商品名

ソグルーヤ皮下注5mg 医薬品基本情報

薬効

2412 脳下垂体前葉ホルモン製剤

一般名

ソマプシタン(遺伝子組換え)キット

英名

Sogroya

剤型

キット類

薬価

24366.00成分一致薬品で比較

規格

5mg 1.5mL 1キット

メーカー

ノボ ノルディスク ファーマ

毒劇区分

ソグルーヤ皮下注5mgの効能効果

成人成長ホルモン分泌不全症<重症に限る>

ソグルーヤ皮下注5mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、悪性腫瘍

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.重度<Child-Pugh 分類クラスC>の肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.中等度肝機能障害

記載場所

用法・用量

注意レベル

慎重投与

 4.中等度<Child-Pugh 分類クラスB>の肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 5.本剤を投与しなくても血清IGF-1濃度が基準範囲内

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 6.糖尿病、糖尿病の家族歴、耐糖能異常、肥満、糖尿病の危険因子を持つ、脳腫瘍の既往、心疾患、腎機能障害、重度腎機能障害、eGFRが30mL/min/1.73㎡未満、小児がんの既往、治療開始時の血液像に異常、免疫不全症候群、放射線治療歴、免疫抑制薬投与歴、悪性腫瘍を発生しやすい先天異常、白血病を発生しやすい先天異常、抗がん薬投与歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ソグルーヤ皮下注5mgの副作用等

 1.副作用、血清IGF-1濃度が基準範囲上限を超えた

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.甲状腺機能亢進症、耐糖能低下、糖尿病

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.副腎皮質機能不全、高血糖、手根管症候群

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 4.高リン酸塩血症、頭痛、浮動性めまい、感覚鈍麻、錯感覚、下痢、脂肪肥大症、関節痛、疲労、末梢性浮腫、無力症、注射部位反応、体重増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、グリコヘモグロビン増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 5.血糖値上昇、HbA1c上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.甲状腺機能低下顕在化、甲状腺機能低下悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.良性頭蓋内圧亢進症状悪化、良性頭蓋内圧亢進症状再発、視覚異常、頭痛、悪心、嘔吐、視神経乳頭浮腫

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.糖尿病合併症、糖尿病網膜症、糖尿病症状顕在化、糖尿病症状悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.脳腫瘍再発

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.浮腫、関節痛、副腎皮質機能低下、血清コルチゾール値低下、中枢性副腎皮質機能低下症顕在化、二次性副腎皮質機能低下症顕在化、一過性浮腫、胎仔重量高値、胎仔長骨短小、胎仔長骨肥厚、胎仔長骨彎曲、胎仔肋骨肥厚、胎仔肋骨彎曲、二次性腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.白血病

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ソグルーヤ皮下注5mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 経口エストロゲン服用中の女性

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : ホルモン剤

発現事象

血清IGF-1濃度に影響

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP3Aで代謝される薬剤

発現事象

血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

成長ホルモンがCYP3Aにより代謝される化合物のクリアランスを増加

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 糖質コルチコイド

発現事象

血清コルチゾール濃度が低下

理由原因

成長ホルモンが11β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ1型(11β-HSD-1)を抑制することにより、コルチゾンからコルチゾールへの変換を減少

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 経口エストロゲン

発現事象

成長ホルモンの作用が抑制

理由原因

エストロゲンがIGF-1産生を抑制

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 糖尿病用薬

発現事象

血糖値が上昇

理由原因

成長ホルモンがインスリン感受性を低下

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 甲状腺ホルモン

発現事象

甲状腺機能低下が顕在化又は悪化

理由原因

成長ホルモンの投与により、中枢性(二次性)甲状腺機能低下症があらわれる

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 放射線治療歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 抗がん薬投与歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : 免疫抑制薬投与歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

ソグルーヤ皮下注5mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の医薬品

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ソグルーヤ皮下注5mgの成分一致薬品

ソグルーヤ皮下注5mg

ソグルーヤ皮下注5mg

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