代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： P糖蛋白を阻害する薬剤
- 発現事象
-
インダカテロールの血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
P糖蛋白の活性を阻害することにより、インダカテロールの排泄が阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
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インダカテロールのAUCが1．6～1．8倍に上昇、インダカテロールのAUCが上昇
- 理由・原因
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CYP3A4及びP糖蛋白の活性を阻害することにより、インダカテロールの代謝及び排泄が阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤
- 発現事象
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QT間隔が延長され心室性不整脈等のリスクが増大
- 理由・原因
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いずれもQT間隔を延長
- 投与条件
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- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 交感神経刺激剤
- 発現事象
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インダカテロールの作用が増強
- 理由・原因
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アドレナリン作動性神経刺激が増大
- 投与条件
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- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： キサンチン誘導体
- 発現事象
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低カリウム血症による心血管事象＜不整脈＞
- 理由・原因
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キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
11．薬剤名等 ： ステロイド剤
- 発現事象
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低カリウム血症による心血管事象＜不整脈＞
- 理由・原因
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ステロイド剤及びこれらの利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： 利尿剤
- 発現事象
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低カリウム血症による心血管事象＜不整脈＞
- 理由・原因
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ステロイド剤及びこれらの利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： β遮断剤
- 発現事象
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インダカテロールの作用が減弱
- 理由・原因
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インダカテロールの作用が拮抗
- 投与条件
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- 指示
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注意
14．薬剤名等 ： 短時間作用性抗コリン剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
