テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」の効能・効果
骨折の危険性の高い骨粗鬆症
テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」の使用制限等
1．高カルシウム血症、骨肉腫発生のリスクが高い、骨ページェット病、原因不明のアルカリフォスファターゼ高値、若年者で骨端線が閉じていない、骨への影響が考えられる放射線治療を受けた、原発性悪性骨腫瘍、転移性骨腫瘍、副甲状腺機能亢進症、骨粗鬆症以外の代謝性骨疾患、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．尿路結石又はその既往、心疾患、ステロイド性骨粗鬆症以外の閉経前骨粗鬆症、腎機能障害、重度腎機能障害、重度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」の副作用等
1．アナフィラキシー、呼吸困難、血圧低下、発疹、ショック、一過性の急激な血圧低下、意識消失、心停止、呼吸停止
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
2．食欲不振、胃炎、痙攣、神経過敏、関節痛、関節炎、筋肉痛、四肢痛、高カルシウム血症、心電図ST部分下降、心電図T波振幅減少、皮膚そう痒症、紅斑、頻尿、呼吸困難、注射部位反応、血腫、疼痛、硬結、そう痒感、変色、腫脹、過敏症、口腔粘膜浮腫、顔面浮腫、全身性蕁麻疹、胸痛、背部痛、胸部不快感、ほてり、倦怠感、熱感
- 記載場所
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その他の副作用
- 頻度
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頻度不明
3．悪心、上腹部痛、腹部不快感、嘔吐、口渇、頭痛、浮動性めまい、体位性めまい、傾眠、筋痙縮、血中尿酸上昇、高尿酸血症、ALP上昇、血中カリウム上昇、血圧低下、動悸、発疹、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、腎結石症、結膜出血、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、白血球数増加、脱力感
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．ショック、一過性の急激な血圧低下、意識消失、痙攣、転倒、持続性高カルシウム血症、胎仔毒性、胚死亡、胎仔骨格変異、胎仔骨格異常、出生仔体重増加抑制、出生仔自発運動量低下、遅延型高カルシウム血症、起立性低血圧、悪心、嘔吐、めまい、頭痛、脱力、嗜眠、低血圧、骨肉腫、骨腫瘍性病変
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」の相互作用
1．薬剤名等 ： 骨への影響が考えられる放射線治療を受けた
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2．薬剤名等 ： 活性型ビタミンD製剤
- 発現事象
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血清カルシウム値が上昇
- 理由・原因
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相加作用
- 投与条件
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- 指示
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希望禁止
3．薬剤名等 ： アルファカルシドール
- 発現事象
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血清カルシウム値が上昇
- 理由・原因
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相加作用
- 投与条件
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- 指示
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注意
4．薬剤名等 ： ジギタリス製剤
- 発現事象
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高カルシウム血症に伴う不整脈
- 理由・原因
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血清カルシウム値が上昇すると、ジギタリスの作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
