ヒューマトロープ注射用12mgの効能・効果
骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群の低身長、 (骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症、骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症、骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症) の低身長、成人成長ホルモン分泌不全症＜重症に限る＞
ヒューマトロープ注射用12mgの使用制限等
1．悪性腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．大孔狭窄のある軟骨異栄養症、大孔狭窄のある軟骨低形成症、大孔狭窄のある軟骨無形成症、脊柱管狭窄のある軟骨異栄養症、脊柱管狭窄のある軟骨低形成症、脊柱管狭窄のある軟骨無形成症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．脳腫瘍、下垂体腺腫、松果体腫、頭蓋咽頭腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
4．本剤を投与しなくても血清IGF－1濃度が基準範囲内
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
5．糖尿病、糖尿病の家族歴、耐糖能異常、肥満、糖尿病の危険因子を持つ、脳腫瘍の既往、心疾患、腎機能障害、治療開始時の血液像に異常、免疫不全症候群、放射線治療歴、免疫抑制薬投与歴、悪性腫瘍を発生しやすい先天異常、白血病を発生しやすい先天異常、抗がん剤投与歴、小児がんの既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ヒューマトロープ注射用12mgの副作用等
1．副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．O脚が悪化、けいれん、甲状腺機能亢進症、ネフローゼ症候群、浮腫、尿蛋白、低蛋白血症、耐糖能低下、糖尿病
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．発疹、蕁麻疹、紅斑、発赤、過敏症状、甲状腺機能低下症、耐糖能低下、AST上昇、ALT上昇、関節痛、下肢痛、成長痛、大腿骨骨頭辷り症、筋痛、注射部位熱感、注射部位疼痛、注射部位硬結、手根管症候群、錯感覚、高血圧、浮腫、頭痛、尿潜血、顕微鏡的血尿、LDH上昇、CK上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．全身そう痒、嘔気、腹痛、有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭壊死、側弯症進行、脊柱変形進行、周期性四肢麻痺、皮下脂肪消失、呼吸困難、白血球数上昇、遊離脂肪酸上昇、ミオグロビン上昇、血清P上昇、蛋白尿、頭蓋内圧亢進、乳頭浮腫、視覚異常、悪心、嘔吐
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
5．甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症が悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．血糖値上昇、HbA1c上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．糖尿病合併症、糖尿病網膜症、糖尿病症状顕在化、糖尿病症状悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．脊柱管狭窄悪化、大孔狭窄悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．白血病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．耐糖能低下、浮腫、関節痛、脳腫瘍再発、一過性浮腫、血糖低下、血糖上昇、末端肥大症、二次性腫瘍、抗体が生じる、過敏症、交尾率低下、妊娠率低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ヒューマトロープ注射用12mgの相互作用
1．薬剤名等 ： ホルモン剤
- 発現事象
-
血清IGF－1濃度に影響
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
- 発現事象
-
成長ホルモンの成長促進作用が抑制
- 理由・原因
-
糖質コルチコイドが成長抑制効果を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
- 発現事象
-
血清コルチゾール濃度が低下
- 理由・原因
-
成長ホルモンが11β－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ1型（11β－HSD－1）を抑制することにより、コルチゾンからコルチゾールへの変換を減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 糖尿病用薬
- 発現事象
-
血糖値が上昇
- 理由・原因
-
成長ホルモンがインスリン感受性を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： CYP3Aで代謝される薬剤
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤がCYP3Aを誘導する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 経口エストロゲン
- 発現事象
-
成長ホルモンの作用が抑制
- 理由・原因
-
エストロゲンがIGF－1産生を抑制
- 投与条件
-
成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 放射線治療歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 抗がん剤投与歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 免疫抑制薬投与歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
