商品名

ヒューマトロープ注射用12mg 医薬品基本情報

薬効

2412 脳下垂体前葉ホルモン製剤

一般名

ソマトロピン(遺伝子組換え)注射用

英名

Humatrope

剤型

注射用

薬価

60097.00成分一致薬品で比較

規格

12mg 1筒(溶解液付)

メーカー

日本イーライリリー

毒劇区分

ヒューマトロープ注射用12mgの効能効果

骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群の低身長、 (骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症、骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症、骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症) の低身長、成人成長ホルモン分泌不全症<重症に限る>

ヒューマトロープ注射用12mgの使用制限等

 1.糖尿病、悪性腫瘍

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.大孔狭窄のある軟骨異栄養症、脊椎管狭窄のある軟骨異栄養症、脊椎管狭窄のある軟骨低形成症、脊椎管狭窄のある軟骨無形成症、大孔狭窄のある軟骨低形成症、大孔狭窄のある軟骨無形成症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.脳腫瘍、下垂体腺腫、松果体腫、頭蓋咽頭腫、心疾患、腎疾患

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.本剤を投与しなくても血清IGF-1濃度が基準範囲内

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 5.成人成長ホルモン分泌不全症で脳腫瘍の既往、治療開始時の血液像に異常、免疫不全症候群、放射線治療歴、免疫抑制薬投与歴、悪性腫瘍を発生しやすい先天異常、白血病を発生しやすい先天異常、抗がん剤投与歴、小児がんの既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ヒューマトロープ注射用12mgの副作用等

 1.副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.O脚が悪化、痙攣、甲状腺機能亢進症、ネフローゼ症候群、浮腫、尿蛋白、低蛋白血症、耐糖能低下、糖尿病

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症が悪化

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 4.耐糖能を低下

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 5.発疹、蕁麻疹、紅斑、発赤、過敏症状、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、関節痛、下肢痛、成長痛、大腿骨骨頭すべり症、筋痛、注射部位熱感、注射部位疼痛、注射部位硬結、手根管症候群、錯感覚、高血圧、浮腫、頭痛、尿潜血、顕微鏡的血尿、LDH上昇、CK上昇、CPK上昇

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.全身そう痒、嘔気、腹痛、有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭壊死、側弯症進行、脊柱変形進行、周期性四肢麻痺、皮下脂肪消失、呼吸困難、白血球数上昇、遊離脂肪酸上昇、ミオグロビン上昇、血清P上昇、蛋白尿、頭蓋内圧亢進、乳頭浮腫、視覚異常、悪心、嘔吐

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 7.脊椎管狭窄悪化、大孔狭窄悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.脳腫瘍再発

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.血糖値上昇、HbA1c上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.白血病

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.一過性浮腫、浮腫、関節痛、血糖低下、血糖上昇、末端肥大症、脳腫瘍再発、二次性腫瘍、抗体が生じる、過敏症、交尾率低下、妊娠率低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ヒューマトロープ注射用12mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 糖質コルチコイド

発現事象

成長ホルモンの成長促進作用が抑制

理由原因

糖質コルチコイドが成長抑制効果を有する

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 糖質コルチコイド

発現事象

血清コルチゾール濃度が低下

理由原因

成長ホルモンが11β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ1型(11β-HSD-1)を抑制することにより、コルチゾンからコルチゾールへの変換を減少

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : インスリン

発現事象

血糖降下作用が減弱

理由原因

成長ホルモンが抗インスリン様作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : CYP3Aで代謝される薬剤

発現事象

血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

本剤がCYP3Aを誘導する

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 経口エストロゲン

発現事象

成長ホルモンの作用が抑制

理由原因

エストロゲンがIGF-1産生を抑制

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 放射線治療歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 抗がん剤投与歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 免疫抑制薬投与歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : ホルモン剤

発現事象

血清IGF-1濃度に影響

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

ヒューマトロープ注射用12mg

ヒューマトロープ注射用12mg

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