ソグルーヤ皮下注5mgの効能・効果
成人成長ホルモン分泌不全症＜重症に限る＞、骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
ソグルーヤ皮下注5mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、悪性腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．重度＜Child－Pugh 分類クラスC＞の肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．成人成長ホルモン分泌不全症で中等度肝機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
慎重投与
4．成人成長ホルモン分泌不全症でChild－Pugh分類クラスBの肝機能障害、成人成長ホルモン分泌不全症で中等度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
5．本剤を投与しなくても血清IGF－1濃度が基準範囲内
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
6．糖尿病、糖尿病の家族歴、耐糖能異常、肥満、糖尿病の危険因子を持つ、脳腫瘍の既往、心疾患、成人成長ホルモン分泌不全症で腎機能障害、重度腎機能障害、eGFRが30mL／min／1．73㎡未満、小児がんの既往、治療開始時の血液像に異常、免疫不全症候群、放射線治療歴、免疫抑制薬投与歴、悪性腫瘍を発生しやすい先天異常、白血病を発生しやすい先天異常、抗がん薬投与歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ソグルーヤ皮下注5mgの副作用等
1．副作用、血清IGF－1濃度が基準範囲上限を超えた
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．甲状腺機能亢進症、耐糖能低下、糖尿病、痙攣、ネフローゼ症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．副腎皮質機能不全、高血糖、手根管症候群、末梢性浮腫、注射部位腫脹
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．高リン酸塩血症、頭痛、浮動性めまい、感覚鈍麻、錯感覚、下痢、脂肪肥大症、関節痛、疲労、末梢性浮腫、無力症、注射部位反応、体重増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、グリコヘモグロビン増加、甲状腺機能低下症、高血糖、嘔吐、四肢痛、注射部位内出血、注射部位疼痛、注射部位血腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．血糖値上昇、HbA1c上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．甲状腺機能低下顕在化、甲状腺機能低下悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．良性頭蓋内圧亢進症状悪化、良性頭蓋内圧亢進症状再発、視覚異常、頭痛、悪心、嘔吐、視神経乳頭浮腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．糖尿病合併症、糖尿病網膜症、糖尿病症状顕在化、糖尿病症状悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．脳腫瘍再発
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．副腎皮質機能低下、血清コルチゾール値低下、中枢性副腎皮質機能低下症顕在化、二次性副腎皮質機能低下症顕在化、浮腫、関節痛、一過性浮腫、胎仔重量高値、胎仔長骨短小、胎仔長骨肥厚、胎仔長骨彎曲、胎仔肋骨肥厚、胎仔肋骨彎曲、二次性腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11．白血病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ソグルーヤ皮下注5mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 経口エストロゲン服用中の女性
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
成人成長ホルモン分泌不全症
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： ホルモン剤
- 発現事象
-
血清IGF－1濃度に影響
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： CYP3Aで代謝される薬剤
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
成長ホルモンがCYP3Aにより代謝される化合物のクリアランスを増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
- 発現事象
-
血清コルチゾール濃度が低下
- 理由・原因
-
成長ホルモンが11β－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ1型（11β－HSD－1）を抑制することにより、コルチゾンからコルチゾールへの変換を減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
- 発現事象
-
成長ホルモンの成長促進作用が抑制
- 理由・原因
-
糖質コルチコイドが成長抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 経口エストロゲン
- 発現事象
-
成長ホルモンの作用が抑制
- 理由・原因
-
エストロゲンがIGF－1産生を抑制
- 投与条件
-
成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 糖尿病用薬
- 発現事象
-
血糖値が上昇
- 理由・原因
-
成長ホルモンがインスリン感受性を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 甲状腺ホルモン
- 発現事象
-
甲状腺機能低下が顕在化又は悪化
- 理由・原因
-
成長ホルモンの投与により、中枢性（二次性）甲状腺機能低下症があらわれる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 放射線治療歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： 抗がん薬投与歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： 免疫抑制薬投与歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
ソグルーヤ皮下注5mgの配合変化
1．薬剤名等 ： 他の医薬品
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
